Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride
Merck Sharp & Dohme B.V.
A10BD23
ertugliflozin, metformin hydrochloride
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Diabetes Mellitus, Tipo 2
Segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.
Revision: 7
Autorizado
2018-03-23
57 B. PROSPECTO 58 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SEGLUROMET 2,5 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA SEGLUROMET 2,5 MG/1 000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA SEGLUROMET 7,5 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA SEGLUROMET 7,5 MG/1 000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ertugliflozina/metformina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado s olamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no ap arecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Segluromet y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Segluromet 3. Cómo tomar Segluromet 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Segluromet 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SEGLUROMET Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES SEGLUROMET Segluromet contiene dos principios activos , ertugliflozina y metformina. Cada uno pertenece a un grupo de medicamentos llamados "antidiabéticos orales". Estos son medicamentos que se toman por la boca para tratar la diabetes . - E rtugliflozina pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores del cot ransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2 , por sus siglas en inglés ). - Metformina pertenece a un grupo de medicamentos denominados biguanidas. PARA QUÉ SE UTILIZA SEGLUROMET - Segluromet r educe los niveles de azúcar en sangre en pacientes adultos (a partir de los 18 años) con diabetes de tipo 2. - También puede ayudar a prevenir la insuficiencia cardíaca en pacientes con diabetes de tipo 2. - Segluromet se puede utilizar Прочетете целия документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Segluromet 2,5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Segluromet 2,5 mg/1 000 mg comprimidos recubiertos con película Segluromet 7,5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Segluromet 7,5 mg/1 000 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Segluromet 2, 5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene ácido L - piroglutámico de ertugliflozina, equivalente a 2,5 mg de ertugliflozina y 850 mg de metformina hidrocloruro . Segluromet 2, 5 mg/1 000 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene ácido L - piroglutámico de ertugliflozina, equivalente a 2,5 mg de ertugliflozina y 1 000 mg de metformina hidrocloruro . Segluromet 7, 5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Cada comp rimido contiene ácido L - piroglutámico de ertugliflozina , equivalente a 7 ,5 mg de ertugliflozina y 850 mg de metformina hidrocloruro . Segluromet 7, 5 mg/1 000 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene ácido L- piroglutámico de ertugliflozina , equivalente a 7,5 mg de ertugliflozina y 1 000 mg de metformina hidrocloruro . Para consultar la lista compl eta de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido) Segluromet 2,5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película beige, de 18 x 10 mm, de forma ovalada , con “2.5/850” grabad o en una cara y liso por la otra cara. Segluromet 2,5 mg/1 000 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película rosa, de 19,1 x 10,6 mm, de forma ovalada , con “2.5/1000” grabado en una cara y liso por la otra cara. Segluromet 7,5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recu bierto con película marrón oscuro, de 18 x 10 mm, de forma ovalada , con “7.5/850” grabado en una cara y liso por la otra cara. Segluromet 7,5 mg/1 000 mg c Прочетете целия документ