Страна: Европейски съюз
Език: исландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
síldenafíl
Actavis Group PTC ehf
G04BE03
sildenafil
Þvaglát
Ristruflanir
Meðferð karla með ristruflanir, sem er vanhæfni til að ná eða viðhalda hálsbólgu sem nægir til fullnægjandi kynferðislegrar frammistöðu. Í röð fyrir Síldenafíl Nikita á að vera virkt, kynferðislega örvun er krafist.
Revision: 17
Leyfilegt
2009-12-10
30 B. FYLGISEÐILL 31 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, 50 MG OG 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR síldenafíl LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Sildenafil Actavis og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Sildenafil Actavis 3. Hvernig nota á Sildenafil Actavis 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Sildenafil Actavis 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SILDENAFIL ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Sildenafil Actavis inniheldur virka efnið síldenafíl, sem tilheyrir flokki lyfja, sem nefndur er fosfótvíesterasahemlar af gerð 5 (PDE5). Það verkar með því að slaka á æðum í getnaðarlim þannig að blóð geti streymt inn í liminn við kynferðislega örvun. Sildenafil Actavis hjálpar einungis til við að ná stinningu sé kynferðisleg örvun fyrir hendi. Sildenafil Actavis er ætlað fullorðnum karlmönnum með ristruflanir, einnig þekkt sem getuleysi, en það er þegar körlum annaðhvort rís ekki hold eða holdris helst ekki nógu lengi til þess að þeir geti haft samfarir. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SILDENAFIL ACTAVIS EKKI MÁ NOTA SILDENAFIL ACTAVIS_ _ _ _ - E Прочетете целия документ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Sildenafil Actavis 25 mg filmuhúðaðar töflur Sildenafil Actavis 50 mg filmuhúðaðar töflur Sildenafil Actavis 100 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur síldenafíl sítrat sem jafngildir 25, 50 eða 100 mg af síldenafíli. Hjálparefni með þekkta verkun Sildenafil Actavis 25 mg töflur Hver tafla inniheldur 62,38 mg af laktósa (sem einhýdrat). Sildenafil Actavis 50 mg töflur Hver tafla inniheldur 124,76 mg af laktósa (sem einhýdrat). Sildenafil Actavis 100 mg töflur Hver tafla inniheldur 249,52 mg af laktósa (sem einhýdrat). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Sildenafil Actavis 25 mg filmuhúðaðar töflur Sildenafil Actavis 25 mg filmuhúðaðar töflur eru bláar sporöskjulaga, tvíkúptar, 10,0 x 5,0 mm og merktar „SL25“ á annarri hliðinni. Sildenafil Actavis 50 mg filmuhúðaðar töflur Sildenafil Actavis 50 mg filmuhúðaðar töflur eru bláar sporöskjulaga, tvíkúptar, 13,0 x 6,5 mm og merktar „SL50“ á annarri hliðinni. Sildenafil Actavis 100 mg filmuhúðaðar töflur Sildenafil Actavis 100 mg filmuhúðaðar töflur eru bláar sporöskjulaga, tvíkúptar, 17,0 x 8,5 mm og merktar „SL100“ á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Sildenafil Actavis er ætlað til meðferðar við ristruflunum hjá fullorðnum karlmönnum en það er þegar stinning getnaðarlims næst ekki eða helst ekki nægilega lengi til að viðkomandi geti haft samfarir á viðunandi hátt. Til þess að Sildenafil Actavis verki þarf kynferðisleg örvun að koma til. 3 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Notkun handa fullorðnum_ Ráðlagður skammtur er 50 mg sem tekinn er eftir þörfum um það bil 1 klst. fyrir samfarir. Með hliðsjón af verkun og þoli má auka skammtinn í 100 mg eða minnka hann í 25 mg. Hámarksskammtur sem mælt er með er 100 mg. Hámarksskammtatíðni sem mælt er með er Прочетете целия документ