Tygacil
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
11-10-2022
Данни за продукта
(SPC)
11-10-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
31-07-2015
Активна съставка:
Tigecycline
Предлага се от:
Pfizer Europe MA EEIG
АТС код:
J01AA12
INN (Международно Name):
tigecycline
Терапевтична група:
Антибактериални средства за подаване на заявления,
Терапевтична област:
Bacterial Infections; Skin Diseases, Bacterial; Soft Tissue Infections
Терапевтични показания:
Tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , Complicated skin and soft tissue infections (cSSTI), excluding diabetic foot infections, Complicated intra-abdominal infections (cIAI) , Tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти. правилното използване на антибактериални средства.
Каталог на резюме:
Revision: 34
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2006-04-24
Листовка
26
Б. ЛИСТОВКА
27
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TYGACIL 50 MG ПРАХ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
тигециклин (tigecycline)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ВИ БЪДЕ ПРИЛОЖЕНО ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИЛИ
ВАШЕТО ДЕТЕ ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
медицинска
сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Tygacil и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
получите Tygacil
3.
Как се прилага Tygacil
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Tygacil
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TYGACIL И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Tygacil е антибиотик от
глицилциклиновата група, който
действа чрез спиране на растежа на
бактериите, които причиняват
инфекции.
Вашият лекар e предписал Tygacil, тъй като
Вие или Вашето дете, което е най-малко
8-годишно, имате един от следн
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tygacil 50 mg прах за инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон от 5 ml Tygacil съдържа 50 mg
тигециклин (tigecycline). След разтваряне 1 ml
съдържа 10 mg тигециклин.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инфузионен разтвор (прах за
инфузия).
Оранжева маса или прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Tygacil е показан при възрастни и деца на
възраст 8 години и повече за лечение на
следните
инфекции (вж. точки 4.4 и 5.1):
Усложнени кожни и мекотъканни
инфекции (Complicated skin and soft tissue infections,
cSSTI), с изключение на инфектирано
диабетно стъпало (вж. точка 4.4);
Усложнени интраабдоминални инфекции
(Complicated intra-abdominal infections, cIAI).
Tygacil трябва да бъде прилаган само в
случаите, когато други алтернативни
антибиотици не са
подходящи (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Трябва да се имат предвид официалните
насоки за правилна употреба на
антибактериалните
средства.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни_
Препоръчваната доза е начална доза от
100 mg, последвана от 50 mg на всеки 12 часа
за 5 до
14 дни.
_Деца и юноши (на в
Прочетете целия документ
