Teslascan
Страна: Европейски съюз
Език: шведски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
02-08-2012
Данни за продукта
(SPC)
02-08-2012
Доклад обществена оценка
(PAR)
02-08-2012
Активна съставка:
mangafodipir trinatrium
Предлага се от:
GE Healthcare AS
АТС код:
V08CA05
INN (Международно Name):
mangafodipir
Терапевтична група:
Kontrastmedia
Терапевтична област:
Magnetic Resonance Imaging
Терапевтични показания:
Detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. Kontrastmedel för diagnostisk avbildning med magnetresonans (MRI) för upptäckt av lesioner i levern som misstänks vara på grund av metastaserande sjukdom eller hepatocellulärt karcinom. Som ett komplement till MRI för att bistå i utredningen av fokala skador i bukspottkörteln.
Каталог на резюме:
Revision: 9
Статус Оторизация:
kallas
Дата Оторизация:
1997-05-22
Листовка
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR)_ _
TESLASCAN
SAMMANFATTNING AV EPAR FÖR ALLMÄNHETEN
_Detta är en sammanfattning av det offentliga europeis_
_ka utredningsprotokollet (EPAR). Det _
_förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de
studier som gjorts och hur den _
_kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska
användas._
_Vill du ha mera information om sjukdomen eller behandlingen, kan du
läsa bipacksedeln (ingår _
_också i EPAR) eller kontakta din _
_läkare eller ditt apotek. Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår
_
_också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CHMP bygger sina
rekommendationer på._
VAD ÄR TESLASCAN?_ _
TESLASCAN är en infusionsvätska, lösning (det ges
som dropp i en ven) som innehåller den aktiva
substansen mangafodipirtrinatrium.
VAD ANVÄNDS TESLASCAN FÖR?
TESLASCAN är avsett för diagnostiskt bruk. T
ESLASCAN ges till patienter som genomgår
magnetisk resonanstomografi (MRT) för att upptäcka lesioner
(vävnadsskador) i levern som kan vara
orsakade av levercancer eller cancer som har spritt sig till levern
från andra delar av kroppen.
TESLASCAN är ett ”kontrastmedel” som används för att få en
tydligare bild. TESLASCAN kan även
användas tillsammans med MRT för att undersöka lesioner i
bukspottkörteln.
Läkemedlet är receptbelagt.
HUR ANVÄNDS TESLASCAN?
TESLASCAN ges som en intravenös engångsinfusion i en
dos av 0,5 ml per kilo kroppsvikt.
Infusionshastigheten är 2–3 ml/min för leveravbildning och 4–6
ml/min för avbildning av
bukspottkörteln. Den förstärkta avbildningen startar 15–20
minuter efter infusionens början och varar i
cirka 4 timmar. Mer informat
Прочетете целия документ
Данни за продукта
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR)_ _
TESLASCAN
SAMMANFATTNING AV EPAR FÖR ALLMÄNHETEN
_Detta är en sammanfattning av det offentliga europeis_
_ka utredningsprotokollet (EPAR). Det _
_förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de
studier som gjorts och hur den _
_kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska
användas._
_Vill du ha mera information om sjukdomen eller behandlingen, kan du
läsa bipacksedeln (ingår _
_också i EPAR) eller kontakta din _
_läkare eller ditt apotek. Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår
_
_också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CHMP bygger sina
rekommendationer på._
VAD ÄR TESLASCAN?_ _
TESLASCAN är en infusionsvätska, lösning (det ges
som dropp i en ven) som innehåller den aktiva
substansen mangafodipirtrinatrium.
VAD ANVÄNDS TESLASCAN FÖR?
TESLASCAN är avsett för diagnostiskt bruk. T
ESLASCAN ges till patienter som genomgår
magnetisk resonanstomografi (MRT) för att upptäcka lesioner
(vävnadsskador) i levern som kan vara
orsakade av levercancer eller cancer som har spritt sig till levern
från andra delar av kroppen.
TESLASCAN är ett ”kontrastmedel” som används för att få en
tydligare bild. TESLASCAN kan även
användas tillsammans med MRT för att undersöka lesioner i
bukspottkörteln.
Läkemedlet är receptbelagt.
HUR ANVÄNDS TESLASCAN?
TESLASCAN ges som en intravenös engångsinfusion i en
dos av 0,5 ml per kilo kroppsvikt.
Infusionshastigheten är 2–3 ml/min för leveravbildning och 4–6
ml/min för avbildning av
bukspottkörteln. Den förstärkta avbildningen startar 15–20
minuter efter infusionens början och varar i
cirka 4 timmar. Mer informat
Прочетете целия документ
