Страна: Европейски съюз
Език: норвежки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
travoprost
Novartis Europharm Limited
S01EE04
travoprost
Øyemidler
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk hos voksne pasienter med okulær hypertensjon eller åpenvinklet glaukom (se avsnitt 5. Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk i paediatric pasienter i alderen 2 måneder til < 18 år med okulær hypertensjon eller paediatric glaukom (se punkt 5..
Revision: 30
autorisert
2001-11-27
22 B. PAKNINGSVEDLEGG 23 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN TRAVATAN 40 MIKROGRAM/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING travoprost LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva TRAVATAN er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker TRAVATAN 3. Hvordan du bruker TRAVATAN 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer TRAVATAN 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA TRAVATAN ER OG HVA DET BRUKES MOT TRAVATAN INNEHOLDER TRAVOPROST, en av en gruppe medisiner som kalles PROSTAGLANDINANALOGER. Den virker ved å redusere trykket i øyet. Den kan brukes alene eller sammen med andre øyedråper, f.eks. betablokkere, som også senker trykket. TRAVATAN BRUKES TIL Å REDUSERE HØYT TRYKK I ØYET HOS VOKSNE, UNGDOM OG BARN FRA 2 MÅNEDER. Dette trykket kan føre til en sykdom som heter GLAUKOM. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER TRAVATAN BRUK IKKE TRAVATAN DERSOM DU ER ALLERGISK overfor travoprost eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Snakk med lege hvis dette gjelder for deg. 24 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER TRAVATAN KAN ØKE lengden, tykkelsen og fargen på og/eller antall ØYEHÅR i dine øyevipper. Endringer på øyelokkene, inkludert uvanlig hårvekst eller endringer i vevet rundt øyet, er også blitt observert. TRAVATAN kan FORANDRE FARGEN PÅ IRIS (den fargede delen i øyet). Denne forandringen kan være permanent. Endring av fa Прочетете целия документ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN TRAVATAN 40 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml oppløsning inneholder 40 mikrogram travoprost Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver ml løsning inneholder polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 mikrogram, propylenglykol 7,5 mg, polyoksyetylen hydrogenert ricinusolje 40 (HCO-40) 2 mg (se pkt. 4.4.) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning (øyedråper) Klar oppløsning uten farge. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Til senking av forhøyet intraokulært trykk hos voksne pasienter med okulær hypertensjon eller åpenvinklet glaukom (se pkt. 5.1). Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk hos pediatriske pasienter fra 2 måneder til < 18 år med okulær hypertensjon eller pediatrisk glaukom (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ _Bruk på voksne personer, inkludert eldre populasjon _ Dosen er 1 dråpe TRAVATAN i konjunktivalsekken i det angrepne øyet/de angrepne øynene 1 gang daglig. Optimal effekt oppnås hvis dryppingen skjer om kvelden. Nasolakrimal okklusjon eller å lukke øyelokket forsiktig etter bruk av preparatet, anbefales. Dette kan redusere den systemiske absorpsjonen av legemidler som administreres okulært og resulterer i en reduksjon av systemiske, skadelige effekter. Hvis mer enn ett topisk oftalmisk legemiddel brukes, må legemidlene administreres med minst 5 minutters mellomrom (se pkt. 4.5). Hvis du glemmer en dose, skal behandlingen fortsette ved neste planlagte dose. Dosen må ikke overskride én dråpe om dagen i det berørte øyet. Hvis et annet oftalmisk antiglaukommiddel erstattes med TRAVATAN, skal behandlingen med det andre legemidlet avsluttes, og behandling med TRAVATAN skal starte påfølgende dag. 3 _Nedsatt lever- og nyrefunksjon _ TRAVATAN er blitt undersøkt hos pasienter med lett til alvorlig nedsatt leverfunksjon og hos pasienter med lett til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance helt Прочетете целия документ