Slentrol
Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
24-02-2015
Данни за продукта
(SPC)
24-02-2015
Доклад обществена оценка
(PAR)
24-02-2015
Активна съставка:
dirlotapide
Предлага се от:
Zoetis Belgium SA
АТС код:
QA08AB91
INN (Международно Name):
dirlotapide
Терапевтична група:
Šunys
Терапевтична област:
Antikoaguliantų preparatai, išskyrus dietos produktai
Терапевтични показания:
Kaip pagalba antsvoriui ir nutukimui valdyti suaugusiems šunims. Turi būti naudojama kaip bendrojo svorio valdymo programos dalis, kuri taip pat apima atitinkamus mitybos pokyčius ir pratimų praktiką.
Каталог на резюме:
Revision: 7
Статус Оторизация:
Panaikintas
Дата Оторизация:
2007-04-13
Листовка
15
B. INFORMACINIS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
16
INFORMACINIS LAPELIS
SLENTROL_ _5 MG/ML GERIAMASIS TIRPALAS ŠUNIMS
1.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgija
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Pfizer Service Company
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Belgija
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Slentrol_ _5 mg/ml geriamasis tirpalas šunims
Dirlotapidas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Dirlotapidas 5 mg/ml – bespalvis ar blyškiai gelsvas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Suaugusiems šunims kaip pagalbinė priemonė antsvoriui ir nutukimui
kontroliuoti. Veterinarijos
gydytojas turi nustatyti siektiną svorį ir paaiškinti kaip Slentrol
turi būti naudojamas kaip bendros
svorio kontrolės programos dalis, kartu su tinkamais šėrimo
pakeitimais bei fizinėmis treniruotėmis.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti augantiems šunims.
Negalima naudoti šuningoms kalėms ar laktacijos metu.
Negalima naudoti šunims sutrikus kepenų funkcijoms.
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti šunims, kuriems antsvoris ar nutukimas atsirado dėl
sistemines ligos, pvz.,
hipotiroidizmo ar hiperadrenokortikotizmo.
Negalima naudoti katėms, dėl galimos kepenų lipidozės vystymosi
rizikos.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Kai kurie šunys gali vieną ar kelis kartus vemti, kai kada tuo pat
metu pasireiškia mieguistumas,
nenoras ėsti ar viduriavimas. Tai kartais gydymo metu pasikartoja.
Kai kurie šunys gali vemti keletą
kartų (t. y. vidutiniškai dažniau nei kartą per 20 d.). Jei Jūsų
šuo dažnai vemia, viduriuoja, ženkliai
Vaistinis preparatas neberegistruotas
17
sumažėja jo apetitas arba smarkiai sumažėjo svoris, būtina
pasikonsultuoti su gydančiu veterinar
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Slentrol_ _5 mg/ml geriamasis tirpalas šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
dirlotapido
5 mg/ml.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Geriamasis tirpalas.
Bespalvis ar blyškiai gelsvas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Suaugusiems šunims kaip pagalbinė priemonė antsvoriui ir nutukimui
kontroliuoti. Turi būti
naudojama kaip bendros svorio kontrolės programos dalis, kartu su
tinkamais šėrimo pakeitimais bei
fizinėmis treniruotėmis.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti augantiems šunims.
Negalima naudoti šuningoms kalėms ar laktacijos metu.
Negalima naudoti šunims sutrikus kepenų funkcijoms.
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti šunims, kuriems antsvoris ar nutukimas atsirado dėl
sistemines ligos, pvz.,
hipotiroidizmo ar hiperadrenokortikotizmo.
Negalima naudoti katėms, dėl galimos kepenų lipidozės vystymosi
rizikos.
4.4.
SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad nutraukus gydymą, šunų svoris
greitai atsistatė jei šėrimas nebuvo
ribojamas. Norint išvengti pakartotino svorio atsistatymo, būtina
šunis šerti taip, kad būtų
patenkinamas tik jų energijos poreikis. Tam tikslui gydymo metu ar ne
vėliau kaip baigus gydyti
būtina taikyti atitinkamą šėrimo ir treniruočių režimą, kad
kūno svoris išliktų ilgą laiką.
Vaistinis preparatas neberegistruotas
3
4.5.
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Prieš pradedant gydyti veterinariniu vaistu šunis, kuriems įtariama
kepenų liga ar funkcijos sutrikimas,
būtina įvertinti kepenų veiklą.
Gydymo metu atsiradus klinikiniams kepenų ligo
Прочетете целия документ
