Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride
Merck Sharp & Dohme B.V.
A10BD23
ertugliflozin, metformin hydrochloride
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.
Revision: 7
Įgaliotas
2018-03-23
59 B. PAKUOTĖS LAPELIS 60 Pakuotės lapelis: informacija pacientui SEGLUROMET 2,5 MG/850 MG plėvele dengtos TABLET ė S SEGLUROMET 2,5 MG/1 000 MG plėvele dengtos tabletės SEGLUROMET 7,5 MG/850 mg plėvele dengtos tabletės SEGLUROMET 7,5 MG/1 000 MG plėvele dengtos tabletės ertugliflozinas, metformino hidrochloridas (ertuglifl ozinum/metformini hydrochloridum) Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums SVARBI INFORMACIJA . - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti . - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją . - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų) . - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių . Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra Segluromet ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Segluromet 3. Kaip vartoti Segluromet 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Segluromet 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SEGLUROMET IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA SEGLUROMET Segluromet sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų – ertugliflozin o ir metformin o. Jos abi priklauso „geriamaisiais vaistais nuo diabeto“ vadinamų vaistų grupei . T ai yra per burną vartojami vaistai, skirti diabetui gydyti . - Ertugliflozinas priklauso vaistų, kurie vadinami natrio ir gliukozės nešiklio -2 (angl. sodium glucose co-transporter-2, SGLT2 ) inhibitoriais, grupei. - Metforminas priklauso vaistų, kurie vadinami biguanidais, grupei. KAM SEGLUROMET VARTOJAMAS - Segluromet sumažina cukraus kiekį kraujyje suaugusiems pacientams (18 metų ir vyresniems ), kurie serga 2 tipo diabetu. - Vaistas 2 tipo diabetu sergantiems pacientams taip pat gali padėti išvengti širdies nepakankamumo. - Segluromet galima vart Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Segluromet 2,5 mg/850 mg plėvele dengtos tablet ė s Segluromet 2,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės Segluromet 7,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Segluromet 7,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Segluromet 2,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra ertugliflozino L - piroglutamo rūgšties , atitinkančios 2,5 mg ertugliflozino (ertugliflozinum) , ir 850 mg metformino hidrochlorido (metformini hydrochloridum). Segluromet 2,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra ertugliflozino L - piroglutamo rūgšties, atitinkančios 2,5 mg ertugliflozino (ertugliflozinum) , ir 1 000 mg metformino hidrochlorido (metformini hydrochloridum) . Segluromet 7,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra ertugliflozino L - piroglutamo rūgšties, atitinkančios 7,5 mg ertugliflozino (ertugliflozinum) , ir 850 mg metformino hidrochlorido (metformini hydrochloridum) . Segluromet 7,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra ertugliflozino L - piroglutamo rūgšties, atitinkančios 7,5 mg ertugliflozino (ertugliflozinum) , ir 1 000 mg metformino hidrochlorido (metformini hydrochloridum) . Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tablet ė (tablet ė ) Segluromet 2,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Rusvai gelsvos spalvos, 18 x 10 mm dydžio , ovali plėvele dengt a tabletė, kuri os vienoje pusėje įspausta „ 2.5/850 “, o kita pusė yra lygi . Segluromet 2,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės Rausvos spalvos, 19,1 x 10,6 mm dydžio, ovali plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „2.5/1000“, o kita pusė yra lygi. Segluromet 7,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Tamsiai rudos spalvos, 18 x 10 mm dydžio, ovali plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „7.5/850“, o kita pusė yra lygi. Segluromet 7 Прочетете целия документ