STRIP-A-WAY

Основна информация

  • Търговско наименование:
  • STRIP-A-WAY (117004E)
  • Използвай за:
  • Хората
  • Вид на лекарството:
  • Медицински устройство

Документи

Локализация

  • Предлага се в:
  • STRIP-A-WAY (117004E)
    България
  • Език:
  • български

Друга информация

Състояние

  • Източник:
  • Ecolab
  • Номер на разрешението:
  • 117004E
  • Последна актуализация:
  • 12-03-2018

кратка характеристика на продукта

ИНФОРМАЦИОНЕН ЛИСТ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

според

Регламент (EО) № 1907/2006

Strip-A-Way

117004E

1 / 17

РАЗДЕЛ 1. ИДЕНТИФИКАЦИЯ НА ВЕЩЕСТВОТО/СМЕСТА И НА

ДРУЖЕСТВОТО/ПРЕДПРИЯТИЕТО

1.1 Идентификатор на продукта

Име на Продукта

Strip-A-Way

Код на продукта

117004E

Употреба на

веществото/сместа

препарат за премахване на котлен камък

Вид на веществото

Смес

Само за професионална употреба.

Информация за

разредения продукт

Не се предоставя информация за разредения продукт.

1.2 Идентифицирани употреби на веществото или сместа, които са от значение, и

употреби, които не се препоръчват

Идентифицирани употреби

Продукт за миене и изплакване на съдове; Автоматичен

процес

Средство за отстраняване на котлен камък. Ръчен процес

Препоръчителни

ограничения при употреба

Само за индустриална и професионална употреба.

1.3 Подробни данни за доставчика на информационния лист за безопасност

Фирма

Еколаб ЕООД

бул. Цариградско шосе 115А

BG-1784 София, България 02 976 80 33 (от 9 до 17:30 ч.)

csbulgaria@ecolab.com

1.4 Телефонен номер при спешни случаи

Телефонен номер при

спешни случаи

02 976 80 33 (от 9 до 17:30 ч.)

Телефон на Центъра за

информация по отровите

02 915 44 09 (Клиника по токсикология при УМБАЛСМ

"Н.П.Пирогов")

Дата на

съставяне/преработка

24.05.2017

Издание

РАЗДЕЛ 2. ОПИСАНИЕ НА ОПАСНОСТИТЕ

2.1 Класифициране на веществото или сместа

Класификация (РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1272/2008)

Корозивен за металите, Категория 1

H290

ИНФОРМАЦИОНЕН ЛИСТ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

според Регламент (EО) № 1907/2006

Strip-A-Way

117004E

2 / 17

Корозия на кожата, Категория 1В

H314

Сериозно увреждане на очите, Категория 1

H318

Класификацията на този продукт е въз основа на токсикологична оценка.

2.2 Елементи на етикета

Етикетиране (РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1272/2008)

Пиктограми за опасност

Сигнална дума

Опасно

Предупреждения за

опасност

H290

Може да бъде корозивно за металите.

H314

Причинява тежки изгаряния на кожата и

сериозно увреждане на очите.

Препоръки за безопасност

Предотвратяване:

P280

Използвайте предпазни ръкавици/

предпазни очила/ предпазна маска за лице.

Реагиране:

P303 + P361 + P353

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата):

Незабавно свалете цялото замърсено

облекло. Облейте кожата с вода/вземете

душ.

P305 + P351 + P338

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте

внимателно с вода в продължение на

няколко минути. Свалете контактните лещи,

ако има такива и доколкото това е

възможно. Продължавайте да промивате.

P310

Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО

ТОКСИКОЛОГИЯ/на лекар.

Опасни съставки, които трябва да бъдат посочени в етикета:

Фосфорна киселина

Азотна киселина

2.3 Други опасности

Да не се смесва с натриев хипохлорит или други хлоросъдържащи продукти - това ще

причини отделяне на газообразен хлор.

РАЗДЕЛ 3. СЪСТАВ/ИНФОРМАЦИЯ ЗА СЪСТАВКИТЕ

3.2 Смеси

Опасни съставки

Химично наименование

CAS номер

EC-No.

REACH Но.

КласификацияРЕГЛАМЕНТ (ЕО) №

1272/2008

Концентрация:

Фосфорна киселина

7664-38-2

231-633-2

Корозия на кожата Категория 1В;

H314

>= 20 - < 25

ИНФОРМАЦИОНЕН ЛИСТ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

според Регламент (EО) № 1907/2006

Strip-A-Way

117004E

3 / 17

01-2119485924-24

Корозивен за металите Категория 1;

H290

Азотна киселина

7697-37-2

231-714-2

01-2119487297-23

Nota B Оксидиращи течности

Категория 3; H272

Корозия на кожата Категория 1А;

H314

>= 5 - < 10

Алкилетокси-

пропоксилати

120313-48-6

Дразнене на кожата Категория 2;

H315

Сериозно увреждане на очите

Категория 1; H318

Остра токсичност за водната среда

Категория 1; H400

Хронична токсичност за водната

среда Категория 3; H412

>= 1 - < 2.5

За пълния текст на Н-изразите, упоменати в този раздел, виж Раздел 16.

РАЗДЕЛ 4. МЕРКИ ЗА ПЪРВА ПОМОЩ

4.1 Описание на мерките за първа помощ

В случай на контакт с очите

Изплакнете незабавно, обилно с вода, при широко отворени

клепачи, за минимум 15 минути. Свалете контактните лещи,

ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с

изплакването. Незабавно повикайте лекар.

В случай на контакт с

кожата

Незабавно измийте обилно с вода в продължение на поне 15

мин. Използвайте мек сапун ако има такъв. Изперете

облеклото преди повторна употреба. Старателно почистете

обувките преди повторна употреба. Незабавно повикайте

лекар.

В случай на поглъщане

Изплакнете устата с вода. НЕ предизвиквайте повръщане.

Никога не давайте нищо през устата на човек в безсъзнание.

Незабавно повикайте лекар.

В случай на вдишване

Изведете пострадалия на чист въздух. Лекувайте

симптоматично. Потърсете медицинска помощ, ако се появят

признаци на неразположение.

4.2 Най-съществени остри и настъпващи след известен период от време симптоми и

ефекти

Вижте раздел 11 за по-подробна информация за въздействията върху човешкото здраве и

свързаните с тях симптоми.

4.3 Указание за необходимостта от всякакви неотложни медицински грижи и специално

лечение

Лечение

Лекувайте симптоматично.

РАЗДЕЛ 5. ПРОТИВОПОЖАРНИ МЕРКИ

5.1 Пожарогасителни средства

Подходящи

пожарогасителни средства:

Прилагайте мерки за пожарогасене, подходящи за

конкретните обстоятелства и заобикалящата среда.

ИНФОРМАЦИОНЕН ЛИСТ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

според Регламент (EО) № 1907/2006

Strip-A-Way

117004E

4 / 17

Неподходящи

пожарогасителни средства

Неизвестни.

5.2 Особени опасности, които произтичат от веществото или сместа

Специфични опасности при

пожарогасене

Не е запалим и не гори.

Опасни продукти при

горене

Продукти на разлагането могат да бъдат следните

материали:

Въглеродни оксиди

Aзотни оксиди (NOx)

Серни оксиди

Оксиди на фосфора

5.3 Съвети за пожарникарите

специални предпазни

средства за пожарникарите

: Носете лични предпазни средства.

Допълнителна информация

: Остатъците от пожара и замърсената вода от пожарогасене

да се изхвърлят в съответствие с местните нормативни

актове. В случай на пожар и или експлозия не вдишвайте

парите.

