Страна: Европейски съюз
Език: немски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP53BE03
sarolaner
Hunde
Ektoparasitizide zur systemischen Anwendung
Zur Behandlung von Zeckenbefall (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus und Rhipicephalus sanguineus). Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Aktivität zur Zeckentötung für mindestens 5 Wochen. Zur Behandlung von Flohbefall (Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis). Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Flohabtötungsaktivität gegen neuen Befall für mindestens 5 Wochen. Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden.. Zur Behandlung von Sarcoptes scabiei. Zur Behandlung von Ohrmilbenbefall (Otodectes cynotis). Zur Behandlung von Demodikose (Demodex canis). Flöhe und Zecken müssen sich an den Wirt heften und mit der Fütterung beginnen, um dem Wirkstoff ausgesetzt zu sein.
Revision: 7
Autorisiert
2015-11-06
16 B. PACKUNGSBEILAGE 17 GEBRAUCHSINFORMATION SIMPARICA KAUTABLETTEN FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Simparica 5 mg Kautabletten für Hunde 1,3–2,5 kg Simparica 10 mg Kautabletten für Hunde >2,5–5 kg Simparica 20 mg Kautabletten für Hunde >5–10 kg Simparica 40 mg Kautabletten für Hunde >10–20 kg Simparica 80 mg Kautabletten für Hunde >20–40 kg Simparica 120 mg Kautabletten für Hunde >40–60 kg Sarolaner 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Kautablette enthält: Simparica Kautabletten Sarolaner (mg) für Hunde 1,3–2,5 kg 5 für Hunde >2,5–5 kg 10 für Hunde >5–10 kg 20 für Hunde >10–20 kg 40 für Hunde >20–40 kg 80 für Hunde >40–60 kg 120 Fleckige, braun gefärbte, quadratische Kautabletten mit abgerundeten Kanten. Die geprägte Zahl auf einer Seite bezieht sich auf die Stärke (mg) der Tabletten: "5", "10", "20", "40", "80" oder "120". 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Zeckenbefall ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus und _ _Rhipicephalus sanguineus_ ). Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Zecken-tötende Wirkung für mindestens 5 Wochen. Zur Behandlung von Flohbefall ( _Ctenocephalides felis_ und _Ctenocephalides canis_ ). Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Floh-tötende Wirkung für mindestens 5 Wochen gegen Neubefall. Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie zur Kontrolle der allergischen Floh- Dermatitis (FAD) verwendet werden. Zur Behandlung der Sarcoptes-Räude ( _Sarcoptes scabiei_ ). 18 Zur Behandlung eines Ohrmilbenbefalls ( _Otodectes cynotis_ ). Zur Behandlung der Demodikose ( _Demodex canis_ ). Flöhe und Zecken müssen am Wirt anheften und mit der Nahrungsaufnahme beginnen, um Прочетете целия документ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Simparica 5 mg Kautabletten für Hunde 1,3–2,5 kg Simparica 10 mg Kautabletten für Hunde >2,5–5 kg Simparica 20 mg Kautabletten für Hunde >5–10 kg Simparica 40 mg Kautabletten für Hunde >10–20 kg Simparica 80 mg Kautabletten für Hunde >20–40 kg Simparica 120 mg Kautabletten für Hunde >40–60 kg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kautablette enthält: WIRKSTOFF: Simparica Kautabletten Sarolaner (mg) für Hunde 1,3–2,5 kg 5 für Hunde >2,5–5 kg 10 für Hunde >5–10 kg 20 für Hunde >10–20 kg 40 für Hunde >20–40 kg 80 für Hunde >40–60 kg 120 SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautabletten. Fleckige, braun gefärbte, quadratische Kautabletten mit abgerundeten Kanten. Die geprägte Zahl auf einer Seite bezieht sich auf die Stärke (mg) der Tabletten: "5", "10", "20", "40", "80" oder "120". 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Zeckenbefall ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus und _ _Rhipicephalus sanguineus_ ). Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Zecken-tötende Wirkung für mindestens 5 Wochen. Zur Behandlung von Flohbefall ( _Ctenocephalides felis_ und _Ctenocephalides canis_ ). Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Floh-tötende Wirkung für mindestens 5 Wochen gegen Neubefall. Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie zur Kontrolle der allergischen Floh- Dermatitis (FAD) verwendet werden. Zur Behandlung der Sarcoptes-Räude ( _Sarcoptes scabiei_ ). 3 Zur Behandlung eines Ohrmilbenbefalls ( _Otodectes cynotis_ ). Zur Behandlung der Demodikose ( _Demodex canis_ ). Flöhe und Zecken müssen am Wirt anheften und mit der Nahrungsaufnahme beginnen, um dem Wirkstoff ausgesetzt zu werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden in Прочетете целия документ