Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmine hydrogen tartrate
Actavis Group PTC ehf
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Trattament sintomatiku ta 'dimenzja ta' Alzheimer ħafifa għal moderatament gravi. Kura sintomatika ta 'minn ħafifa għal moderatament gravi dimenzja f'pazjenti bil-marda idjopatika ta' Parkinson.
Revision: 17
Awtorizzat
2011-06-16
50 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 51 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT RIVASTIGMINE ACTAVIS 1.5 MG KAPSULI IBSIN RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 MG KAPSULI IBSIN RIVASTIGMINE ACTAVIS 4.5 MG KAPSULI IBSIN RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 MG KAPSULI IBSIN rivastigmine AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Rivastigmine Actavis u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Rivastigmine Actavis 3. Kif għandek tieħu Rivastigmine Actavis 4. Effetti sekondarji li jista’ jkollu 5. Kif taħżen Rivastigmine Actavis 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’ INHU RIVASTIGMINE ACTAVIS U GĦALXIEX JINTUŻA Is-sustanza attiva f’Rivastigmine Actavis hija rivastigmine. Rivastigmine jagħmel parti minn klassi ta’ sustanzi li jissejħu impedituri ta’ cholinesterase. F’pazjenti b’dimenzja ta’ Alzheimer jew b’dimenzja minħabba Parkinson, ċerti ċelluli nervużi jmutu fil-moħħ, u jwassal għal livelli baxxi tan-newrotransmittatur _acetylcholine_ (sustanza li tippermetti liċ-ċelluli nervużi jikkomuknikaw bejniethom). Rivastigmine jaħdem billi jimblokka l-enzimi li jfarrku l- _acetylcholine_ : acetylcholinesterase u butyrylcholinesterase. Billi jimblokka dawn l-enzimi, Rivastigmine Actavis jippermetti l-livelli ta’ _acetylcholine_ jiżdiedu fil-moħħ, li jgħin biex jitnaqqsu s- sintomi tal-marda ta’ Alzheimer u d-dimenzja marbuta mal-marda ta’ Pa Прочетете целия документ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Rivastigmine Actavis 1.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Actavis 3 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Actavis 4.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Actavis 6 mg kapsuli ibsin 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Rivastigmine Actavis 1.5 mg kapsuli ibsin Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi għal 1.5 mg rivastigmine. Rivastigmine Actavis 3 mg kapsuli ibsin Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi għal 3 mg rivastigmine. Rivastigmine Actavis 4.5 mg kapsuli ibsin Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi għal 4.5 mg rivastigmine. Rivastigmine Actavis 6 mg kapsuli ibsin Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi għal 6 mg rivastigmine. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Kapsula iebsa (Kapsula) Rivastigmine Actavis 1.5 mg kapsuli ibsin Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu isfar u korp isfar, u stampata bl-aħmar “RIV 1.5 mg” fuq il-korp. Rivastigmine Actavis 3 mg kapsuli ibsin Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu u korp oranġjo, u stampata bl-aħmar “RIV 3 mg” fuq il-korp. Rivastigmine Actavis 4.5 mg kapsuli ibsin Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu u korp aħmar, u stampata bl-abjad “RIV4.5 mg” fuq il-korp. Rivastigmine Actavis 6 mg kapsuli ibsin Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu aħmar u korp oranġjo, u stampata bl-abjad “RIV6 mg” fuq il-korp. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja ta’ Alzheimer li jkunu ħfief għal moderatament sever. Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja li jkunu ħfief għal moderatament severi f’pazjenti bil-marda ta’ Parkinson idjopatika. 3 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Il-kura għandha tinbeda u tkun segwita minn tabib li għandu esperjenza f Прочетете целия документ