Slentrol
Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
24-02-2015
Данни за продукта
(SPC)
24-02-2015
Доклад обществена оценка
(PAR)
24-02-2015
Активна съставка:
dirlotapid
Предлага се от:
Zoetis Belgium SA
АТС код:
QA08AB91
INN (Международно Name):
dirlotapide
Терапевтична група:
kutyák
Терапевтична област:
Antiobesity készítmények, diétás termékek
Терапевтични показания:
Segítség a túlsúly és elhízás kezelésében felnőtt kutyáknál. Alkalmazni egy általános súly-menedzsment program részeként, amely tartalmazza a megfelelő étrendi változásokat és gyakorlati gyakorlatot is.
Каталог на резюме:
Revision: 7
Статус Оторизация:
Visszavont
Дата Оторизация:
2007-04-13
Листовка
15
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba
hozatali engedélye megszűnt
16
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
SLENTROL_ _5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT KUTYÁNAK
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgium
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Pfizer Service Company
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Belgium
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgium
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Slentrol_ _5 mg/ml belsőleges oldat kutyának.
Dirlotapid
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Dirlotapid 5 mg/ml színtelen–halványsárga oldat formájában.
4.
JAVALLAT
Túlsúlyos, elhízott felnőtt kutyák kezelésére. A kezelő
állatorvos határozza meg az elérendő
testtömeget és magyarázza el, hogyan kell a megfelelő étrendi
változtatásokat és testmozgástt is
magában foglaló testsúly-szabályozó program részeként a
Slentrol-t alkalmazni.
5.
ELLENJAVALLATOK
Növekedésben lévő kutyának nem adható.
Vemhesség vagy laktáció alatt nem alkalmazható.
Májelégtelenségben szenvedő kutyának nem adható
A ható- vagy segédanyagokkal szembeni túlérzékenység esetén nem
adható.
Szisztémás betegségek, pl. pajzsmirigy-túlműködés vagy a
mellékvese-kéreg csökkent működése
miatt túlsúlyos vagy elhízott kutyáknál nem alkalmazható.
Ne alkalmazzuk macskákon a májelzsírosodás kialakulásának
veszélye miatt.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A kezelés folyamán némely kutya egy vagy több alkalommal hányhat,
a hányást néha fáradtság, a
táplálék iránti érdektelenség vagy hasmenés kísérheti a
kezelés tartama alatt. Ezek a tünetek
jellemzően a kezelés első hónapjában jelentkeznek (a kutyák
közel 30%-a legalább egyszer hányt, és
közel 12%-a mutatott egyéb tüneteket),
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
_ _
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
A gyógyszerkészítmény forgalomba
hozatali engedélye megszűnt
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Slentrol_ _5 mg/ml belsőleges oldat kutyának
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Dirlotapid 5mg/
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
Színtelen – halványsárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Túlsúlyos, elhízott felnőtt kutyák kezelésére. Átfogó
testtömeg szabályozási program részeként
alkalmazandó, amely magában foglalja a megfelelő étrendi
változtatásokat és a rendszeres
testmozgást.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Növekedésben lévő kutyának nem adható.
Vemhesség vagy laktáció alatt nem alkalmazható.
Májelégtelenségben szenvedő kutyának nem adható.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal/, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Szisztémás betegségek, pl. pajzsmirigy-túlműködés vagy a
mellékvese-kéreg csökkent működése
miatt túlsúlyos vagy elhízott kutyáknál nem alkalmazható.
Ne alkalmazzuk macskákon a májelzsírosodás kialakulásának
veszélye miatt.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A klinikai kísérletek során, a kezelt kutyák, a kezelés
megszakítását követően gyorsan visszanyerték
testsúlyukat, ha a táplálékukat nem korlátozták. A testtömeg
visszanyerésének megakadályozása
érdekében, a kutyákat az energiaigényüknek megfelelően kell
etetni. Ezért, a kezelés folyamán, de
legkésőbb a kezelés végén, a testtömeg hosszú távú
fenntartása érdekében megfelelő etetési és edzési
programot kell beállítani.
A gyógyszerkészítmény forgalomba
hozatali engedélye megszűnt
3
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A májbetegségben vagy májfu
Прочетете целия документ
