Starlix
Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
28-06-2022
Данни за продукта
(SPC)
28-06-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
28-06-2022
Активна съставка:
nateglinida
Предлага се от:
Novartis Europharm Limited
АТС код:
A10BX03
INN (Международно Name):
nateglinide
Терапевтична група:
Drogas usadas en diabetes
Терапевтична област:
Diabetes Mellitus, Tipo 2
Терапевтични показания:
Nateglinida está indicado para la terapia de combinación con metformina en pacientes diabéticos tipo 2 no controlados adecuadamente a pesar de una dosis máxima tolerada de metformina sola.
Каталог на резюме:
Revision: 15
Статус Оторизация:
Retirado
Дата Оторизация:
2001-04-03
Листовка
29
B. PROSPECTO
Medicamento con autorización anulada
30
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
STARLIX 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
STARLIX 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
STARLIX 180 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
nateglinida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Starlix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Starlix
3.
Cómo tomar Starlix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Starlix
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES STARLIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES STARLIX
El principio activo de Starlix, nateglinida, pertenece a un grupo de
medicamentos llamados
antidiabéticos orales.
Starlix se usa para tratar pacientes adultos con diabetes Tipo 2. Es
un medicamento que ayuda a
controlar el nivel de azúcar en sangre. Si a pesar de una dosis
máxima tolerada de metformina no se
controla adecuadamente, su médico le prescribirá Starlix junto con
metformina.
CÓMO FUNCIONA STARLIX
La insulina es una sustancia producida en el cuerpo por el páncreas
que ayuda a disminuir los niveles
de azúcar en sangre, especialmente después de las comidas. Si usted
tiene diabetes Tipo 2, su
organismo no puede producir la insulina con la rapidez suficiente
después de las comidas. Starlix
estimula el páncreas para que produzca la insulina más rápidamente,
lo cual ayuda a mantener los
niveles de azúcar en sangre bajo control
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Данни за продукта
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicamento con autorización anulada
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
STARLIX 60 mg comprimidos recubiertos con película
STARLIX 120 mg comprimidos recubiertos con película
STARLIX 180 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
STARLIX 60 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de
nateglinida.
_Excipiente con efecto conocido _
Lactosa monohidrato: 141,5 mg por comprimido.
STARLIX 120 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 120 mg de
nateglinida.
_Excipiente con efecto conocido _
Lactosa monohidrato: 283 mg por comprimido.
STARLIX 180 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 180 mg de
nateglinida.
_Excipiente con efecto conocido _
Lactosa monohidrato: 214 mg por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
STARLIX 60 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos redondos, con borde biselado, de color rosa, conteniendo
60 mg y la inscripción
“STARLIX” en una cara y “60” en la otra.
STARLIX 120 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos ovalados, de color amarillo, conteniendo 120 mg y la
inscripción “STARLIX” en una
cara y “120” en la otra.
STARLIX 180 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos ovalados, de color rojo, conteniendo 180 mg y la
inscripción “STARLIX” en una cara y
“180” en la otra.
Medicamento con autorización anulada
3
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nateglinida está indicada en la terapia combinada con metformina en
pacientes con diabetes Tipo 2
inadecuadamente controlados con una dosis máxima tolerada de
metformina en monoterapia.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Nateglinida debe administrarse entre 1 y 30 minutos antes de las
comidas (ha
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