РАЗДЕЛ 6. МЕРКИ ПРИ АВАРИЙНО ИЗПУСКАНЕ

6.1 Лични предпазни мерки, предпазни средства и процедури при спешни случаи

ЗА ПЕРСОНАЛ, КОЙТО НЕ

ОТГОВАРЯ ЗА СПЕШНИ

СЛУЧАИ

Осигурете подходяща вентилация. Не допускайте хората да

доближават мястото на разлива/теча и ги накарайте да се

отдалечат от него в посока срещу вятъра. Избягвайте

вдишване, поглъщане и контакт с кожата и очите. Когато

работниците са изложени на концентрации, по-високи от

граничните стойности на експозиция в работната среда, те

трябва да носят одобрени средства за дихателна защита.

Почистването трябва да се извършва само от обучени за

целта лица. Разгледайте предпазните мерки, описани в

раздели 7 и 8.

ЗА ЛИЦАТА, ОТГОВОРНИ

ЗА СПЕШНИ СЛУЧАИ

Ако при овладяването на разлива се налага носенето на

специализирано облекло, разгледайте внимателно

информацията в раздел 8 за подходящи и неподходящи

материали.

6.2 Предпазни мерки за опазване на околната среда

Предпазни мерки за

опазване на околната

среда

Не допускайте попадане в почвата, повърхностните и

подпочвените води.

6.3 Методи и материали за ограничаване и почистване

Средства за почистване

Спрете теча, ако е безопасно. Разпространението на разлива

да се ограничи като разсипаното количество препарат се

събере посредством негорим абсорбиращ материал, (напр.

пясък, пръст, вермикулит или диатомитова пръст) и се

изхвърли в контейнер за обезвреждане, съгласно местните

или национални разпоредби (виж раздел 13).Отмийте

ИНФОРМАЦИОНЕН ЛИСТ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

според Регламент (EО) № 1907/2006

Strip-A-Way

117004E

5 / 17

остатъците с вода. При големи разливи, разсипаният

материал да се огради със защитен насип или да се ограничи

по друг начин, така че да се възпрепятства

разпространението му до воден път.

6.4 Позоваване на други раздели

Вижте раздел 1 за контакти в случай на спешност.

За лична защита вижте раздел 8.

Вижте раздел 13 за допълнителна информация за начините на третиране на отпадъци.

РАЗДЕЛ 7. РАБОТА И СЪХРАНЕНИЕ

7.1 Предпазни мерки за безопасна работа

Указания за безопасна

работа с продукта

Не поглъщай. Да се избягва контакт с очите, кожата или

облеклото. Не вдишвайте прах/ пушек/ газ/ дим/ изпарения/

аерозоли. Използвайте само при подходяща вентилация.

Ръцете да се измият старателно след работа. Да не се

смесва с натриев хипохлорит или други хлоросъдържащи

продукти - това ще причини отделяне на газообразен хлор.

Хигиенни мерки

Работете при спазване на установените правила за хигиена и

безопасност на труда. Свалете и изперете замърсеното

облекло преди повторна употреба. Да се измият лицето,

ръцете и всички участъци от кожата, изложени на

въздействието, старателно след употреба. Да се осигури

подходящо оборудване, улесняващо бързото обилно

изплакване или промиване на очите и тялото при риск от

съприкосновение или опръскване.

7.2 Условия за безопасно съхраняване, включително несъвместимости

Изисквания за складови

площи и опаковки

Да се съхранява далече от силни основи. Да се съхранява

извън обсега на деца. Съдът да се съхранява плътно

затворен. Съхранявайте в подходящи и снабдени с етикети

съдове.

Да се съхранява само в оригиналната опаковка. Попийте

разлятото, за да се предотвратят материални вреди.

Температура на

съхранение

-5 °C до 40 °C

Материал, от който е

изработена опаковката

Подходящ материал: Пластмаса

Неподходящ материал: Неръждаема стомана, Алуминий

7.3 Специфична(и) крайна(и) употреба(и)

Специфична употреба(и)

Продукт за миене и изплакване на съдове; Автоматичен

процес

Средство за отстраняване на котлен камък. Ръчен процес

РАЗДЕЛ 8. КОНТРОЛ НА ЕКСПОЗИЦИЯТА /ЛИЧНИ ПРЕДПАЗНИ СРЕДСТВА

8.1 Параметри на контрол

ИНФОРМАЦИОНЕН ЛИСТ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

според Регламент (EО) № 1907/2006

Strip-A-Way

117004E

6 / 17

Гранични стойности на експозиция в работна среда

Съставки

CAS номер

Вид стойност

(Продължителнос

т на

експозицията)

Параметри на контрол

Основание

Фосфорна киселина

7664-38-2

1 mg/m3

BG OEL

Допълнителна

информация

Химични агенти, за които са определени гранични стойности във

въздуха на работната среда за Европейската общност. Граничните

стойности на тези химични агенти във въздуха на работната среда,

определени с наредбата, са съобразени със съответните стойности,

приети за Европейската общност, като могат да бъдат равни или по-

ниски от тях.

STEL

2 mg/m3

BG OEL

Допълнителна

информация

Химични агенти, за които са определени гранични стойности във

въздуха на работната среда за Европейската общност. Граничните

стойности на тези химични агенти във въздуха на работната среда,

определени с наредбата, са съобразени със съответните стойности,

приети за Европейската общност, като могат да бъдат равни или по-

ниски от тях.

Азотна киселина

7697-37-2

STEL

1 ppm

2.6 mg/m3

BG OEL

Допълнителна

информация

Химични агенти, за които са определени гранични стойности във

въздуха на работната среда за Европейската общност. Граничните

стойности на тези химични агенти във въздуха на работната среда,

определени с наредбата, са съобразени със съответните стойности,

приети за Европейската общност, като могат да бъдат равни или по-

ниски от тях.

DNEL

phosphoric acid

Крайна употреба: Работници

Пътища на експозиция: Вдишване

Потенциални въздействия върху здравето: Остри локални

ефекти

Стойност: 2 mg/m3

Крайна употреба: Работници

Пътища на експозиция: Вдишване

Потенциални въздействия върху здравето: Дългосрочни

локални ефекти

Стойност: 1 mg/m3

Крайна употреба: Крайни потребители

Пътища на експозиция: Вдишване

Потенциални въздействия върху здравето: Дългосрочни

локални ефекти

Стойност: 0.73 mg/m3

nitric acid

Крайна употреба: Работници

Пътища на експозиция: Вдишване

Потенциални въздействия върху здравето: Краткосрочни

локални ефекти

Стойност: 2.6 mg/m3

Крайна употреба: Работници

Пътища на експозиция: Вдишване

Потенциални въздействия върху здравето: Дългосрочни

локални ефекти

Стойност: 1.3 mg/m3

8.2 Контрол на експозицията

ИНФОРМАЦИОНЕН ЛИСТ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

според Регламент (EО) № 1907/2006

Strip-A-Way

117004E

7 / 17

Подходящ инженерен контрол

Инженерни мерки

Ефективна смукателна вентилационна система.

Концентрацията във въздуха да се поддържа под

установените граници на експозиция на работното място.

Лични предпазни мерки

Хигиенни мерки

Работете при спазване на установените правила за хигиена и

безопасност на труда. Свалете и изперете замърсеното

облекло преди повторна употреба. Да се измият лицето,

ръцете и всички участъци от кожата, изложени на

въздействието, старателно след употреба. Да се осигури

подходящо оборудване, улесняващо бързото обилно

изплакване или промиване на очите и тялото при риск от

съприкосновение или опръскване.

Защита за очи/лице (EN

166)

Защитни очила

Маска

Защита на ръцете (EN 374)

Препоръчителна превантивна защита на кожата.

