Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, amlodipine
Boehringer Ingelheim International GmbH
C09DB04
telmisartan, amlodipine
Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina
Hipertenzija
Liječenje эссенциальной hipertenzije u odraslih:dodatak therapyTwynsta navodi u odraslih osoba, čiji je krvni pritisak adekvatno ne prati амлодипином. Zamjena therapyAdult pacijentima, prima телмисартан i Amlodipin od pojedinih tableta mogu se pojaviti tablete Twynsta sadrže iste doze komponente .
Revision: 13
odobren
2010-10-07
118 B. UPUTA O LIJEKU 119 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA TWYNSTA 40 MG/5 MG TABLETE telmisartan/amlodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Twynsta i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Twynstu 3. Kako uzimati Twynstu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Twynstu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TWYNSTA I ZA ŠTO SE KORISTI Twynsta tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se nazivaju telmisartan i amlodipin. Obje ove tvari pomažu u kontroli visokog krvnog tlaka: Telmisartan pripada skupini lijekova koji se nazivaju „blokatori receptora angiotenzina II“. Angiotenzin II tvar je koja se stvara u tijelu i uzrokuje sužavanje krvnih žila, što dovodi do povišenja krvnog tlaka. Telmisartan djeluje blokadom učinka angiotenzina II. Amlodipin pripada skupini lijekova koji se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala“. Amlodipin blokira ulazak kalcija u stijenke krvnih žila, što zaustavlja stezanje krvnih žila. To znači da obje ove djelatne tvari djeluju zajedno kako bi pomogle zaustaviti stezanje krvnih žila. Rezultat toga je opuštanje krvnih žila i snižavanje krvnog tlaka. TWYNSTA SE PRIMJENJUJE u liječenju visokog krvnog tlaka kod odraslih bolesnika čiji krvni tlak nije dovoljno reguliran samo amlodipinom. kod odraslih bolesnika koji već primjenjuju telmisartan i amlodipin kao zasebne tablete, a koji žele, radi lakšeg uzimanja, umjesto njih uzimati jednake doze l Прочетете целия документ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Twynsta 40 mg/5 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 40 mg telmisartana i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata). Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 168,64 mg sorbitola (E420). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Dvoslojna plavo-bijela tableta ovalnog oblika i duljine približno 14 mm, s utisnutom oznakom proizvoda A1 i logom tvrtke na bijelom sloju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih osoba: Dodatna terapija Twynsta 40 mg/5 mg je indicirana u liječenju odraslih osoba kod kojih nije postignuta odgovarajuća kontrola krvnog tlaka monoterapijom amlodipinom od 5 mg. Zamjenska terapija Odrasli bolesnici koji primaju telmisartan i amlodipin kao zasebne tablete mogu, umjesto toga, uzimati tablete Twynsta koje sadrže jednake doze komponenti. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza ovog lijeka je jedna tableta dnevno. Maksimalna preporučena doza je jedna tableta od 80 mg telmisartana/10 mg amlodipina dnevno. Ovaj lijek je indiciran za dugotrajno liječenje. Ne preporučuje se primjena amlodipina s grejpom ili sokom od grejpa jer kod pojedinih bolesnika može doći do povećane bioraspoloživosti koja rezultira jačim učinkom snižavanja krvnog tlaka (vidjeti dio 4.5). _Dodatna terapija_ Twynsta 40 mg/5 mg može se primjenjivati u bolesnika kod kojih nije postignuta odgovarajuća kontrola krvnog tlaka monoterapijom amlodipinom od 5 mg. Preporučuje se titracija pojedinačnih doza obje komponente (tj. amlodipina i telmisartana) prije prijelaza na fiksnu kombinaciju. U klinički prikladnim slučajevima, može se razmotriti izravan prijelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju. 3 Bolesnici liječeni s 10 mg amlodipina, koji imaju nuspojave koje ograničavaju dozu, kao što je edem, mogu se prebaciti na Twynstu 40 mg/5 mg jedanput dnevno, snižavajući dozu amlodipina be Прочетете целия документ