Stronghold
Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
15-01-2019
Данни за продукта
(SPC)
15-01-2019
Доклад обществена оценка
(PAR)
07-04-2015
Активна съставка:
szelamektint
Предлага се от:
Zoetis Belgium SA
АТС код:
QP54AA05
INN (Международно Name):
selamectin
Терапевтична група:
Dogs; Cats
Терапевтична област:
Paraziták elleni termékek, rovarirtók, valamint növényvédő szerek, Endectocides, Makrociklikus laktonok,
Терапевтични показания:
A kutya meg a macska: - Kezelés, megelőzés a bolha a fertőzés által okozott Ctenocephalides spp. egy hónapon keresztül egyetlen beadást követően. Ez a termék felnőttkémiai, larvicid és ovicidal tulajdonságainak következménye. A készítmény a dózis beadása után 3 hétig ovicid. A bolha lakosságának csökkenése révén a terhes és laktáló állatok havi kezelése segítséget nyújt a bolhafertőzések megelőzésében az alom hét hetes korában. A termék használható részeként, a kezelési stratégia bolha allergia dermatitis, valamint a ovicidal, larvicidal fellépés segíthet a szabályozás a meglévő környezeti bolha betegségek azokon a területeken, amelyeket az állat rendelkezik hozzáféréssel. Havi beadással a Dirofilaria immitis okozta szívférgesség-megbetegedések megelőzése. Stronghold is biztonságosan lehet alkalmazni, állatok fertőzött felnőtt heartworms, azonban ajánlatos, összhangban a helyes állatorvosi gyakorlat, hogy minden állat 6 hónappal fiatalabb, vagy több élő azokban az országokban, ahol a vektor létezik, meg kell vizsgálni, hogy a meglévő felnőtt heartworm fertőzések megkezdése előtt a gyógyszert a Stronghold. Javasoljuk továbbá, hogy a kutyákat rendszeres időközönként teszteljék felnőtt szívférgességi fertőzésekre, a szívférgek megelőzési stratégiájának szerves részeként, még akkor is, ha a Strongholdt havonta kezelik. Ez a termék nem hatékony a felnőtt D ellen. immitisből. Fülülők (Otodectes cynotis) kezelése. Macskák:tetvesség (Felicola subrostratusTreatment a kifejlett orsóférgek (Toxocara cati)Kezelés a felnőtt kampósférgek (Ancylostoma tubaeforme). Kutyák:tetvesség (Trichodectes canis)sarcoptes rüh (által okozott Sarcoptes scabiei)Kezelés a kifejlett orsóférgek (Toxocara canis).
Каталог на резюме:
Revision: 23
Статус Оторизация:
Felhatalmazott
Дата Оторизация:
1999-11-25
Листовка
24
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
25
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
STRONGHOLD SPOT-ON OLDAT
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIUM
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Stronghold 15 mg spot-on oldat
≤
2,5 kg-os macskák és kutyák számára
Stronghold 30 mg spot-on oldat 2,6 – 5,0 kg-os kutyák számára
Stronghold 45 mg spot-on oldat 2,6 – 7,5 kg-os macskák számára
Stronghold 60 mg spot-on oldat 7,6 – 10,0 kg-os macskák számára
Stronghold 60 mg spot-on oldat 5,1 – 10,0 kg-os kutyák számára
Stronghold 120 mg spot-on oldat 10,1 – 20,0 kg-os kutyák számára
Stronghold 240 mg spot-on oldat 20,1 – 40,0 kg-os kutyák számára
Stronghold 360 mg spot-on oldat 40,1 – 60,0 kg-os kutyák számára
szelamektin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy egyadagos pipetta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Stronghold 15 mg macskáknak és kutyáknak
6% w/v oldat
szelamektin
15 mg
Stronghold 30 mg kutyáknak
12% w/v oldat
szelamektin
30 mg
Stronghold 45 mg macskáknak
6% w/v oldat
szelamektin
45 mg
Stronghold 60 mg macskáknak
6% w/v oldat
szelamektin
60 mg
Stronghold 60 mg kutyáknak
12% w/v oldat
szelamektin
60 mg
Stronghold 120 mg kutyáknak
12% w/v oldat
szelamektin
120 mg
Stronghold 240 mg kutyáknak
12% w/v oldat
szelamektin
240 mg
Stronghold 360 mg kutyáknak
12% w/v oldat
szelamektin
360 mg
SEGÉDANYAGOK:
0,08% butilhidroxitoluol
Színtelen vagy sárgás színű oldat.
26
4.
JAVALLAT(OK)
MACSKA ÉS KUTYA:
A _Ctenocephalides_
spp
_._
okozta
BOLHAFERTŐZÖTTSÉG EGY HÓNAP TARTAMÚ KEZELÉSE ÉS MEGELŐZÉSE
egyetlen alkalmazással. Ez az állatgyógyászati készítmény
adulticid, larvicid és ovicid,
tulajdonságainak köszönhető. Az állatgyógyászati készítmény
az alkalmaz
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Stronghold 15 mg spot-on oldat
≤
2,5 kg-os macskák és kutyák számára
Stronghold 30 mg spot-on oldat 2,6 – 5,0 kg-os kutyák számára
Stronghold 45 mg spot-on oldat 2,6 – 7,5 kg-os macskák számára
Stronghold 60 mg spot-on oldat 7,6 – 10,0 kg-os macskák számára
Stronghold 60 mg spot-on oldat 5,1 – 10,0 kg-os kutyák számára
Stronghold 120 mg spot-on oldat 10,1 – 20,0 kg-os kutyák számára
Stronghold 240 mg spot-on oldat 20,1 – 40,0 kg-os kutyák számára
Stronghold 360 mg spot-on oldat 40,1 – 60,0 kg-os kutyák számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy pipetta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Stronghold 15 mg macskáknak és kutyáknak
6% w/v oldat
szelamektin
15 mg
Stronghold 30 mg kutyáknak
12% w/v oldat
szelamektin
30 mg
Stronghold 45 mg macskáknak
6% w/v oldat
szelamektin
45 mg
Stronghold 60 mg macskáknak
6% w/v oldat
szelamektin
60 mg
Stronghold 60 mg kutyáknak
12% w/v oldat
szelamektin
60 mg
Stronghold 120 mg kutyáknak
12% w/v oldat
szelamektin
120 mg
Stronghold 240 mg kutyáknak
12% w/v oldat
szelamektin
240 mg
Stronghold 360 mg kutyáknak
12% w/v oldat
szelamektin
360 mg
SEGÉDANYAGOK:
Butilhidroxitoluol
0,08%
A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat.
Színtelen vagy sárgás színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya és macska
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
MACSKA ÉS KUTYA:
•
A _Ctenocephalides_
spp
_._
okozta
BOLHAFERTŐZÖTTSÉG EGY HÓNAP TARTAMÚ KEZELÉSE ÉS MEGELŐZÉSE
egyetlen alkalmazással. Ez a készítmény adulticid, larvicid és
ovicid tulajdonságainak
köszönhető. A készítmény az alkalmazását követő 3 héten át
ovicid hatású. A bolhapopuláció
csökkentésével a vemhes és szoptató állatok havi kezelése a
kölykök 7 hetes koráig az alom
bolha fertőzöttségének megelőzésében is segítséget nyújt. A
készítmény alk
Прочетете целия документ
