Somac Control
Страна: Европейски съюз
Език: гръцки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
24-05-2023
Данни за продукта
(SPC)
24-05-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
02-05-2013
Активна съставка:
παντοπραζόλη
Предлага се от:
Takeda GmbH
АТС код:
A02BC02
INN (Международно Name):
pantoprazole
Терапевтична група:
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Терапевтична област:
Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
Терапевтични показания:
Βραχυχρόνια θεραπεία των συμπτωμάτων παλινδρόμησης (π.χ.. καούρα, καταστροφή οξέος) σε ενήλικες.
Каталог на резюме:
Revision: 16
Статус Оторизация:
Εξουσιοδοτημένο
Дата Оторизация:
2009-06-12
Листовка
23
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
24
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SOMAC CONTROL 20 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
παντοπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα
μετά από 2 εβδομάδες.
-
Δεν πρέπει να λαμβάνετε τα δισκία SOMAC
Control για περισσότερο από 4 εβδομάδες
χωρίς
τη συμβουλή γιατρού.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το SOMAC Control και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέ
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
_ _
_ _
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SOMAC Control 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει
20 mg παντοπραζόλης (ως νατριούχο
σεσκιυδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό δισκίο.
Κίτρινα, ελλειψοειδή, αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
που στη μία επιφάνειά τους
φέρουν το αποτύπωμα «P20» με μελάνι
χρώματος καφέ.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το SOMAC Control ενδείκνυται για
βραχυχρόνια αντιμετώπιση συμπτωμάτων
παλινδρόμησης (π.χ.
αισθήματος καύσου, αναγωγής οξέος) σε
ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg
παντοπραζόλης (ένα δισκίο) την ημέρα.
Μπορεί να είναι απαραίτητη η λήψη των
δισκίων για 2-3 συνεχείς ημέρες για να
επιτευχθεί βελτίωση
των συμπτωμάτων. Όταν έχει επιτευχθεί
πλήρης ανακούφιση από τα συμπτώματα, η
θεραπεία πρέπει
να διακοπεί.
Η θεραπεία δεν πρέπει να υπερβαίνει
τις 4 εβδομάδες χωρίς τη συμβουλή
γιατρού.
Εάν δεν υπάρξει ανακούφιση από τα
συμπτώματα εν
Прочетете целия документ