Ръкавици

Нитрилен каучук

бутилкаучук

Време на износване: 1 - 4 часа

Минимална дебелина за бутилов каучук 0.7 mm, за нитрилов

каучук или други равностойни материали 0.4 mm (моля,

обърнете се за съвет към производителя/търговеца на

ръкавици.)

Ръкавиците трябва да се изхвърлят или да се сменят ако са

налице признаци на износване или на проникване на

химикали.

Защита на кожата и тялото

(EN 14605)

Лична защитна екипировка: подходящи защитни ръкавици,

предпазни очила и защитно облекло

Защита на дихателните

пътища (EN 143, 14387)

Не се изисква, ако концентрациите във въздуха се поддържат

под граничните стойности на експозиция, посочени в данните

за граници на експозиция. Да се използват разрешени

средства за дихателна защита, удовлетворяващи

изискванията на EС (89/656/EEC, 89/686/EEC ) или на

еквивалентни нормативни актове, ако рискът от вдишване не

може да бъде избегнат или достатъчно занижен посредством

технически средства за колективна защита или чрез мерки,

методи или процедури, засягащи организацията на работа.

Контрол на експозицията на околната среда

Основни указания

: Отчетете необходимостта от осигуряване на събирателни

вани около съдовете за съхранение.

РАЗДЕЛ 9. ФИЗИЧНИ И ХИМИЧНИ СВОЙСТВА

9.1 Информация относно основните физични и химични свойства

ИНФОРМАЦИОНЕН ЛИСТ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

според Регламент (EО) № 1907/2006

Strip-A-Way

117004E

8 / 17

Външен вид

: течност

Цвят

: Безцветен

Мирис

: без аромат

0.2 - 0.5, 100 %

Точка на запалване

Неприложим

Граница на мириса

Неприложимо и/или не е определено за сместа

Точка на топене/точка на

замръзване

Неприложимо и/или не е определено за сместа

Точка на кипене/интервал

на кипене

Неприложимо и/или не е определено за сместа

Скорост на изпаряване

Неприложимо и/или не е определено за сместа

Запалимост (твърдо

вещество, газ)

Неприложимо и/или не е определено за сместа

Горна граница на

експлозивност

Неприложимо и/или не е определено за сместа

Долна граница на

експлозивност

Неприложимо и/или не е определено за сместа

Налягане на парите

Неприложимо и/или не е определено за сместа

Плътност на парите

Неприложимо и/или не е определено за сместа

Относителна плътност

1.15 - 1.184

Разтворимост във вода

разтворим

Разтворимост в други

разтворители

Неприложимо и/или не е определено за сместа

Коефициент на

разпределение: n-

октанол/вода

Неприложимо и/или не е определено за сместа

Температура на

самозапалване

Неприложимо и/или не е определено за сместа

Термично разлагане

Неприложимо и/или не е определено за сместа

Вискозитет, кинематичен

Неприложимо и/или не е определено за сместа

Експлозивни свойства

Неприложимо и/или не е определено за сместа

Оксидиращи свойства

Да

9.2 Друга информация

Неприложимо и/или не е определено за сместа

РАЗДЕЛ 10. СТАБИЛНОСТ И РЕАКТИВНОСТ

10.1 Реактивност

Не са известни опасни реакции при правилна употреба.

10.2 Химична стабилност

Стабилен при нормални условия.

ИНФОРМАЦИОНЕН ЛИСТ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

според Регламент (EО) № 1907/2006

Strip-A-Way

117004E

9 / 17

10.3 Възможност за опасни реакции

Да не се смесва с натриев хипохлорит или други хлоросъдържащи продукти - това ще

причини отделяне на газообразен хлор.

10.4 Условия, които трябва да се избягват

Неизвестни.

10.5 Несъвместими материали

Основи

Алуминий

мека, нисковъглеродна стомана

10.6 Опасни продукти на разпадане

Продукти на разлагането могат да бъдат следните материали:

Въглеродни оксиди

Aзотни оксиди (NOx)

Серни оксиди

Оксиди на фосфора

РАЗДЕЛ 11. ТОКСИКОЛОГИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

11.1 Информация за токсикологичните ефекти

Информация относно

вероятните пътища на

експозиция

Вдишване, Контакт с очите, Контакт с кожата

Продукт

Остра орална токсичност

: Няма данни за този продукт.

Остра инхалационна

токсичност

: Няма данни за този продукт.

Остра дермална

токсичност

: Няма данни за този продукт.

Корозия/дразнене на

кожата

: Няма данни за този продукт.

Сериозно увреждане на

очите/дразнене на очите

: Няма данни за този продукт.

Сенсибилизация на

дихателните пътища или

кожата

: Няма данни за този продукт.

Канцерогенност

: Няма данни за този продукт.

Репродуктивна токсичност

: Няма данни за този продукт.

Мутагенност на

: Няма данни за този продукт.

ИНФОРМАЦИОНЕН ЛИСТ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

според Регламент (EО) № 1907/2006

Strip-A-Way

117004E

10 / 17

зародишните клетки

Тератогенност

: Няма данни за този продукт.

СТОO - еднократна

експозиция

: Няма данни за този продукт.

СТОO - повтаряща се

експозиция

: Няма данни за този продукт.

Токсичност при вдишване

: Няма данни за този продукт.

Съставки

Остра орална токсичност

: Фосфорна киселина

LD50 Плъх: 2,600 mg/kg

Съставки

Остра инхалационна

токсичност

: Фосфорна киселина

4 h LC50 Плъх: 0.962 mg/l

Съставки

Остра дермална

токсичност

: Фосфорна киселина

LD50 Заек: 2,000 mg/kg

Потенциални ефекти върху здравето

Очи

Предизвиква сериозно увреждане на очите.

Кожа

Причинява силни изгаряния на кожата.

Поглъщане

Предизвиква изгаряне на храносмилателната система.

Вдишване

Може да предизвика дразнения на носа, стомаха и белите

дробове.

Хронична експозиция

При нормална употреба не се наблюдават или очакват

увреждания на здравето.

Наблюдавани симптоми, свързани с експозицията на хора

Контакт с очите

Зачервяване, Болка, Разяждане

Контакт с кожата

Зачервяване, Болка, Разяждане

Поглъщане

Разяждане, Коремна болка

Вдишване

Дразнене на дихателните пътища, Кашлица

РАЗДЕЛ 12. ЕКОЛОГИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

12.1 Екотоксичност

Ефекти върху околната

среда

Този продукт няма известни екотоксикологични ефекти.

ИНФОРМАЦИОНЕН ЛИСТ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

според Регламент (EО) № 1907/2006

Strip-A-Way

117004E

11 / 17

Продукт

Токсичност за риби

: Hяма информация

Токсичност за дафния и

други водни безгръбначни.

: Hяма информация

Токсичност за водораслите

: Hяма информация

Съставки

Токсичност за риби

: Азотна киселина

96 h LC50: 72 mg/l

Алкилетокси-пропоксилати

96 h LC50 Brachydanio rerio (риба зебра): 0.55 mg/l

Съставки

Токсичност за дафния и

други водни безгръбначни.

: Фосфорна киселина

48 h EC50 Daphnia magna (Дафния): > 100 mg/l

Алкилетокси-пропоксилати

48 h EC50: 55 mg/l

Съставки

Токсичност за водораслите

: Фосфорна киселина

72 h EC50 Desmodesmus subspicatus (зелени водорасли): >

100 mg/l

Алкилетокси-пропоксилати

72 h EC50: 0.5 mg/l

12.2 Устойчивост и разградимост

Продукт

Биоразградимост

: Повърхностноактивните вещества, съдържащи се в

препарата удовлетворяват изискванията за биоразградимост

на Регламента за детергенти 648/2004/EC.

