Страна: Европейски съюз
Език: чешки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
rivastigminu
Teva Pharma B.V.
N06DA03
rivastigmine
Anticholinesterázy
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Symptomatická léčba mírné až středně těžké Alzheimerovy demence. Symptomatická léčba mírné až středně závažné demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.
Revision: 4
Staženo
2009-04-17
81 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přípavek již není registrován 82 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE RIVASTIGMIN TEVA 1,5 MG, TVRDÉ TOBOLKY RIVASTIGMIN TEVA 3,0 MG, TVRDÉ TOBOLKY RIVASTIGMIN TEVA 4,5 MG, TVRDÉ TOBOLKY RIVASTIGMIN TEVA 6,0 MG, TVRDÉ TOBOLKY Rivastigminum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je Rivastigmin Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rivastigmin Teva užívat 3. Jak se Rivastigmin Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Rivastigmin Teva uchovávat 6. Další informace 1. CO JE RIVASTIGMIN TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Rivastigmin Teva je rivastigmin. Rivastigmin patří do skupiny látek, které se nazývají inhibitory cholinesterázy. Rivastigmin Teva je určen k léčbě poruch paměti u pacientů trpících Alzheimerovou nemocí. Je též možné tento přípravek užít k léčbě demence u pacientů s Parkinsonovou nemocí. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE RIVASTIGMIN TEVA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE RIVASTIGMIN TEVA - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na rivastigmin (léčivou látku přípravku Rivastigmin Teva) nebo na kteroukoli další složku přípravku Rivastigmin Teva uvedenou v bodě 6 této příbalové informace. Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte Прочетете целия документ
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Přípavek již není registrován 2 1. N ÁZEV PŘÍPRAVKU Rivastigmin Teva 1,5 mg, tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje rivastigmini tartras, což odpovídá 1,5 mg rivastigminum. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Tobolka s bílou vrchní částí s potiskem “R” a s bílou spodní částí s potiskem “1,5” 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba mírné až středně závažné Alzheimerovy demence. Symptomatická léčba mírné až středně závažné demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti v diagnostice a léčbě Alzheimerovy demence nebo demence spojené s Parkinsonovou nemocí. Diagnóza by měla být provedena podle současně platných směrnic. Léčba rivastigminem by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel(ka), který(á) bude pravidelně sledovat, zda pacient léčivý přípravek užívá. Rivastigmin by měl být podáván dvakrát denně s ranním a večerním jídlem. Tobolky se polykají celé. Úvodní dávka: 1,5 mg dvakrát denně. Titrace dávky : Počáteční dávka je 1,5 mg dvakrát denně. Pokud je tato dávka dobře tolerována nejméně po dobu dvou týdnů léčby, může být zvýšena na 3 mg dvakrát denně. Následná zvýšení na 4,5 mg a poté na 6 mg dvakrát denně by měla být také založena na dobré toleranci současně užívané dávky a mohou být zvažována až minimálně po dvou týdnech léčby na této dávkovací hladině. Pokud se v průběhu léčby objeví nežádoucí účinky (např. nauzea, zvracení, bolest břicha nebo ztráta chuti k jídlu), úbytek tělesné hmotnosti nebo zhoršení extrapyramidových příznaků (např. třes) u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou, tyto mohou ustoupit po vynechání Прочетете целия документ