Rivastigmine 1 A Pharma
Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
21-06-2023
Данни за продукта
(SPC)
21-06-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
21-07-2013
Активна съставка:
rivastigmina
Предлага се от:
1 A Pharma GmbH
АТС код:
N06DA03
INN (Международно Name):
rivastigmine
Терапевтична група:
Psychoanaleptics,
Терапевтична област:
Alzheimer Disease; Dementia; Parkinson Disease
Терапевтични показания:
Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave. Trattamento sintomatico di entità da lieve a moderatamente grave demenza in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica.
Каталог на резюме:
Revision: 15
Статус Оторизация:
autorizzato
Дата Оторизация:
2009-12-11
Листовка
51
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
52
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RIVASTIGMINA 1 A PHARMA 1,5 MG CAPSULE RIGIDE
RIVASTIGMINA 1 A PHARMA 3 MG CAPSULE RIGIDE
RIVASTIGMINA 1 A PHARMA 4,5 MG CAPSULE RIGIDE
RIVASTIGMINA 1 A PHARMA 6 MG CAPSULE RIGIDE
Rivastigmina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Rivastigmina 1 A Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rivastigmina 1 A Pharma
3.
Come prendere Rivastigmina 1 A Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rivastigmina 1 A Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È RIVASTIGMINA 1 A PHARMA E A COSA SERVE
Il principio attivo di Rivastigmina 1 A Pharma è la rivastigmina.
La rivastigmina appartiene a una classe di sostanze denominate
inibitori della colinesterasi. Nei
pazienti affetti da demenza di Alzheimer o da demenza dovuta al morbo
di Parkinson, muoiono certe
cellule nervose nel cervello, provocando bassi livelli del
neurotrasmettitore denominato acetilcolina
(sostanza che consente alle cellule nervose di comunicare le une con
le altre). La rivastigmina lavora
bloccando gli enzimi che abbattono l'acetilcolina, cioè
l'acetilcolinesterasi e la butirrilcolinesterasi.
Bloccando questi enzimi, Rivastigmina 1 A Pharma consente di aumentare
i livelli di acetilcolina nel
cervello, contribuendo ad attenuare i sintomi della malattia di
Alzheimer e la demenza associata con il
morbo di Parkinson.
Rivastigmina 1 A Pharma si usa
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Данни за продукта
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg capsule rigide
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg capsule rigide
Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg capsule rigide
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg
di rivastigmina.
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 3 mg
di rivastigmina.
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 4,5 mg
di rivastigmina.
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 6 mg
di rivastigmina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di
colore giallo e testa di colore
giallo, con il marchio “RIV 1,5 mg” di colore rosso sul corpo.
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo e
testa di colore arancio, con il
marchio “RIV 3 mg” di colore rosso sul corpo.
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo e
testa di colore rosso, con il marchio
“RIV 4,5 mg” di colore bianco sul corpo.
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di
colore arancio e testa di colore
rosso, con il marchio “RIV 6 mg” di colore rosso sul corpo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della demenza di tipo Alzheimer da lieve a
moderatamente grave.
Trattamento sintomatico della demenza da lieve a moderatamente grave
in pazienti con malattia di
Parkinson idiopatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e terapia della
demenza di Alzheimer o della demenza associata alla malattia di
Parkinson. La diagnosi deve essere
effettuata in accordo con le attuali linee guida. La terapia con
rivastigmina deve essere iniziata solo se
è disponibile un “caregiver” (col
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