Tadalafil Lilly
Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
21-09-2023
Данни за продукта
(SPC)
21-09-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
07-04-2017
Активна съставка:
tadalafil
Предлага се от:
Eli Lilly Nederland B.V.
АТС код:
G04BE08
INN (Международно Name):
tadalafil
Терапевтична група:
Urologici
Терапевтична област:
Disfunzione erettile
Терапевтични показания:
Trattamento della disfunzione erettile nei maschi adulti. Affinché il tadalafil sia efficace, è necessaria la stimolazione sessuale. Tadalafil Lilly non è indicato per l'uso da parte delle donne. Trattamento dei segni e sintomi dell'iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti.
Каталог на резюме:
Revision: 6
Статус Оторизация:
autorizzato
Дата Оторизация:
2017-03-22
Листовка
65
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
66
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TADALAFIL LILLY 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
tadalafil
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Tadalafil Lilly e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tadalafil Lilly
3.
Come prendere Tadalafil Lilly
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tadalafil Lilly
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È TADALAFIL LILLY E A COSA SERVE
Tadalafil Lilly è un trattamento per gli uomini adulti con
disfunzione erettile. Questa condizione si
verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere
un’erezione idonea per un rapporto
sessuale. Tadalafil Lilly ha mostrato di migliorare significativamente
la capacità di ottenere
un’erezione idonea per un rapporto sessuale.
Tadalafil Lilly contiene il principio attivo tadalafil che appartiene
alla classe dei medicinali denominati
inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Dopo stimolazione sessuale
Tadalafil Lilly aiuta a rilassare i
vasi sanguigni nel pene, permettendo l’afflusso di sangue al pene.
Il risultato è una migliore funzione
erettile. Tadalafil Lilly non le sarà d’aiuto se non ha la
disfunzione erettile.
È importante notare che Tadalafil Lilly non ha effetto se non c’è
stimolazione sessuale. Lei e la sua
partner avrete bisogno di impegnarvi nei preliminari, come fareste se
non stesse prendendo un
medicinale per la disfunzione erettile.
2.
CO
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Данни за продукта
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tadalafil Lilly 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 2,5 mg di tadalafil.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene 87 mg di lattosio (come
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
Compresse di colore giallo-arancio chiaro e a forma di mandorla, di
8,58 mm per 5,23 mm, marcate
“C 2 ½” da un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa
essere efficace.
L’uso di Tadalafil Lilly nelle donne non è indicato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uomini adulti _
In generale, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una
prevista attività sessuale e
indipendentemente dai pasti.
In quei pazienti in cui una dose di 10 mg di tadalafil non produce un
effetto adeguato, può essere
provata una dose di 20 mg. Il medicinale può essere assunto almeno 30
minuti prima dell’attività
sessuale.
La massima frequenza di somministrazione è una volta al giorno.
Tadalafil 10 mg e 20 mg è indicato per essere usato prima di una
prevista attività sessuale e non è
consigliato per un continuo uso giornaliero.
Nei pazienti che prevedono un uso frequente di Tadalafil Lilly (ad
esempio, almeno due volte a
settimana) potrebbe essere considerato adatto uno schema di
somministrazione una volta al giorno con
i dosaggi più bassi di Tadalafil Lilly, in base alla scelta del
paziente ed al giudizio del medico.
3
In questi pazienti la dose raccomandata è 5 mg assunta una volta al
giorno all’incirca nello stesso
momento della giornata. La dose può essere diminuita a 2,5 mg una
volta al giorno in base alla
tollerabilità individuale.
L’adeguatezza di un uso continuato dello schema di somminis
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