Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
aliskiren, għall-idroklorotijażide
Novartis Europharm Ltd.
C09XA52
aliskiren, hydrochlorothiazide
Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin
Pressjoni għolja
Trattament ta 'pressjoni għolja essenzjali fl-adulti. Sprimeo HCT huwa indikat f'pazjenti li l-pressjoni tad-demm ma tkunx ikkontrollata sew b'aliskiren jew hydrochlorothiazide użati waħidhom. Sprimeo HCT huwa indikat bħala terapija ta 'sostituzzjoni f'pazjenti li jkunu kontrollati sew b'aliskiren u hydrochlorothiazide, mogħtija flimkien, bl-istess livell ta' doża tat - taħlita.
Irtirat
2011-06-23
143 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 144 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦAL MIN QED JAGĦMEL UŻU MINNU SPRIMEO HCT 150 MG/12.5 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA SPRIMEO HCT 150 MG/25 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA SPRIMEO HCT 300 MG/12.5 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA SPRIMEO HCT 300 MG/25 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA Aliskiren/hydrochlorothiazide AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħal tiegħek. - Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li mhumiex imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Sprimeo HCT u għalxiex jintuża 2. Qabel ma tieħu Sprimeo HCT 3. Kif għandek tieħu Sprimeo HCT 4. Effetti sekondarji li jista’ jkollu 5. Kif taħżen Sprimeo HCT 6. Aktar tagħrif 1. X’INHU SPRIMEO HCT U GĦALXIEX JINTUŻA Il-pilloli ta’ Sprimeo HCT fihom żewġ sustanzi attivi, li jisimhom aliskiren u hydrochlorothiazide. It- tnejn li huma jgħinu sabiex tikkontrolla il-pressjoni għolja (ipertensjoni). Aliskiren huwa sustanza li tagħmel parti minn klassi ġdida ta’ mediċini li jissejjħu inibituri ta’ renin. Dawn inaqqsu l-ammont ta’ angiotensin II li l-ġisem jista’ jipproduċi. B’angiotensin II il-vini tad- demm jidjiequ u l-pressjoni tad-demm togħla. Bit-tnaqqis ta’ angiotensin II, il-vini tad-demm jistrieħu, u l-pressjoni tad-demm titbaxxa. Hydrochlorothiazide jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini li jissejħu dijuretiċi thiazide. Hydrochlorothiazide iżid l-ammont ta’ awrina li tgħaddi, li ukoll tbaxxi il-pressjoni tad-demm. Pressjoni tad-demm għolja iżżid l-ammont ta’ xogħol fuq il-qa Прочетете целия документ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg pilloli miksijin b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola miksija b’rita fiha 150 mg aliskiren (bħala hemifumarate) u 12.5 mg hydrochlorothiazide. Sustanzi mhux attivi: Kull pillola fiha 25 mg lactose monohydrate u 24.5 mg wheat starch. Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita Pillola bajda, konvessa miż-żewġ naħat, b’għamla ovali miksija b’rita stampata b’ “LCI” fuq naħa u “NVR” fuq l-oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Għall-kura ta’ pressjoni għolja naturali f’adulti. Sprimeo HCT huwa indikat f’pazjenti li jkollhom pressjoni tad-demm li ma tkunx qed tiġi ikkontrollata sew b’aliskiren jew hydrochlorothiazide użati waħidhom. Sprimeo HCT huwa indikat bħala terapija ta’ sostituzzjoni f’pazjenti li jkunu kontrollati sew b’aliskiren u hydrochlorothiazide, mogħtija flimkien, bl-istess livell ta’ doża tat-taħlita. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Id-doża irrikkmandata ta’ Sprimeo HCT hija pillola waħda kuljum. Sprimeo HCT għandu jittieħed ma’ ikla ħafifa darba kuljum, l-aħjar fl-istess ħin tal-ġurnata. Il-meraq tal-grejpfrut m’għandux jittieħed flimkien ma’ Sprimeo HCT. L-effett kontra l-pressjoni għolja jidher l-aktar fi żmien ġimgħa u l-akbar effett ġeneralment jidher fi żmien 4 ġimgħat. Pożoloġija f’pazjenti li ma jkunux ikkontrollati sew b’monoterapija ta’ aliskeren jew hydrochlorothiazide Jista’ jkun irrikkmandat li d-doża taż-żewġ komponenti individwali tiġi miżjuda bil-mod b’mod individwali qabel ma’ jkunu maqluba għat-taħlita fissa. Meta jkun xieraq fis-sens kliniku, bidla diretta mill-monoterapija għat-taħlita fissa tista’ tiġi ikkunsidrata. Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg jista’ jingħata f’pazjenti li jkollhom il- Прочетете целия документ