Stronghold
Страна: Европейски съюз
Език: латвийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
15-01-2019
Данни за продукта
(SPC)
15-01-2019
Доклад обществена оценка
(PAR)
07-04-2015
Активна съставка:
selamektīns
Предлага се от:
Zoetis Belgium SA
АТС код:
QP54AA05
INN (Международно Name):
selamectin
Терапевтична група:
Dogs; Cats
Терапевтична област:
Pretparazītu izstrādājumi, insekticīdi un repelenti, Endectocides, Macrocyclic laktoni,
Терапевтични показания:
Kaķi un suņi: Ārstēšana un profilakse blusu invāzijas, ko izraisa Ctenocephalides spp. vienu mēnesi pēc vienas administrācijas. Tas ir kā rezultāts adulticidal, larvicidal un ovicidal izstrādājuma īpašības. Produkts ir ovicīds 3 nedēļas pēc lietošanas. Samazinot blusu skaitu, ikmēneša ārstēšana ar grūtniecēm un laktējošiem dzīvniekiem arī palīdzēs novērst blusu invāziju pakaišās līdz septiņu nedēļu vecumam. Šo produktu var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanas stratēģijas, un, izmantojot tā ovicīdu un larvicīda iedarbību, var palīdzēt kontrolēt esošās blusu invāzijas apgabalos, uz kuriem dzīvnieks ir pieejams. Dirofilaria immitis izraisītās sirdstārpu slimības profilakse ar ikmēneša ievadīšanu. Cietoksnis, var droši ievadīt dzīvniekiem, kas inficēti ar pieaugušo heartworms, tomēr tas ir ieteicams, saskaņā ar labas veterinārās prakses, ka visi dzīvnieki, kas no 6 mēnešu vecuma vai vairāk, kas dzīvo valstīs, kur vektoru pastāv, būtu jāpārbauda, lai esošo pieaugušo heartworm infekcijām, pirms zāles ar Cietoksnis. Ir ieteicams arī periodiski pārbaudīt sunim pieaugušo sirdstārpu infekcijas kā sirdstārpu profilakses stratēģijas neatņemamu sastāvdaļu pat tad, kad Stronghold ir ievadīts katru mēnesi. Šis produkts nav efektīvs pret pieaugušo D. immitis. Ausu ērces (Otodectes cynotis) ārstēšana. Kaķiem:Ārstēšana nokošana utu invāzijas (Felicola subrostratusTreatment pieaugušo apaļtārpi (Toxocara cat)Ārstēšanai pieaugušajiem zarnu āķtārpiem (Ancylostoma tubaeforme). Suņi:Ārstniecības nokošana utu invāzijas (Trichodectes canis)Ārstēšanai sarcoptic kašķis (ko izraisa Sarcoptes scabiei)Ārstēšanai pieaugušajiem zarnu trakta apaļtārpi (Toxocara canis).
Каталог на резюме:
Revision: 23
Статус Оторизация:
Autorizēts
Дата Оторизация:
1999-11-25
Листовка
24
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
25
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
STRONGHOLD ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
_ _
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BEĻĢIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Stronghold 15 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem un kaķiem
≤ 2,5 kg
Stronghold 30 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 2,6–5,0
kg
Stronghold 45 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,6–7,5
kg
Stronghold 60 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 7,6–10,0
kg
Stronghold 60 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 5,1–10,0
kg
Stronghold 120 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem
10,1–20,0 kg
Stronghold 240 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem
20,1–40,0 kg
Stronghold 360 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem
40,1–60,0 kg
selamektīns
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (pipete) nodrošina:
Stronghold 15 mg kaķiem un suņiem
6% w/v šķīdums
selamektīns
15 mg
Stronghold 30 mg suņiem
12% w/v šķīdums
selamektīns
30 mg
Stronghold 45 mg kaķiem
6% w/v šķīdums
selamektīns
45 mg
Stronghold 60 mg kaķiem
6% w/v šķīdums
selamektīns
60 mg
Stronghold 60 mg suņiem
12% w/v šķīdums
selamektīns
60 mg
Stronghold 120 mg suņiem
12% w/v šķīdums
selamektīns
120 mg
Stronghold 240 mg suņiem
12% w/v šķīdums
selamektīns
240 mg
Stronghold 360 mg suņiem
12%w/v šķīdums
selamektīns
360 mg
PALĪGVIELA:
Butilhidroksitoluols
0,08%.
Bezkrāsas līdz dzeltenīgs šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
KAĶIEM UN SUŅIEM:
•
BLUSU INVĀZIJAS ĀRSTĒŠANAI UN NOVĒRŠANAI
, kuru ierosina
_Ctenocephalides spp,_
vienu mēnesi ilgi
pēc vienreizējas šo zāļu lietošanas. Tas ir rezultāts šo
veterināro zāļu adulticīdai, larvicīdai un
ovocīdai darbībai. Veterinārās zāles ovocīdi darbojas 3
n
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Stronghold 15 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem un kaķiem
≤ 2,5 kg
Stronghold 30 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 2,6–5,0
kg
Stronghold 45 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,6–7,5
kg
Stronghold 60 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 7,6–10,0
kg
Stronghold 60 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 5,1–10,0
kg
Stronghold 120 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem
10,1–20,0 kg
Stronghold 240 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem
20,1–40,0 kg
Stronghold 360 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem
40,1–60,0 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (pipete) nodrošina:
AKTĪVĀ VIELA:
Stronghold 15 mg kaķiem un suņiem
6% w/v šķīdums
selamektīns
15 mg
Stronghold 30 mg suņiem
12% w/v šķīdums
selamektīns
30 mg
Stronghold 45 mg kaķiem
6% w/v šķīdums
selamektīns
45 mg
Stronghold 60 mg kaķiem
6% w/v šķīdums
selamektīns
60 mg
Stronghold 60 mg suņiem
12% w/v šķīdums
selamektīns
60 mg
Stronghold 120 mg suņiem
12% w/v šķīdums
selamektīns
120 mg
Stronghold 240 mg suņiem
12% w/v šķīdums
selamektīns
240 mg
Stronghold 360 mg suņiem
12%w/v šķīdums
selamektīns
360 mg
PALĪGVIELA:
Butilhidroksitoluols
0,08%.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Bezkrāsas līdz dzeltenīgs šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Suņi un kaķi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
KAĶIEM UN SUŅIEM:
•
_Ctenocephalides spp. _
izraisītas
_ _
blusu invāzijas ārstēšanai un novēršanai vienu mēnesi ilgi pēc
vienreizējas šo zāļu lietošanas. Tas ir rezultāts zāļu
adulticīdai, larvicīdai un ovocīdai darbībai.
Zāles ovocīdi darbojas 3 nedēļas pēc lietošanas. Samazinot blusu
populāciju, grūsnu un
laktējošu dzīvnieku ikmēneša ārstēšana palīdzēs novērst
blusu invāziju metienā līdz septiņu
nedēļu ve
Прочетете целия документ
