Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
sildenafilis
Actavis Group PTC ehf
G04BE03
sildenafil
Urologiniai preparatai
Erekcijos sutrikimas
Vyrų, sergančių erekcijos disfunkcija, gydymas, nes nesugebėjimas pasiekti ar palaikyti varpos erekciją, pakankamas norint patenkinti lytinį gyvenimą. Tam, kad Sildenafilio Actavis turi būti veiksmingos, seksualinės stimuliacijos reikia.
Revision: 17
Įgaliotas
2009-12-10
30 B. PAKUOTĖS LAPELIS 31 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, 50 MG IR 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS sildenafilis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sildenafil Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sildenafil Actavis 3. Kaip vartoti Sildenafil Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sildenafil Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SILDENAFIL ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Sildenafil Actavis sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei. Seksualinės stimuliacijos metu vaistas skatina varpos kraujagyslių išsiplėtimą, todėl į varpą priteka daugiau kraujo. Sildenafil Actavis skatina varpos erekciją tik tokiu atveju, jeigu yra lytinė stimuliacija. Sildenafil Actavis tabletėmis gydomi suaugusieji vyrai, kuriems yra sutrikusi erekcija, kartais dar vadinama impotencija. Tai tokia būklė, kai vyro varpa nesustandėja arba standi neišlieka tiek laiko, kiek reikia lytiniam aktui atlikti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SILDENAFIL ACTAVIS SILDENAFIL ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA - Jeigu yra alergija sildenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyr Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sildenafil Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės Sildenafil Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės Sildenafil Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra sildenafilio citrato, atitinkančio 25 mg, 50 mg ar 100 mg sildenafilio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Sildenafil Actavis 25 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 62,38 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Sildenafil Actavis 50 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 124,76 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Sildenafil Actavis 100 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 249,52 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Sildenafil Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės Sildenafil Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės yra žydros, elipsės formos, abipus išgaubtos, 10,0 mm ilgio ir 5,0 mm pločio. Vienoje tabletės pusėje pažymėta „SL25“. Sildenafil Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės Sildenafil Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės yra žydros, elipsės formos, abipus išgaubtos, 13,0 mm ilgio ir 6,5 mm pločio. Vienoje tabletės pusėje pažymėta „SL50“. Sildenafil Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės Sildenafil Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės yra žydros, elipsės formos, abipus išgaubtos, 17,0 mm ilgio ir 8,5 mm pločio. Vienoje tabletės pusėje pažymėta „SL100“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Sildenalil Actavis skirtas suaugusiųjų vyrų erekcijos sutrikimui, kai vyras negali pasiekti ar išlaikyti varpos erekciją, būtiną visaverčiam lytiniam aktui atlikti, gydyti. Kad Sildenafil Actavis būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija. 3 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji _ Rekomenduojama dozė yra 50 mg. Ji geriama likus maždaug valandai iki lytinio akto. Atsižvelgiant į veiksmingumą ir to Прочетете целия документ