Trocoxil
Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
05-05-2020
Данни за продукта
(SPC)
05-05-2020
Доклад обществена оценка
(PAR)
21-07-2013
Активна съставка:
mavacoxib
Предлага се от:
Zoetis Belgium SA
АТС код:
QM01AH92
INN (Международно Name):
mavacoxib
Терапевтична група:
Cani
Терапевтична област:
Antinfiammatorio e antireumatico prodotti
Терапевтични показания:
Per il trattamento del dolore e dell'infiammazione associati a malattia degenerativa delle articolazioni nei cani nei casi in cui sia indicato un trattamento continuo superiore a un mese.
Каталог на резюме:
Revision: 10
Статус Оторизация:
autorizzato
Дата Оторизация:
2008-09-09
Листовка
16
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
17
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
TROCOXIL 6 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
TROCOXIL 20 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
TROCOXIL 30 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
TROCOXIL 75 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
TROCOXIL 95 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIO
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
ITALIA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Trocoxil 6 mg compresse masticabili per cani
Trocoxil 20 mg compresse masticabili per cani
Trocoxil 30 mg compresse masticabili per cani
Trocoxil 75 mg compresse masticabili per cani
Trocoxil 95 mg compresse masticabili per cani
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
PRINCIPIO ATTIVO:
Mavacoxib
6 mg
Mavacoxib
20 mg
Mavacoxib
30 mg
Mavacoxib
75 mg
Mavacoxib
95 mg
Le compresse contengono anche i seguenti eccipienti:
Saccarosio
Cellulosa microcristallina silicificata
Aroma artificiale di manzo in polvere
Croscarmelloso sodico
Sodio laurilsolfato
Magnesio stearato
Compressa di forma triangolare di colore marrone screziato con
impresso il dosaggio su di un lato, il
retro non è marcato.
18
4 .
INDICAZIONE(I)
Le compresse masticabili di Trocoxil
sono indicate per il trattamento del dolore e degli stati
infiammatori associati a patologia articolare degenerativa nei cani
nei casi in cui è necessario un
trattamento superiore ad un mese.
Trocoxil appartiene al gruppo dei Farmaci Antinfiammatori Non
Steroidei (FANS) che sono utilizzati
per il trattamento del dolore e degli stati infiammatori.
5 .
CONTROINDICAZIONI
Non usare in cani di età inferiore a 12 mesi e/o di peso inferiore a
5 kg.
Non usare in cani
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Данни за продукта
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Trocoxil 6 mg compresse masticabili per cani
Trocoxil 20 mg compresse masticabili per cani
Trocoxil 30 mg compresse masticabili per cani
Trocoxil 75 mg compresse masticabili per cani
Trocoxil 95 mg compresse masticabili per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa masticabile contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Mavacoxib
6 mg
Mavacoxib
20 mg
Mavacoxib
30 mg
Mavacoxib
75 mg
Mavacoxib
95 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse masticabili.
Compressa di forma triangolare di colore marrone screziato con
impresso il dosaggio su di un lato, il
retro non è marcato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani di almeno 12 mesi d’età.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento del dolore e degli stati infiammatori associati a
patologia articolare degenerativa nei
cani nei casi in cui è indicato un trattamento continuo superiore ad
un mese.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in cani di età inferiore a 12 mesi e/o di peso inferiore a
5 kg.
Non usare in cani che soffrono di disturbi gastrointestinali comprese
ulcere o emorragie.
Non usare in presenza di manifesti disturbi emorragici.
Non usare in casi di alterazione della funzionalità renale o epatica.
Non usare in casi di insufficienza cardiaca.
Non usare durante la gravidanza, l’allattamento e in cani
riproduttori.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in caso di ipersensibilità nota ai sulfamidici.
Non usare in associazione con glucocorticoidi o altri Farmaci
Antinfiammatori Non Steroidei (FANS),
vedi paragrafo 4.8.
Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi,
giacché sussiste potenzialmente il rischio di
accresciuta nefrotossicità.
3
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Non somministrare altri FANS o glucocorticoidi contempora
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