Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
naatrium enoksapariin
Pharmathen S.A.
B01AB05
enoxaparin sodium
Antitrombootilised ained
Venoosne trombemboolia
Thorinane on näidustatud täiskasvanute jaoks: - Profülaktika venoosne trombemboolia, eriti patsientidel, toimumas ortopeedilised, üld-või onkoloogilised kirurgia. - Profülaktika venoosne trombemboolia patsientidel bedridden tõttu ägedad haigused sh äge südamepuudulikkus, äge hingamispuudulikkus, ägedad infektsioonid, samuti reumaatiliste haiguste ägenemist põhjustab peatamine patsiendi kohta (kehtib tugevused 40 mg/0. 4 mL). - Ravi süvaveenide tromboos (DVT), keeruline või lihtne, mida kopsuemboolia. - Ravi ebastabiilse stenokardia ja mitte Q-laine, müokardi infarkt, koos atsetüülsalitsüülhape (ASA). - Ravi ägeda ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti (STEMI), sealhulgas patsiendid, kes käsitatakse konservatiivselt või kes on hiljem läbima perkutaanne koronaarangioplastika (kehtib tugevused 60 mg/0. 6 mL, 80 mg/0. 8 mL ja 100 mg/1 mL). - Trombi ennetamise extracorporeal ringlusse ajal hemodialüüsi. Ennetamine ja ravi erinevate häired, mis on seotud trombide täiskasvanutele.
Revision: 2
Endassetõmbunud
2016-09-14
136 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 137 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE THORINANE 2000 RÜ (20 MG)/0,2 ML SÜSTELAHUS naatriumenoksapariin Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4. ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, rääkige sellest oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Thorinane ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Thorinane kasutamist 3. Kuidas Thorinane’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Thorinane’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON THORINANE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Thorinane sisaldab toimeainet nimetusega naatriumenoksapariin, mis on madalmolekulaarne hepariin. Thorinane toimib kahel viisil: 1) peatab olemasolevate trombide (soonesiseste verehüüvete) suurenemise. See aitab teie organismil neid lõhustada ja peatada teile kahju tekitamise; 2) takistab trombide teket teie veres. Thorinane võib kasutada: teie veres olevate trombide raviks; trombide tekke takistamiseks järgnevates olukordades: enne ja pärast operatsiooni, kui teil on äge haigus ja teie liikuvus on piiratud; kui teil on ebastabiilne stenokardia (seisund, mil teie süda ei saa piisavalt verd); pärast südameinfarkti; trombide tekke takistamiseks teie dialüüsiaparaadi voolikus (kasutatakse raske neeruhaiguse Прочетете целия документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Thorinane 2000 RÜ (20 mg)/0,2 ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 10 000 RÜ/ml (100 mg/ml) süstelahus Iga süstel sisaldab naatriumenoksapariini 2000 RÜ anti-Xa aktiivsusega (ekvivalentne 20 mg) 0,2 ml süstevees. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. Naatriumenoksapariin on bioloogiline aine, mis saadakse sea soole limaskestast pärit hepariini bensüülestri derivaadi leeliselisel depolümerisatsioonil. 3. RAVIMVORM Süstelahus süstlis. Selge, värvitu kuni kahvatukollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Thorinane on näidustatud täiskasvanutele: venoosse trombemboolia profülaktikaks mõõduka ja kõrge riskiga kirurgilist ravi saavatel patsientidel, eriti ortopeedilises või üldkirurgias, k.a onkoloogilises kirurgias; venoosse trombemboolia profülaktikaks ägeda haigusega (nagu südamepuudulikkus, hingamispuudulikkus, raske infektsioon või reumaatiline haigus) ja vähenenud liikuvuse tõttu venoosse trombemboolia suurenenud ohuga patsientidel; süvaveeni tromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia raviks, v.a tõenäoliselt trombolüütilist või kirurgilist ravi nõudev kopsuarteri trombemboolia; trombide tekke ennetamiseks kehavälises vereringes hemodialüüsi ajal; äge koronaarsündroom: ebastabiilse stenokradia ja ST-elevatsioonita müokardi infarkti (NSTEMI) raviks, kombinatsioonis suu kaudu manustatava atsetüülsalitsüülhappega; ST-elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti (STEMI) raviks, k.a medikamentoosset ravi saavad või järgneva perkutaanse koronaarinterventsiooni (PTKA) patsiendid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _VENOOSSE TROMBEMBOOLIA PROFÜLAKTIKA MÕÕDUKA JA Прочетете целия документ