Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
temozolomide
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
L01AX03
temozolomide
Aġenti antineoplastiċi
Glioma; Glioblastoma
Temozolomide Xemx huwa indikat għall-kura ta': pazjenti adulti li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati b'i glijoblastoma multiforme flimkien mar-radjuterapija (RT) u wara bħala kura b'monoterapija;it-tfal mill-età ta ' tliet snin fuq, adolexxenti, u pazjenti adulti bi glijoma malinna, bħal glioblastoma multiforme jew astroċitoma anaplastika, li jerġgħu jirkadu jew progressjoni wara terapija standard.
Revision: 19
Awtorizzat
2011-07-13
42 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 43 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT TEMOZOLOMIDE SUN 5 MG KAPSULI IBSIN TEMOZOLOMIDE SUN 20 MG KAPSULI IBSIN TEMOZOLOMIDE SUN 100 MG KAPSULI IBSIN TEMOZOLOMIDE SUN 140 MG KAPSULI IBSIN TEMOZOLOMIDE SUN 180 MG KAPSULI IBSIN TEMOZOLOMIDE SUN 250 MG KAPSULI IBSIN temozolomide AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Temozolomide SUN u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Temozolomide SUN 3. Kif għandek tieħu Temozolomide SUN 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Temozolomide SUN 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU TEMOZOLOMIDE SUN U GĦALXIEX JINTUŻA Temozolomide SUN fih mediċina msejħa temozolamide. Din il-mediċina hija sustanza. Temozolomide SUN jintuża għall-kura ta’ tipi speċifiċi ta’ tumuri fil-moħħ: - f’adulti bi glijoblastoma multiforme idddijanjostikata għall-ewwel darba. Temozolomide SUN għall-ewwel jintuża flimkien ma’ radjuterapija (il-fażi tal-kura bl-użu fl-istess ħin) u wara, jintuża waħdu (il-fażi tal-kura b’mediċina waħda). - fi tfal li għandhom minn 3 snin ’il fuq u f’pazjenti adulti bi glijoma malinna, bħal glijoblastoma multiforme jew astroċitoma anaplastika. Temozolomide SUN jintuża f’dawn it-tumuri jekk jerġgħu jitfaċċaw jew imorru għall-agħar wara kura standard. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU TEMOZOLOMID Прочетете целия документ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Temozolomide SUN 5 mg kapsuli ibsin Temozolomide SUN 20 mg kapsuli ibsin Temozolomide SUN 100 mg kapsuli ibsin Temozolomide SUN 140 mg kapsuli ibsin Temozolomide SUN 180 mg kapsuli ibsin Temozolomide SUN 250 mg kapsuli ibsin 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA 5 mg kapsuli ibsin Kull kapsula iebsa fiha 5 mg ta’ temozolomide. Eċċipjent b’effett magħruf Kull kapsula iebsa fiha 30.97 mg ta’ lactose. 20 mg kapsuli ibsin Kull kapsula iebsa fiha 20 mg ta’ temozolomide. Eċċipjent b’effett magħruf Kull kapsula iebsa fiha 18.16 mg ta’ lactose. 100 mg kapsuli ibsin Kull kapsula iebsa fiha 100 mg ta’ temozolomide. Eċċipjent b’effett magħruf Kull kapsula iebsa fiha 90.801 mg ta’ lactose. 140 mg kapsuli ibsin Kull kapsula iebsa fiha 140 mg ta’ temozolomide. Eċċipjent b’effett magħruf Kull kapsula iebsa fiha 127.121 mg ta’ lactose. 180 mg kapsuli ibsin Kull kapsula iebsa fiha 180 mg ta’ temozolomide. Eċċipjent b’effett magħruf Kull kapsula iebsa fiha 163.441 mg ta’ lactose. 250 mg kapsuli ibsin Kull kapsula iebsa fiha 250 mg ta’ temozolomide. Eċċipjent b’effett magħruf Kull kapsula fiha 227,001 mg ta’ lactose. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA 5 mg k apsula iebsa (kapsula) Kapsuli ibsin tal-ġelatina, b’għatu u korp opaki bojod, stampati b’linka ħadra. L-għatu hu stampat b’‘890’. Il-korp hu stampat b’‘5 mg’ u żewġ strixxi. 3 20 mg kapsula iebsa (kapsula) Kapsuli ibsin tal-ġelatina, b’għatu u korp opaki bojod, stampati b’linka safra. L-għatu hu stampat b’‘891’. Il-korp hu stampat b’‘20 mg’ u żewġ strixxi. 100 mg k apsula iebsa (kapsula) Kapsuli ibsin tal-ġelatina, b’għatu u korp opaki bojod, stampati b’linka roża. L-għatu hu stampat b’‘892’. Il-korp hu stampat b’‘100 mg’ u żewġ strixxi. 140 mg k apsula iebsa (kapsula) Kapsuli ibsin tal-ġelatina, b’għatu u korp opaki bojod Прочетете целия документ