Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
nateglinide
Novartis Europharm Ltd.
A10BX03
nateglinide
Drogi użati fid-dijabete
Diabetes Mellitus, Tip 2
Nateglinide huwa indikat għal terapija kombinata b'metformin f'pazjenti dijabetiċi tat-tip 2 li mhumiex ikkontrollati b'mod adegwat minkejja doża massima ta 'metformin ittollerata waħedha.
Revision: 5
Irtirat
2001-04-03
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 39 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 40 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦAL MIN QED JAGĦMEL UŻU MINNHA TRAZEC 60 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA TRAZEC 120 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA TRAZEC 180 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA Nateglimide AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħal tiegħek. - Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li m’humiex imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Trazec u għalxiex jintuża 2. Qabel ma tieħu Trazec 3. Kif għandek tieħu Trazec 4. Effetti sekondarji li jista’ jkollu 5. Kif taħżen Trazec 6. Aktar tagħrif 1. X’INHU TRAZEC U GĦALXIEX JINTUŻA Trazec hija mediċina biex tbaxxi z-zokkor fid-demm (glucose), li tittieħed mill-ħalq (dawn il-mediċini hum a magħrufin ukoll bħala anti-dijabetiċi li jittieħdu mill-ħalq). Tintuża minn nies b’dijabete tip 2. (Din it-tip ta’ dijabete hija msejjħa ukoll dijabete mellitus li ma tiddependix mill-insulina). L-insulina hija sustanza mgħamula minn organu tal-ġisem li jissejjaħ il-frixa. Tgħin biex tnaqqas il- livell ta’ zokkor fid-demm, speċjalment wara l-ikel. F’pazjenti b’dijabete tip 2, il-ġisem jista’ ma jibdix jagħmel insulina malajr biżżejjed wara l-ikel. Trazec jaħdem billi jistimula l-frixa biex tibda tgħamel l-insulina iżjed malajr. Dan jgħin biex tikkontrolla z-zokkor fid-demm wara l-ikel. It-tabib tiegħek ser jordnalek Trazec flimkien ma’ mediċina anti-dijabetika oħra li tittieħed mill-ħalq, li fiha metformin. Il-pilloli Trazec jibdew jaħdmu m Прочетете целия документ
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI TRAZEC 60 mg pilloli miksijin b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Kull pillola miksija b’rita fiha 60 mg nateglinide. Sustanzi mhux attivi: Lactose monohydrate: 141.5 mg għal kull pillola. Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita Pilloli b’60 mg, roża, tondi, b’xifer imżerżaq b’“NVR” immarkat fuq naħa u “TS” fuq l-oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Nateglinide huwa indikat għal terapija kkombinata ma’ metformin f’pazjenti b’dijabete tat-tip 2 li minkejja li jkunu qed jieħdu d-doża massima ta’ metformin waħdu li jistgħu jifilħu ma jkunux kontrollati kif jixraq. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Nateglinide għandu jittieħed fi żmien 1 sa 30 minuta qabel l-ikel (normalment mal-kolazzjon, l-ikla ta’ nofsinhar u l-ikla ta’ filgħaxija). Id-dożaġġ ta’ nateglinide għandu jkun deċiż mit-tabib skond il-bżonnijiet tal-pazjent. Id-doż a tal-bidu rakkomandata hi 60 mg tlett darbiet kuljum qabel l-ikel, l-aktar f’dawk il-pazjenti li jkunu qrib l-HbA 1c mixtieq. Din tista’ tiżdied għal 120 mg tlett darbiet kuljum. Tibdil fid-doża għandu jkun ibbażat fuq il-kejl perjodiku tal-ħemoglobina glikożilata (HbA 1c ) Minħabba illi l-effett ewlieni ta’ Trazec huwa li jnaqqas glucose li jiġi mill-ikel, (li jikkawża HbA 1c ), ir-rispons terapewtiku għal Trazec jista’ jkun monitorat mill-ammont ta’ glucose li jkun hemm bejn siegħa-sagħtejn wara l-ikel. L-ogħla doża ta’ kuljum rakkomandata hi ta’ 180 mg tlett darbiet kuljum meħudha qabel it-tlett ikliet prinċipali. Gruppi speċifiċi ta’ pazjenti _L-Anzjani _ L-esperjenza klinika f’pazjenti minn 75 sena ’l fuq hija limitata. _Tfal u Adoloxxenti _ M’hemmx tagħrif dwar l-użu ta’ nateglini Прочетете целия документ