Съставки

Биоразградимост

Фосфорна киселина

Резултат: Неприложим - неорганичен

Азотна киселина

Резултат: Неприложим - неорганичен

Алкилетокси-пропоксилати

Резултат: Лесно биоразградим.

12.3 Биоакумулираща способност

Hяма информация

12.4 Преносимост в почвата

Hяма информация

ИНФОРМАЦИОНЕН ЛИСТ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

според Регламент (EО) № 1907/2006

Strip-A-Way

117004E

12 / 17

12.5 Резултати от оценката на PBT и vPvB

Продукт

Оценка

Това вещество/ тази смес не съдържа компоненти, считани за

устойчиви, биоакумулиращи и токсични (PBT) или за много

устойчиви и много биоакумулиращи (vPvB) в концентрации

равни или по-високи от 0.1%.

12.6 Други неблагоприятни ефекти

Hяма информация

РАЗДЕЛ 13. ОБЕЗВРЕЖДАНЕ НА ОТПАДЪЦИТЕ

Обезвреждането се извършва съгласно изискванията на нормативните актове на ЕС за

отпадъци и за опасни отпадъци.Кодовете на отпадъците се определят от потребителя, по

възможност след обсъждане с компетентните органи по обезвреждане на отпадъците.

13.1 Методи за третиране на отпадъци

Продукт

: Където е възможно, рециклирането се предпочита пред

обезвреждането и изгарянето. Ако рециклирането е

неосъществимо, да се извърши обезвреждане в съответствие

с местните нормативни актове. Отпадъците да се

обезвреждат в одобрена инсталация за обезвреждане на

отпадъците.

Замърсена опаковка

: Да се обезврежда като неизползван продукт. Празните

опаковки трябва да се предават за рециклиране или

обезвреждане на одобрено място за третиране на отпадъци.

Не използвайте повторно празните опаковки. Изхвърляйте в

съгласие с местните , държавните и федералните закони

Ръководство за

определяне на кода на

отпадъка

: Неорганични отпадъци, съдържащи опасни вещества. Ако

този продукт се използва впоследствие при други процеси,

крайният потребител трябва да преразгледа и определи най-

подходящия код на отпадъците сред посочените кодове в

Европейския каталог на отпадъците. Отговорност на лицето,

причинител на отпадъци е да определи токсичността и

физичните свойства на генерирания материал, да посочи

правилната класификация на отпадъка и методите на

обезвреждане в съответствие с приложимото Европейско (EU

Директива 2008/98/EC) и локално законодателство.

РАЗДЕЛ 14. ИНФОРМАЦИЯ ОТНОСНО ТРАНСПОРТИРАНЕТО

Спедиторът/доставчикът/изпращачът е отговорен да осигури опаковане, етикетиране и

обозначения в съответствие с избрания вид транспорт.

Сухопътен транспорт

(ADR/ADN/RID)

14.1 Номер по списъка на

ООН

3264

14.2 Точното наименование

КОРОЗИОННА ТЕЧНОСТ, КИСЕЛИННА, НЕОРГАНИЧНА,

ИНФОРМАЦИОНЕН ЛИСТ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

според Регламент (EО) № 1907/2006

Strip-A-Way

117004E

13 / 17

на пратката по списъка на

ООН

Н.У.К.

(Фосфорна киселина, Азотна киселина)

14.3 Клас(ове) опасност

при транспортиране

14.4 Опаковъчна група

14.5 Опасности за околната

среда

Не

14.6 Специални предпазни

мерки за потребителите

Никакъв

Въздушен транспорт

(IATA)

14.1 Номер по списъка на

ООН

3264

14.2 Точното наименование

на пратката по списъка на

ООН

Corrosive liquid, acidic, inorganic, n.o.s.

(Фосфорна киселина, Азотна киселина)

14.3 Клас(ове) опасност

при транспортиране

14.4 Опаковъчна група

14.5 Опасности за околната

среда

Не

14.6 Специални предпазни

мерки за потребителите

Никакъв

Морски транспорт

(IMDG/IMO)

14.1 Номер по списъка на

ООН

3264

14.2 Точното наименование

на пратката по списъка на

ООН

CORROSIVE LIQUID, ACIDIC, INORGANIC, N.O.S.

(Фосфорна киселина, Азотна киселина)

14.3 Клас(ове) опасност

при транспортиране

14.4 Опаковъчна група

14.5 Опасности за околната

среда

Не

14.6 Специални предпазни

мерки за потребителите

Никакъв

14.7 Транспортиране в

насипно състояние

съгласно приложение ІІ от

MARPOL 73/78 и Кодекса

IBC

Неприложим

РАЗДЕЛ 15. ИНФОРМАЦИЯ ОТНОСНО НОРМАТИВНАТА УРЕДБА

15.1 Специфични за веществото или сместа нормативна уредба/законодателство относно

безопасността, здравето и околната среда

съгласно Регламента за

Детергентите 648/2004/EC

по-малко от 5 %: нейоногенни повърхностноактивни вещества

Национални нормативни актове

Да се вземе под внимание Директива 94/33/ЕС за защита на младите хора на

работното място.

ИНФОРМАЦИОНЕН ЛИСТ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

според Регламент (EО) № 1907/2006

Strip-A-Way

117004E

14 / 17

Други правила/закони

След употреба, отпадъците от препарата като остатъчни

количества и опаковки да се събират в специални, плътно

затварящи се и обозначени съдове и да се съхраняват

временно, след което да се предават на лица, притежаващи

разрешение за обезвреждане на отпадъци по чл. 67 от Закона

за управление на отпадъците (ЗУО).

15.2 Оценка на безопасността на химично вещество или смес

Този продукт съдържа вещества, за които се изисква оценка на химическата безопасност.

РАЗДЕЛ 16. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Метод, използван за определяне на класификацията съгласно

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1272/2008

Класификация

Обосновка

Корозивен за металите 1, H290

Изчислителен метод

Корозия на кожата 1B, H314

На базата на информацията от тестовете.

Сериозно увреждане на очите 1, H318

Според данни за продукта или оценка

Пълен текст на H-изразите

H272

Може да усили пожара; окислител.

H290

Може да бъде корозивно за металите.

H314

Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на

очите.

H315

Предизвиква дразнене на кожата.

H318

Предизвиква сериозно увреждане на очите.

H400

Силно токсичен за водните организми.

H412

Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.

Пълен текст на други съкращения

ADN - Европейска спогодба за международен превоз на опасни товари по вътрешни водни

пътища; ADR - Европейска спогодба за международен превоз на опасни товари по шосе;

AICS

Австралийски

инвентаризационен

списък

на

химичните

вещества;

ASTM

Американско дружество за изпитване на материали; bw - Телесно тегло; CLP - Регламент

относно класифицирането, етикетирането и опаковането; Регламент (ЕО) № 1272/2008;

CMR - Карциноген, мутаген или токсичен за репродукцията; DIN - Стандарт на Германския

институт

за

стандартизация;

Списък

на

битовите

химикали

(Канада);

ECHA

Европейската агенция по химикали; EC-Number - Номер на Европейската общност; ECx -

концентрацията на ефекта, свързван

с x %

реакция; ELx

- Скорост на натоварване,

свързана с x % реакция; EmS - Авариен график; ENCS - Инвентаризационен списък на

съществуващи и нови химични вещества (Япония); ErCx - Концентрация, свързвана с x %

реакция на скорост на растеж; GHS - Глобална хармонизирана система; GLP - Добра

лабораторна практика; IARC

- Международна агенция за изследване на рака; IATA

Международна

асоциация

за

въздушен

транспорт;

