Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride
Merck Sharp & Dohme B.V.
A10BD23
ertugliflozin, metformin hydrochloride
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Diabetes Mellitus, Tipo 2
Segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.
Revision: 7
Autorizado
2018-03-23
58 B. FOLHETO INFORMATIVO 59 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE SEGLUROMET 2,5 MG/850 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA SEGLUROMET 2,5 MG/1000 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA SEGLUROMET 7,5 MG/850 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA SEGLUROMET 7,5 MG/1000 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA ertugliflozina/cloridrato de metformina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá - lo a outros. O medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis , incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto , fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Segluromet e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Segluromet 3. Como tomar Segluromet 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Segluromet 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É SEGLUROMET E PARA QUE É UTILIZADO O QUE É SEGLUROMET Segluromet contém duas substâncias ativas, ertugliflozina e metformina. Cada uma delas pertence a um grupo de medicamentos chamados “antidiabéticos orais”. Estes medicamentos são ingeridos para tratar a diabetes. • A ertugliflozina pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2). • A metformina pertence a um grupo de medicamentos chamados biguanidas. PARA QUE É UTILIZADO SEGLUROMET • Segluromet diminui os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos (com 18 anos de idade ou mais) com diabetes tipo 2. • Pode também ajudar a prevenir insuficiência cardíaca em doentes com diabetes tipo 2. • Segluromet pode ser utilizado em vez de Прочетете целия документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Segluromet 2,5 mg/850 mg comprimidos revestidos por película Segluromet 2,5 mg/1000 mg comprimidos revestidos por película Segluromet 7,5 mg/850 mg comprimidos revestidos por película Segluromet 7,5 mg/1000 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Segluromet 2,5 mg/850 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém ácido L- piroglutâmico de ertugliflozina , equivalente a 2,5 mg de ertugliflozina e 850 mg de cloridrato de metformina. Segluromet 2,5 mg/1000 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém ácido L- piroglutâmico de ertugliflozina , equivalente a 2,5 mg de ertugliflozina e 1000 mg de cloridrato de metformina. Segluromet 7,5 mg/850 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém ácido L- piroglutâmico de ertugliflozina , equivalente a 7,5 mg de ertugliflozina e 850 mg de cloridrato de metformina. Segluromet 7,5 mg/1000 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém ácido L- piroglutâmico de ertugliflozina , equivalente a 7,5 mg de ertugliflozina e 1000 mg de cloridrato de metformina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido) Segluromet 2,5 mg/850 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, bege, de 18 x 10 mm, oval, gravado com “2 . 5/850” numa das faces e liso na outra face. Segluromet 2,5 mg/1000 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, de cor rosa, de 19,1 x 10,6 mm, oval, gravado com “2 . 5/1000” numa das faces e liso na outra face. Segluromet 7,5 mg/850 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, castanho-escuro, de 18 x 10 mm, oval, gravado com “7 . 5/850” numa das faces e liso na outra face. Segluromet 7,5 mg/1000 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, vermelho, de 19,1 x 10,6 mm, Прочетете целия документ