Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
spinosad, milbemicina oxima
Eli Lilly and Company Limited
QP54AB51
spinosad, milbemycin oxime
Perros
Antiparasitario productos, insecticidas y repelentes, Endectocides
Para el tratamiento y prevención de pulgas (Ctenocephalides felis) infestaciones en los perros, en donde uno o más de las siguientes indicaciones son requeridos en forma simultánea: la prevención de la enfermedad del gusano del corazón (L3, L4 Dirofilaria immitis);la prevención de la angiostrongylosis por reducir el nivel de infección con el adulto inmaduro (L5) Angiostrongylus vasorum;tratamiento de nematodos gastrointestinales infecciones causadas por parásitos (L4, adulto inmaduro, L5) y adultos Ancylostoma caninum), nemátodos (adulto inmaduro L5, y adultos de Toxocara canis y adultos Toxascaris leonina) y whipworm (adulto Trichuris vulpis).
Revision: 4
Retirado
2013-09-19
Medicamento con autorización anulada 19 B. PROSPECTO Medicamento con autorización anulada 20 PROSPECTO PARA: TRIFEXIS 270 MG/4,5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS TRIFEXIS 425 MG/7,1 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS TRIFEXIS 665 MG/11,1 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS TRIFEXIS 1040 MG/17,4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS TRIFEXIS 1620 MG/27 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL REINO UNIDO Fabricante responsable de la liberación del lote: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN REINO UNIDO 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Trifexis 270 mg/4,5 mg comprimidos masticables para perros (3,9 – 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg comprimidos masticables para perros (6,1 – 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg comprimidos masticables para perros (9,5 – 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg comprimidos masticables para perros (14,8 – 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg comprimidos masticables para perros (23,2 – 36,0 kg) espinosad/milbemicina oxima 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) SUSTANCIAS ACTIVAS: Cada comprimido contiene: Trifexis 270 mg/4,5 mg espinosad 270 mg/milbemicina oxima 4,5 mg Trifexis 425 mg/7,1 mg espinosad 425 mg/milbemicina oxima 7,1 mg Trifexis 665 mg/11,1 mg espinosad 665 mg/milbemicina oxima 11,1 mg Trifexis 1040 mg/17,4 mg espinosad 1040 mg/milbemicina oxima 17,4 mg Trifexis 1620 mg/27 mg espinosad 1620 mg/milbemicina oxima 27,0 mg Los comprimidos son de color canela moteado a marrón moteado, y son redondos y masticables. En la siguiente lista se indican el código y el número de puntos marcados en cada concentración de comprimido: Medic Прочетете целия документ
Medicamento con autorización anulada 1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Trifexis 270 mg/4,5 mg comprimidos masticables para perros (3,9 – 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg comprimidos masticables para perros (6,1 – 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg comprimidos masticables para perros (9,5 – 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg comprimidos masticables para perros (14,8 – 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg comprimidos masticables para perros (23,2 – 36,0 kg) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIAS ACTIVAS: Cada comprimido contiene: Espinosad Milbemicina oxima Trifexis 270 mg/4,5 mg 270 mg 4,5 mg Trifexis 425 mg/7,1 mg 425 mg 7,1 mg Trifexis 665 mg/11,1 mg 665 mg 11,1 mg Trifexis 1040 mg/17,4 mg 1040 mg 17,4 mg Trifexis 1620 mg/27 mg 1620 mg 27,0 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos masticables. Comprimidos de color canela moteado a marrón moteado, redondos, biconvexos, con un código grabado en una cara y puntos en bajo relieve en la otra. En la siguiente lista se indican el código y el número de puntos marcados en cada concentración de comprimido: Comprimidos de Trifexis 270 mg/4,5 mg: 4333 y 2 puntos Comprimidos de Trifexis 425 mg/7,1 mg: 4346 y 3 puntos Comprimidos de Trifexis 665 mg/11,1 mg: 4347 y sin puntos Comprimidos de Trifexis 1040 mg/17,4 mg: 4349 y 4 puntos Comprimidos de Trifexis 1620 mg/27 mg: 4336 y 5 puntos 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento y la prevención de las infestaciones por pulgas ( _Ctenocephalides felis_ ) en perros cuando sean necesarias simultáneamente una o varias de las indicaciones siguientes: ‒ prevención de la dirofilariosis (L3, L4 _Dirofilaria immitis_ ), ‒ prevención de la angiostrongilosis mediante la reducción del nivel de infección por _Angiostrongylus vasorum_ adulto i Прочетете целия документ