Международен

кодекс

за

конструкцията

оборудването

на

кораби,

превозващи

опасни

химикали

насипно

състояние; IC50 - половин максимална инхибиторна концентрация; ICAO - Международна

организация

за

гражданско

въздухоплаване;

IECSC

Инвентаризационен

списък

на

съществуващите химични вещества в Китай; IMDG - Международен кодекс за превоз на

опасни

товари

по

море;

Международна

морска

организация;

ISHL

Закон

за

безопасни и здравословни условия на труд (Япония); ISO - Международна организация по

стандартизация; KECI - Корейски инвентаризационен списък на съществуващи химични

вещества; LC50 - Летална концентрация за 50% от членовете на тестова популация; LD50 -

ИНФОРМАЦИОНЕН ЛИСТ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

според Регламент (EО) № 1907/2006

Strip-A-Way

117004E

15 / 17

Летална доза за 50% от членовете на тестова популация (Средна летална доза); MARPOL -

Международната конвенция за предотвратяване на замърсяването от кораби; n.o.s. - Не е

посочено

друго;

NO(A)EC

Концентрация

без

наблюдаван

(неблагоприятен)

ефект;

NO(A)EL - Ниво без наблюдаван (неблагоприятен) ефект; NOELR - Скорост на натоварване

без наблюдаван ефект; NZIoC - Новозеландски инвентаризационен списък на химикали;

OECD - Организация за икономическо сътрудничество и развитие; OPPTS - Служба за

химическа

безопасност

предотвратяване

на

замърсявания;

Устойчиво,

биоакумулиращо и токсично вещество; PICCS - Филипински инвентаризационен списък на

химикали и химични вещества; (Q)SAR - (Количествена) зависимост структура-активност;

REACH - Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно

регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали; RID - Правилник

за

международен

железопътен

превоз

на

опасни

товари;

SADT

Температура

на

самоускоряващо

се

разлагане;

Информационен

лист

за

безопасност;

TCSI

Тайвански инвентаризационен списък на химични вещества; TRGS - Технически правила за

опасни

вещества;

TSCA

Закон

за

контрол

на

токсичните

вещества

(Съединени

американски

щати);

Обединените

нации;

vPvB

Много

устойчиво

много

биоакумулиращо

Изготвен от

Regulatory Affairs

Цитираните в ИЛБ величини са представени в следния формат: 1,000,000 = 1 милион и

1,000 = хиляда. 0.1 = 1 десета и 0.001 = 1 хилядна

АКТУАЛИЗИРАНА ИНФОРМАЦИЯ: Съществените изменения в законодателството или в

здравната информация, внесени в настоящото преработено издание, са обозначени с ивица

в левия край на полето на Информационния лист за безопасност.

Информацията в настоящия Информационен лист за безопасност е вярна според нашите

познания, сведения и убеждения към датата на неговото публикуване. Предоставената

информация е предназначена да служи само за указание за безопасна работа, употреба,

манипулация, съхранение, транспортиране и обезвреждане и не трябва да се счита за

гаранция или качествена характеристика. Информацията се отнася само за дадения

продукт и не е валидна за случаите на употреба в комбинация с други материали или при

други процеси, освен ако това не е оповестено в текста.

ПРИЛОЖЕНИЕ: СЦЕНАРИИ НА ЕКСПОЗИЦИЯТА

DPD+ Вещества

:

Следните вещества допринасят основно за изграждане на сценарий на експозиция на

сместа съгласно DPD+ правилата:

Път на

експозиция

Вещество

CAS номер

EINECS-No.

Поглъщане

Фосфорна киселина

7664-38-2

231-633-2

Вдишване

Азотна киселина

7697-37-2

231-714-2

Контакт с кожата

Фосфорна киселина

7664-38-2

231-633-2

Очи

Фосфорна киселина

7664-38-2

231-633-2

Водна среда

Алкилетокси-пропоксилати

120313-48-6

Физични свойства DPD+ Вещества:

ИНФОРМАЦИОНЕН ЛИСТ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

според Регламент (EО) № 1907/2006

Strip-A-Way

117004E

16 / 17

Вещество

Налягане на

парите

Разтворимост

във вода

Pow

Моларна маса

Фосфорна киселина

4 Pa

> 850 g/l

98 g/mol

Азотна киселина

56 hPa

1,000 g/l

63.01 g/mol

За да изчислите дали вашите условия на труд като потребител по веригата са безопасни

и мерките за управление на риска - сигурни, моля, пресметнете вашия коефициент на

риска на уебсайта по-долу:

www.ecetoc.org/tra

Кратко заглавие на сценария

на експозиция

Продукт за миене и изплакване на съдове; Автоматичен

процес

Дескриптори на употребата

Основни групи потребители

Професионални употреби: Обществена сфера

(администрация, образование, забавление, услуги, занаятчии)

Сектори на крайна

употреба

SU22: Професионални употреби: Обществена сфера

(администрация, образование, забавление, услуги, занаятчии)

Категории на процеса

PROC2: Употреба в затворен, продължителен процес с

извънредно котролирано излагане

PROC8b: Трансфер на вещество или препарат

(зареждане/изпразване) от/в съдове/големи контейнери в

специални съоръжения

Категории на химическия

продукт

: Продукти за измиване и почистване (включително продукти

на основата на разтворител)

Категории за отделяне в

околната среда

: Широко разпространена употреба на закрито на помощни

средства за обработка в отворени системи

Кратко заглавие на сценария

на експозиция

Средство за отстраняване на котлен камък. Ръчен процес

Дескриптори на употребата

Основни групи потребители

Професионални употреби: Обществена сфера

(администрация, образование, забавление, услуги, занаятчии)

Сектори на крайна

употреба

SU22: Професионални употреби: Обществена сфера

(администрация, образование, забавление, услуги, занаятчии)

Категории на процеса

: Нанасяне с валяк или с четка

ИНФОРМАЦИОНЕН ЛИСТ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

според Регламент (EО) № 1907/2006

Strip-A-Way

117004E

17 / 17

Категории на химическия

продукт

: Продукти за измиване и почистване (включително продукти

на основата на разтворител)

Категории за отделяне в

околната среда

: Широко разпространена употреба на закрито на помощни

средства за обработка в отворени системи

17-10-2018

Pest categorisation of Stagonosporopsis andigena

Pest categorisation of Stagonosporopsis andigena

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Stagonosporopsis andigena, the causal agent of black blight of potato, for the EU. The pest is a well‐defined fungal species and reliable methods exist for its detection and identification. S. andigena is present in Bolivia and Peru. The pest is not known to occur in the EU and is listed in Annex IAI of Directive 2000/29/EC as Phoma andina, meaning its introduction into the EU is prohibited. The ma...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

17-10-2018

Pest categorisation of Thecaphora solani

Pest categorisation of Thecaphora solani

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of the fungus Thecaphora solani, the causal agent of smut of potato, for the EU. The identity of the pest is well established and reliable methods exist for its detection and identification. T. solaniis present in Bolivia, Chile, Colombia, Ecuador, Mexico, Panama, Peru and Venezuela. The pathogen is not known to occur in the EU and is listed in Annex IAI of Directive 2000/29/EC, meaning its introducti...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

17-10-2018

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The duration of the vaccination campaign sufficient to eliminate lumpy skin disease (LSD) mainly depends on the vaccination effectiveness and coverage achieved. By using a spread epidemiological model, assuming a vaccination effectiveness of 65%, with 50% and 90% coverage, 3 and 4 years campaigns, respectively, are needed to eliminate LSD. When vaccination effectiveness is 80% to 95%, 2 years of vaccination at coverage of 90% is sufficient to eliminate LSD vir...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

