Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
tadalafilis
Mylan Pharmaceuticals Limited
G04BE08
tadalafil
Urologiniai preparatai
Erekcijos sutrikimas
Suaugusių vyrų erekcijos disfunkcijos gydymas. Tam, kad tadalafilis būtų veiksmingas, reikalinga seksualinė stimuliacija. Tadalafilio Mylan nėra nurodyta naudoti moterims.
Revision: 15
Įgaliotas
2014-11-21
69 B. PAKUOTĖS LAPELIS 70 Pakuotės lapelis: informacija pacientui Tadalafil Mylan 2,5 mg plėvele dengtos tabletės tadalafilis (tadalafilum) Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra Tadalafil Mylan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Tadalafil Mylan 3. Kaip vartoti Tadalafil Mylan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Tadalafil Mylan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. Kas yra Tadalafil Mylan ir kam jis vartojamas Tadalafil Mylan gydomas suaugusių vyrų erekcijos funkcijos sutrikimas. Tai būklė, kai varpa nestandėja arba neišsilaiko pakankamai standi, kad vyras galėtų atlikti lytinį aktą. Nustatyta, kad tadalafilis reikšmingai pagerina gebėjimą pasiekti standžią varpos erekciją, būtiną lytiniam aktyvumui. Tadalafil Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5-ojo tipo fosfodiesterazės inhibitoriais, grupei. Tadalafil Mylan veikia po lytinės stimuliacijos: padeda atpalaiduoti varpos kraujagyslių lygiuosius raumenis, todėl į ją patenka kraujo. Dėl to pagerėja erekcijos funkcija. Jeigu erekcijos disfunkcijos nėra, Tadalafil Mylan nepadeda. Svarbu suprasti, kad Tadalafil Mylan neveikia be lytinės stimuliacijos, todėl Jums su partnere reikės užsiimti išankstiniu žaidimu taip pat, kaip užsiimtumėte ir negerdami vaistinio preparato nuo erekcijos sutrikimo. 2. Kas žinotina prieš vartojant Tadalafil Mylan Tadalafil Myla Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tadalafil Mylan 2,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg tadalafilio (tadalafilum). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 29,74 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Gelsva, apvali, iš abiejų pusių išgaubta (5,1 ± 0,3 mm) plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta raidė M, kitoje – užrašas „TL 1“ (TL viršuje 1). 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Suaugusių vyrų erekcijos funkcijos sutrikimo gydymas. Kad tadalafilis būtų veiksmingas, būtina lytinė stimuliacija. Moterų Tadalafil Mylan gydyti negalima. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Dozavimas Suaugusiems vyrams Paprastai rekomenduojama tadalafilio dozė yra 10 mg. Ją reikia gerti prieš planuojamus lytinius santykius, valgio metu arba nevalgius. Pacientams, kuriems tokia dozė reikiamo poveikio nesukelia, galima gerti 20 mg dozę. Ją reikia gerti likus ne mažiau kaip 30 min. iki lytinių santykių. Tadalafilį galima gerti ne dažniau kaip vieną kartą per parą. Tadalafilio 10 mg ir 20 mg tabletės skirtos gerti prieš planuojamus lytinius santykius, nuolat kiekvieną parą jų vartoti nerekomenduojama. Atsižvelgiant į paciento pasirinkimą ir gydytojo sprendimą, vyrams, kurie tadalafilį numato gerti dažnai (mažiausiai 2 kartus per savaitę), gali tikti kasdienis vienos mažesnės tadalafilio dozės vartojimas. Tokiems pacientams rekomenduojama dozė yra 5 mg. Ji geriama vieną kartą per parą, maždaug tokiu pačiu paros laiku. Atsižvelgiant į toleravimą, paros dozę galima sumažinti iki 2,5 mg. 3 Reikia periodiškai iš naujo tirti tolesnio kasdienio vartojimo tinkamumą. Specialių grupių pacientams Senyviems vyrams Senyviems vyrams dozę keisti nebūtina. Vyrams, kuriems yra inkstų funkcijos sutriki Прочетете целия документ