Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
tadalafil
Mylan Pharmaceuticals Limited
G04BE08
tadalafil
Urologicals
Disfuncția erectilă
Tratamentul disfuncției erectile la bărbați adulți. Pentru ca tadalafilul să fie eficient, este necesară stimularea sexuală. Tadalafil Mylan nu este indicat pentru utilizarea de către femei.
Revision: 15
Autorizat
2014-11-21
72 B. PROSPECTUL 73 Prospect: Informaţii pentru utilizator Tadalafil Mylan 2,5 mg comprimate filmate tadalafil Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4 Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Tadalafil Mylan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tadalafil Mylan 3. Cum să luaţi Tadalafil Mylan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tadalafil Mylan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Tadalafil Mylan şi pentru ce se utilizează Tadalafil Mylan este un tratament pentru bărbaţii cu disfuncţie erectilă. Aceasta este situaţia când un bărbat nu poate să aibă sau să-şi menţină penisul întărit, în erecţie, aşa cum este necesar pentru activitatea sexuală. Tadalafil Mylan a dovedit că îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea bărbaţilor de a obţine erecţia penisului pentru activitatea sexuală. Tadalafil Mylan conţine substanţa activă tadalafil, care face parte din clasa de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5. În urma stimulării sexuale, Tadalafil Mylan acţionează ajutând vasele de sânge din penis să se relaxeze şi să permită pătrunderea unei cantităţi mai mari de sânge în penis. Rezultatul este îmbunătăţirea funcţiei erectile. Tadalafil Mylan nu vă va fi de ajutor dacă nu aveţi disfuncţi Прочетете целия документ
1 ANEXA 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tadalafil Mylan 2,5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 2,5 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 29,74 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat). Un comprimat filmat de culoare galben deschis, rotund, biconvex (5,1 ± 0,3 mm), inscripţionat cu „M” pe una din feţe şi cu “TL peste 1” pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi. Pentru ca tadalafil să fie eficace este necesară prezenţa stimulării sexuale. Nu este indicată utilizarea Tadalafil Mylan de către femei. 4.2 Doze şi mod de administrare Doze Bărbaţii adulţi În general, doza recomandată este de 10 mg, administrată înainte de activitatea sexuală anticipată şi indiferent de ingestia de alimente. La pacienţii la care tadalafil 10 mg nu produce un efect adecvat, se poate încerca administrarea a 20 mg. Medicamentul se poate administra cu cel puţin 30 minute înainte de activitatea sexuală. Frecvenţa maximă recomandată pentru administrare este o dată pe zi. Tadalafil 10 şi 20 mg este destinat utilizării înaintea activităţii sexuale anticipate şi nu este recomandat pentru administrare zilnică continuă. 3 La pacienţii care anticipează o utilizare frecventă a tadalafil (de exemplu cel puţin de două ori pe săptămână), în funcţie de alegerea pacientului şi decizia medicului, poate fi considerată adecvată o schema de tratament zilnic de Tadalafil Mylan în doze mici. La aceşti pacienţi doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi, administrată la aproximativ acelaşi moment al zilei. În funcţie de tolerabilitatea individuală, doza poate fi scăzută la 2,5 mg pe zi. Oportunitatea schemei de administrare zilnică continuă trebuie reevaluată periodic. Grupe speciale Прочетете целия документ