16-10-2018

Assessment of low pathogenic avian influenza virus transmission via raw poultry meat and raw table eggs

Assessment of low pathogenic avian influenza virus transmission via raw poultry meat and raw table eggs

Published on: Mon, 15 Oct 2018 00:00:00 +0200 A rapid qualitative assessment has been done by performing a theoretical analysis on the transmission of low pathogenic avian influenza (LPAI) via fresh meat from poultry reared or kept in captivity for the production of meat (raw poultry meat) or raw table eggs. A predetermined transmission pathway followed a number of steps from a commercial or non‐commercial poultry establishment within the EU exposed to LPAI virus (LPAIV) to the onward virus transmission...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

16-10-2018

Pest categorisation of Melampsora farlowii

Pest categorisation of Melampsora farlowii

Published on: Mon, 15 Oct 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Melampsora farlowii, a well‐defined and distinguishable fungus of the family Melampsoraceae. M. farlowii is the causal agent of a leaf and twig rust of hemlocks (Tsuga spp.) in eastern North America. The pathogen is regulated in Council Directive 2000/29/EC (Annex IAI) as a harmful organism whose introduction into the EU is banned. M. farlowii ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

28-9-2018

FDA approves a new antibacterial drug to treat a serious lung disease using a novel pathway to spur innovation

FDA approves a new antibacterial drug to treat a serious lung disease using a novel pathway to spur innovation

The FDA approved the first antibacterial drug under the Limited Population Pathway for Antibacterial and Antifungal Drugs (LPAD). LPAD was created by Congress to spur development of drugs targeting serious infections in limited patient populations with unmet need.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-9-2018

Identification and evaluation of potentially mutagenic and carcinogenic food contaminants

Identification and evaluation of potentially mutagenic and carcinogenic food contaminants

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 Heat processing of food gives rise to a plethora of chemical compounds whose toxicological effects are largely unknown. Due to a general lack of experimental toxicological data, assessing the risks associated with the consumption of these substances remains a challenge. Computer models that allow for an in silico prediction of physicochemical and toxicological characteristics, may be able to fill current data gaps and facilitate the risk assessment of toxico...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-9-2018

Market of Choice Issues Allergy Alert for Undeclared Egg in Sesame Noodle Salad Vegan

Market of Choice Issues Allergy Alert for Undeclared Egg in Sesame Noodle Salad Vegan

Market of Choice, based in Eugene, Ore., is recalling its Gourmet Take Away Sesame Noodle Salad Vegan, because it contains undeclared egg. People who have an allergy or severe sensitivity to egg run the risk of serious or life-threatening allergic reactions if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-9-2018

Spodoptera frugiperda partial risk assessment

Spodoptera frugiperda partial risk assessment

Published on: Fri, 31 Aug 2018 00:00:00 +0200 EFSA was asked for a partial risk assessment of Spodoptera frugiperda for the territory of the EU focussing on the main pathways for entry, factors affecting establishment, risk reduction options and pest management. As a polyphagous pest, five commodity pathways were examined in detail. Aggregating across these and other pathways, we estimate that tens of thousands to over a million individual larvae could enter the EU annually on host commodities. Instigat...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

30-8-2018

PetSmart Canada recalls All Living Things Reptile Strip Light Fixture

PetSmart Canada recalls All Living Things Reptile Strip Light Fixture

The product may ignite if the fluorescent lighting tube is not installed correctly, posing fire and burn hazards.

Health Canada

30-8-2018

Grant agreement for piloting the Framework Partnership Agreement between the National data provider organisations in Cyprus and EFSA – Final report

Grant agreement for piloting the Framework Partnership Agreement between the National data provider organisations in Cyprus and EFSA – Final report

Published on: Tue, 07 Aug 2018 00:00:00 +0200 Cyprus alongside with another 4 countries has participated successfully in the Grant Agreement GP/EFSA/DATA/2016/01‐GA 02, entitled: “Strategic Partnership with Cyprus on Data Quality”. The project was co‐financed by EFSA, aiming to help both EFSA and data providers from Member States to possess data of high quality in a quantitatively manageable way. The main objective of the grant agreement was the establishment of the data governance, coordination and imp...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

30-8-2018

National summary reports on pesticide residue analysis performed in 2016

National summary reports on pesticide residue analysis performed in 2016

Published on: Tue, 07 Aug 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 31 of Regulation (EC) No 396/2005, European Union (EU) Member States have to communicate to the European Food Safety Authority (EFSA) the results of their official controls on pesticide residues in food. In the framework of this communication, the EU Member States, Iceland and Norway provided a short summary report outlining the main findings of the control activities during the reference year. This technical report is the compilat...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Protocol for the scientific opinion on the Tolerable Upper Intake Level of dietary sugars

Protocol for the scientific opinion on the Tolerable Upper Intake Level of dietary sugars

Published on: Fri, 10 Aug 2018 00:00:00 +0200 In June 2016, EFSA received a mandate from the national food competent authorities of five European countries (Denmark, Finland, Iceland, Norway and Sweden) to provide a dietary reference value (DRV) for sugars, with particular attention to added sugars. A draft protocol was developed with the aim of defining as much as possible beforehand the strategy that will be applied for collecting data, appraising the relevant evidence, and analysing and integrating t...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

28-8-2018

Living Well Remedies, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Weight Away Remedy, Lot # 111417LWL614, Due To Microbial Contamination

Living Well Remedies, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Weight Away Remedy, Lot # 111417LWL614, Due To Microbial Contamination

Franklin Lakes, NJ, Living Well Remedies, LLC is voluntarily recalling Weight Away Remedy lot# 111417LWL614 to the consumer level. The independent manufacturing facility that produced this lot reported it to be out of specification for microbial testing.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-8-2018

Drug and Alcohol Use During Orientation Week

Drug and Alcohol Use During Orientation Week

OTTAWA – For students entering university and colleges across Canada, orientation week is an exciting time to get to know your new school, classmates and roommates. While parties during orientation week are a great way to celebrate, they can present safety challenges, especially when it comes to the use of alcohol and drugs.

Health Canada

8-8-2018

FDA approves first generic drug under new pathway aimed at enhancing market competition for sole source drugs

FDA approves first generic drug under new pathway aimed at enhancing market competition for sole source drugs

FDA approves first generic drug under Competitive Generic Therapy (CGT) designation for products with inadequate generic competition

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

MyNicNaxs, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Various Dietary Supplements Due to Undeclared Active Pharmaceutical Ingredient (API)

MyNicNaxs, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Various Dietary Supplements Due to Undeclared Active Pharmaceutical Ingredient (API)

MyNicNaxs, LLC, Deltona, FL is voluntarily recalling all lots of dietary supplements distributed nationwide to the consumer level. The products have been found to contain undeclared active pharmaceutical ingredients (API). The presence of Sildenafil, Sibutramine, Diclofenac and/or Phenolphthalein in the dietary supplements renders it an unapproved drug for which safety and efficacy have not been established and, therefore, subject to recall. These products were distributed from January 2013, to December ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

7 Tips for Cleaning Fruits, Vegetables

7 Tips for Cleaning Fruits, Vegetables

Fresh produce can become contaminated in many ways, but following these simple steps can help protect you and your family from foodborne illness.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-6-2018

Health Canada reminds Canadians of the limitations of fentanyl test strips being used to check street drugs before consumption

Health Canada reminds Canadians of the limitations of fentanyl test strips being used to check street drugs before consumption

OTTAWA – With the growing availability of fentanyl test strips on store shelves and online, Health Canada would like to remind Canadians of the potential limitations when using fentanyl test strips to detect fentanyl or other deadly substances in street drugs before consuming them.

