Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
empagliflozin, la metformina
Boehringer Ingelheim
A10BD20
empagliflozin, metformin
Drogas usadas en diabetes
Diabetes Mellitus, Tipo 2
Synjardy está indicado en adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus tipo 2 como un complemento a la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glucemia:en pacientes inadecuadamente controlados en su dosis máxima tolerada de metformina sola;en pacientes inadecuadamente controlados con metformina en combinación con otros reductores de la glucosa de los medicamentos, incluyendo la insulina, en pacientes que ya están siendo tratados con la combinación de empagliflozin y metformina por separado como tabletas.
Revision: 26
Autorizado
2015-05-27
70 B. PROSPECTO 71 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SYNJARDY 5 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA SYNJARDY 5 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA SYNJARDY 12,5 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA SYNJARDY 12,5 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA empagliflozina/hidrocloruro de metformina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Synjardy y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Synjardy 3. Cómo tomar Synjardy 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Synjardy 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SYNJARDY Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES SYNJARDY Synjardy contiene dos principios activos: empagliflozina y metformina. Ambos pertenecen a un grupo de medicamentos denominados “antidiabéticos orales”. Estos medicamentos se toman por la boca para tratar la diabetes tipo 2. ¿QUÉ ES LA DIABETES TIPO 2? La diabetes tipo 2 es una enfermedad que procede de sus genes y de su estilo de vida. Si tiene diabetes tipo 2, su páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en su sangre, y su cuerpo es incapaz de usar su propia insulina de forma eficaz. Esto da lugar a niveles altos de glucosa en su sangre, lo que puede ocasionar problemas médicos como enfermedades del corazón, enfermedades del riñón, ceguera y mala circulación en sus extremidades. CÓMO ACTÚA SYNJARDY Empag Прочетете целия документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Synjardy 5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Synjardy 5 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película Synjardy 12,5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Synjardy 12,5 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Synjardy 5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 5 mg de empagliflozina y 850 mg de hidrocloruro de metformina. Synjardy 5 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 5 mg de empagliflozina y 1 000 mg de hidrocloruro de metformina. Synjardy 12,5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 12,5 mg de empagliflozina y 850 mg de hidrocloruro de metformina. Synjardy 12,5 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 12,5 mg de empagliflozina y 1 000 mg de hidrocloruro de metformina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). Synjardy 5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color blanco amarillento, ovalados, biconvexos, grabados con la inscripción «S5» y el logotipo de Boehringer Ingelheim en una cara y la inscripción «850» en la otra (longitud del comprimido: 19,2 mm, anchura del comprimido: 9,4 mm). Synjardy 5 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color amarillo pardusco, ovalados, biconvexos, grabados con la inscripción «S5» y el logotipo de Boehringer Ingelheim en una cara y la inscripción «1 000» en la otra (longitud del comprimido: 21,1 mm, anchura del comprimido: 9,7 mm). Synjardy 12,5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color blanco rosado, ovalados, biconvexos, grabados con la inscripción «S12» y el logotipo de Boehringer Ingelheim en una ca Прочетете целия документ