Health Canada

5-6-2018

Valpam 5 (diazepam) 5 mg tablets

Valpam 5 (diazepam) 5 mg tablets

Product defect alert - potential for blister strip to contain lower strength tablets

Therapeutic Goods Administration - Australia

31-5-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new policies to reduce the ability of brand drug makers to use REMS programs as a way to block timely generic drug entry, helping promote competition and access

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new policies to reduce the ability of brand drug makers to use REMS programs as a way to block timely generic drug entry, helping promote competition and access

FDA Commissioner on new policies to reduce ability of brand drug makers to use REMS programs to block timely generic drug entry

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-5-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the signing of the Right to Try Act

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the signing of the Right to Try Act

FDA stands ready to implement the Right to Try Act in a way that achieves Congress’ intent to promote access and protect patients

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-5-2018

'Gluten-Free' Means What It Says

'Gluten-Free' Means What It Says

The only way to manage celiac disease is to avoid eating foods containing gluten. Learn how FDA's definition of 'gluten free' on food labels makes that possible.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-5-2018

Do You Vape? See These Tips on How to Keep E-Liquids Away from Children

Do You Vape? See These Tips on How to Keep E-Liquids Away from Children

Accidentally touching or drinking e-liquids can be dangerous and even deadly for young children. So it’s important to handle and store these products carefully, to teach children to stay away from these products, and to be prepared for emergencies. Consider these tips.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-2-2017

Takeda Pharma A/S recalls batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets

Takeda Pharma A/S recalls batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets

Takeda Pharma A/S recalls a batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets after the discovery of Ibumetin 600 mg containing ibuprofen in some packs. Both types of medicine are used for the treatment of mild pain, but they work in different ways and may cause different adverse reactions.

Danish Medicines Agency

3-6-2016

New common EU rules on medical devices under way

New common EU rules on medical devices under way

The Netherlands presidency of the Council and representatives of the European Parliament have reached political agreement on new EU rules on medical devices. The rules will strengthen patient safety and allow patients to benefit from new innovative devices.

Danish Medicines Agency

12-1-2016

New clinical trial regulation under way

New clinical trial regulation under way

New EU Clinical Trial Regulation has been postponed until 2018

Danish Medicines Agency

11-2-2015

Send Danish package leaflet when applying for changes to product information

Send Danish package leaflet when applying for changes to product information

When applying for changes to the product information, marketing authorisation holders must always send a Danish version of the package leaflet to the Danish Health and Medicines Authority, whether the medicinal product is marketed in Denmark or not (unless the medicinal product is subject to section 11 about omission of the package leaflet, cf. Executive order no. 869 of 21 July 2011, as amended, on the labelling etc. of medicinal products).

Danish Medicines Agency

1-10-2018

EU/3/16/1762 (Pharma Gateway AB)

EU/3/16/1762 (Pharma Gateway AB)

EU/3/16/1762 (Active substance: Synthetic 15-amino-acid macrocyclic peptide acylated with a polyethyleneglycol palmitoylated linker) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6399 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/107/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

11-9-2018

We will always remember those who have fallen and the heroes who risked their lives to treat and save others. #September11, #NeverForgetpic.twitter.com/LJrMEBE2SU

We will always remember those who have fallen and the heroes who risked their lives to treat and save others. #September11, #NeverForgetpic.twitter.com/LJrMEBE2SU

We will always remember those who have fallen and the heroes who risked their lives to treat and save others. #September11, #NeverForget pic.twitter.com/LJrMEBE2SU

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-9-2018

Webinar: TGA fast track approval of prescription medicines: Information for health professionals

Webinar: TGA fast track approval of prescription medicines: Information for health professionals

To provide health professionals with information on how new pathways will contribute to providing treatment for patients with serious and life threatening conditions

Therapeutic Goods Administration - Australia

28-8-2018

EU/3/18/2061 (Pharma Gateway AB)

EU/3/18/2061 (Pharma Gateway AB)

EU/3/18/2061 (Active substance: Autologous glioma tumour cells treated with antisense molecule directed against the insulin-like growth factor type 1 receptor) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5739 of Tue, 28 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/049/18

Europe -DG Health and Food Safety

23-8-2018

EU/3/18/1979 (Bayer AG)

EU/3/18/1979 (Bayer AG)

EU/3/18/1979 (Active substance: Human monoclonal IgG2 antibody against tissue factor pathway inhibitor) - Corrigendum - Commission Decision (2018)1246 of Thu, 23 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

21-8-2018

Always use contact lens solution, not water, to clean and store your lenses!  #OnePairTakeCare  https://go.usa.gov/xUs89 pic.twitter.com/Jm50z0UFVu

Always use contact lens solution, not water, to clean and store your lenses! #OnePairTakeCare https://go.usa.gov/xUs89 pic.twitter.com/Jm50z0UFVu

Always use contact lens solution, not water, to clean and store your lenses! #OnePairTakeCare https://go.usa.gov/xUs89  pic.twitter.com/Jm50z0UFVu

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-8-2018

EU/3/17/1870 (Pharma Gateway AB)

EU/3/17/1870 (Pharma Gateway AB)

EU/3/17/1870 (Active substance: Thymidine and deoxycytidine) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5403 of Fri, 17 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/317/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

8-8-2018

The FDA’s Fresh Empire campaign illustrates tobacco prevention messages to multicultural youth in a novel and attention-grabbing way. 

Watch the new ad encouraging teens to live tobacco free: https://www.youtube.com/watch?v=6iBAMnU96UY …

The FDA’s Fresh Empire campaign illustrates tobacco prevention messages to multicultural youth in a novel and attention-grabbing way. Watch the new ad encouraging teens to live tobacco free: https://www.youtube.com/watch?v=6iBAMnU96UY …

The FDA’s Fresh Empire campaign illustrates tobacco prevention messages to multicultural youth in a novel and attention-grabbing way. Watch the new ad encouraging teens to live tobacco free: https://www.youtube.com/watch?v=6iBAMnU96UY …

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-8-2018

EU/3/18/2048 (Pharma Gateway AB)

EU/3/18/2048 (Pharma Gateway AB)

EU/3/18/2048 (Active substance: N-acetylgalactosamine-conjugated synthetic double-stranded oligomer specific to serpin family A member 1 gene) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5280 of Thu, 02 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/061/18

Europe -DG Health and Food Safety

31-7-2018

During the Pediatric Medical Device Development, public meeting, the #FDA will highlight pathways to encourage the development of medical devices for children. There is still time to register! Click the link to learn more.  https://go.usa.gov/xUvBD  #Pedi

During the Pediatric Medical Device Development, public meeting, the #FDA will highlight pathways to encourage the development of medical devices for children. There is still time to register! Click the link to learn more. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pedi

During the Pediatric Medical Device Development, public meeting, the #FDA will highlight pathways to encourage the development of medical devices for children. There is still time to register! Click the link to learn more. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/UzKDyAyER5

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children.  https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

The #FDA promotes timely access to safe and effective medical devices for all patients, and supports pathways for children to share equally in medical device innovation.

The #FDA promotes timely access to safe and effective medical devices for all patients, and supports pathways for children to share equally in medical device innovation.

The #FDA promotes timely access to safe and effective medical devices for all patients, and supports pathways for children to share equally in medical device innovation.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Many medical devices for children may be approved by the Humanitarian Device Exemption pathway. Learn how the Humanitarian Device Exemption pathway program & other pathways can bring more devices intended for children to market.  http://go.usa.gov/xUvZ7 

Many medical devices for children may be approved by the Humanitarian Device Exemption pathway. Learn how the Humanitarian Device Exemption pathway program & other pathways can bring more devices intended for children to market. http://go.usa.gov/xUvZ7 

Many medical devices for children may be approved by the Humanitarian Device Exemption pathway. Learn how the Humanitarian Device Exemption pathway program & other pathways can bring more devices intended for children to market. http://go.usa.gov/xUvZ7  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/LEaSk1efJ5

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-7-2018

Scientific guideline:  Reflection paper on dose optimisation of established veterinary antibiotics in the context of summary of product characteristics (SPC) harmonisation, draft: consultation open

Scientific guideline: Reflection paper on dose optimisation of established veterinary antibiotics in the context of summary of product characteristics (SPC) harmonisation, draft: consultation open

Established veterinary antibiotics are not always used at the authorised dose, and the dose may need to be reviewed in order to maintain their effectiveness whilst limiting the risks of antimicrobial resistance. Before a new dose is introduced, the company would typically have to conduct new studies to ensure it does not negatively affect the safety of the target animal, the consumer of animal produce, or the environment. This may reduce product availability, which could have a negative impact on antimic...

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-7-2018

Some devices come to market after #FDA determines that they're substantially equivalent to another legally marketed device called the predicate – this is the 510(k) pathway typically used for moderate risk devices.

Some devices come to market after #FDA determines that they're substantially equivalent to another legally marketed device called the predicate – this is the 510(k) pathway typically used for moderate risk devices.

Some devices come to market after #FDA determines that they're substantially equivalent to another legally marketed device called the predicate – this is the 510(k) pathway typically used for moderate risk devices.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-7-2018

We’re exploring ways to use umbrella regulation or seek authority to address new risks faster. We're pursuing ways to spur innovation in safer devices; creating a Breakthrough Devices-like path  https://bit.ly/2O43EqH  and providing streamlined paths for

We’re exploring ways to use umbrella regulation or seek authority to address new risks faster. We're pursuing ways to spur innovation in safer devices; creating a Breakthrough Devices-like path https://bit.ly/2O43EqH  and providing streamlined paths for

We’re exploring ways to use umbrella regulation or seek authority to address new risks faster. We're pursuing ways to spur innovation in safer devices; creating a Breakthrough Devices-like path https://bit.ly/2O43EqH  and providing streamlined paths for comparative safety claims pic.twitter.com/30wLydOAec

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Federal health officials estimate that nearly 48 million people are sickened by food contaminated with harmful germs each year. Fresh produce can become contaminated in many ways. Follow these 7 tips for cleaning fruits and vegetables  https://go.usa.gov/

Federal health officials estimate that nearly 48 million people are sickened by food contaminated with harmful germs each year. Fresh produce can become contaminated in many ways. Follow these 7 tips for cleaning fruits and vegetables https://go.usa.gov/

Federal health officials estimate that nearly 48 million people are sickened by food contaminated with harmful germs each year. Fresh produce can become contaminated in many ways. Follow these 7 tips for cleaning fruits and vegetables https://go.usa.gov/xU9VY  pic.twitter.com/ldh9OQWMWT

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-6-2018

Here are three main practices for protecting yourself online: be sure your internet connection is secure, be careful what you download, and always be careful what you post! #InternetSafetyMonthpic.twitter.com/ZpJ0aas1N4

Here are three main practices for protecting yourself online: be sure your internet connection is secure, be careful what you download, and always be careful what you post! #InternetSafetyMonthpic.twitter.com/ZpJ0aas1N4

Here are three main practices for protecting yourself online: be sure your internet connection is secure, be careful what you download, and always be careful what you post! #InternetSafetyMonth pic.twitter.com/ZpJ0aas1N4

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

EU/3/18/2025 (Pharma Gateway AB)

EU/3/18/2025 (Pharma Gateway AB)

EU/3/18/2025 (Active substance: Modified mRNA encoding human methylmalonyl-coenzyme A mutase encapsulated into lipid nanoparticles) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3393 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/017/18

Europe -DG Health and Food Safety

25-5-2018

Don’t contaminate, separate! Keep fruits and veggies away from raw meat.  http://go.usa.gov/xN8gB  #FoodSafety #MemorialDaypic.twitter.com/bqUOG05dkm

Don’t contaminate, separate! Keep fruits and veggies away from raw meat. http://go.usa.gov/xN8gB  #FoodSafety #MemorialDaypic.twitter.com/bqUOG05dkm

Don’t contaminate, separate! Keep fruits and veggies away from raw meat. http://go.usa.gov/xN8gB  #FoodSafety #MemorialDay pic.twitter.com/bqUOG05dkm

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Want a #HealthyHeart? Get moving! Here are some ways you can #MoveWithHeart today!  http://bit.ly/2II1XR2  #MoveInMay #HypertensionMonthpic.twitter.com/3teHPIlA40

Want a #HealthyHeart? Get moving! Here are some ways you can #MoveWithHeart today! http://bit.ly/2II1XR2  #MoveInMay #HypertensionMonthpic.twitter.com/3teHPIlA40

Want a #HealthyHeart? Get moving! Here are some ways you can #MoveWithHeart today! http://bit.ly/2II1XR2  #MoveInMay #HypertensionMonth pic.twitter.com/3teHPIlA40

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-5-2018

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: AVOID THE SUN BETWEEN 10 AM-4 PM when UV rays are strongest! Don't forget: May 25 is #DontFryDay  https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancerpic.twitter.com/mNsFqKTfFk

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: AVOID THE SUN BETWEEN 10 AM-4 PM when UV rays are strongest! Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancerpic.twitter.com/mNsFqKTfFk

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: AVOID THE SUN BETWEEN 10 AM-4 PM when UV rays are strongest! Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancer pic.twitter.com/mNsFqKTfFk

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: WEAR HATS, SUNGLASSES, AND VISORS. Don't forget: May 25 is #DontFryDay  https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancerpic.twitter.com/WAPabvM811

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: WEAR HATS, SUNGLASSES, AND VISORS. Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancerpic.twitter.com/WAPabvM811

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: WEAR HATS, SUNGLASSES, AND VISORS. Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancer pic.twitter.com/WAPabvM811

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While In the Sun: APPLY SUNSCREEN. Don't forget: May 25 is #DontFryDay  https://loom.ly/Gbg7XBw pic.twitter.com/YRV0lVSRkh

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While In the Sun: APPLY SUNSCREEN. Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw pic.twitter.com/YRV0lVSRkh

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While In the Sun: APPLY SUNSCREEN. Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw  pic.twitter.com/YRV0lVSRkh

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

RT this: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: COVER UP! Wear sun-protective clothing and hats. Don't forget: May 25 is #DontFryDay  https://loom.ly/Gbg7XBw pic.twitter.com/GzY50eEVp9

RT this: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: COVER UP! Wear sun-protective clothing and hats. Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw pic.twitter.com/GzY50eEVp9

RT this: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: COVER UP! Wear sun-protective clothing and hats. Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw  pic.twitter.com/GzY50eEVp9

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

EU/3/16/1684 (Pharma Gateway AB)

EU/3/16/1684 (Pharma Gateway AB)

EU/3/16/1684 (Active substance: Modified mRNA encoding the UGT1A1 protein) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3132 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/047/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/17/1936 (Pharma Gateway AB)

EU/3/17/1936 (Pharma Gateway AB)

EU/3/17/1936 (Active substance: 1-[4-bromo-5-[1-ethyl-7-(methylamino)-2-oxo-1,2-dihydro-1,6-naphthyridin-3-yl]-2-fluorophenyl]-3-phenylurea) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3133 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/119/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

10-5-2018

Inhalation and nasal spray registered medicines

Inhalation and nasal spray registered medicines

New information about application pathways and data requirements for inhalation and nasal spray registered medicines

Therapeutic Goods Administration - Australia