Riprazo HCT
Страна: Европейски съюз
Език: гръцки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
20-09-2012
Данни за продукта
(SPC)
20-09-2012
Доклад обществена оценка
(PAR)
20-09-2012
Активна съставка:
aliskiren, hydrochlorothiazide
Предлага се от:
Novartis Europharm Ltd.
АТС код:
C09XA52
INN (Международно Name):
aliskiren, hydrochlorothiazide
Терапевтична група:
Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης
Терапевтична област:
Υπέρταση
Терапевтични показания:
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες. Το Riprazo HCT ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με αλισκιρένη ή υδροχλωροθειαζίδη. Rirpozo HCT ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης σε ασθενείς που ελέγχονται επαρκώς με αλισκιρένη και υδροχλωροθειαζίδη, δεδομένου ταυτόχρονα, στο ίδιο επίπεδο δόσης, όπως στο συνδυασμό.
Статус Оторизация:
Αποτραβηγμένος
Дата Оторизация:
2011-04-13
Листовка
152
B. ΦΤΛΛΟ ΟΓΖΓΗΧΝ ΥΡΖΖ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
153
ΦΤΛΛΟ ΟΓΖΓΗΧΝ ΥΡΖΔΧ: ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ
ΓΗΑ ΣΟΝ ΥΡΖΣΖ
RIPRAZO HCT 150 MG/12,5 MG ΕΠΗΘΑΙΠΚΚΈΛΑ ΚΕ ΙΕΠΗΌ
ΠΚΈΛΗΝ ΔΗΖΘΊΑ
RIPRAZO HCT 150 MG/25 MG ΕΠΗΘΑΙΠΚΚΈΛΑ ΚΕ ΙΕΠΗΌ
ΠΚΈΛΗΝ ΔΗΖΘΊΑ
RIPRAZO HCT 300 MG/12,5 MG ΕΠΗΘΑΙΠΚΚΈΛΑ ΚΕ ΙΕΠΗΌ
ΠΚΈΛΗΝ ΔΗΖΘΊΑ
RIPRAZO HCT 300 MG/25 MG ΕΠΗΘΑΙΠΚΚΈΛΑ ΚΕ ΙΕΠΗΌ
ΠΚΈΛΗΝ ΔΗΖΘΊΑ
Αιηζθηξέλε/πδξνρισξνζεηαδίδε
ΓΗΑΒΆΖΗΕ ΠΞΝΖΕΘΗΗΘΆ ΝΙΌΘΙΕΞΝ ΗΝ ΘΎΙΙΝ
ΝΔΕΓΗΏΛ ΡΞΉΖΕΟ ΠΞΝΗΝΎ ΑΞΡΊΖΕΗΕ ΛΑ
ΠΑΊΞΛΕΗΕ ΑΠΗΌ ΗΝ
ΘΆΞΚΑΘΝ.
-
Φπιάμηε απηφ ην θχιιν νδεγηψλ ρξήζεο.
Ίζσο ρξεηαζηεί λα ην δηαβάζεηε μαλά.
-
Δάλ έρεηε πεξαηηέξσ απνξίεο, ξσηήζηε
ην γηαηξφ ή ην θαξκαθνπνηφ ζαο.
-
Ζ ζπληαγή γηα απηφ ην θάξκαθν
ρνξεγήζεθε γηα ζαο. Γελ πξέπεη λα
δψζεηε ην θάξκαθν ζε
άιινπο. Μπνξεί λα ηνπο πξνθαιέζεη
βιάβε, αθφκα θαη φηαλ ηα ζπκπηψκαηά
ηνπο είλαη ίδηα κε
ηα δηθά ζαο.
-
Δάλ θάπνηα αλεπηζχκεηε ελέξγεηα
γίλεηαη ζνβαξή, ή αλ παξαηεξήζεηε
θάπνηα αλεπηζχκεηε
ελέξγεηα πνπ δελ αλαθέξεηαη ζην παξφλ
θχιιν νδεγηψλ, παξαθαιείζζε λα
ελεκεξψζεηε ην
γηαηξφ ή θαξκαθνπνηφ ζαο.
ΣΝ ΠΑΞΌΛ ΘΎΙΙΝ ΝΔΕΓΗΏΛ ΠΕΞΗΈΡΕΗ:
1.
Ση είλαη ην Riprazo HCT θαη πνηα είλαη ε
ρξήζε ηνπ
2.
Ση πξέπεη λα γλσξίδεηε πξ
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η
ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ
ΠΡΟΨΟΝΣΟ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΗΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg επηθαιπκκέλα κε ιεπηφ
πκέλην δηζθία
2.
ΠΟΗΟΣΗΚΖ ΚΑΗ ΠΟΟΣΗΚΖ ΤΝΘΔΖ
Κάζε επηθαιπκκέλν κε ιεπηφ πκέλην
δηζθίν πεξηέρεη 150 mg αιηζθηξέλε (σο
εκηθνπκαξηθή) θαη
12,5 mg πδξνρισξνζεηαδίδε.
Έθδνρα: Κάζε δηζθίν πεξηέρεη 25 mg
κνλνυδξηθή ιαθηφδε θαη 24,5 mg άκπιν
ζίηνπ.
Γηα ηνλ πιήξε θαηάινγν ησλ εθδφρσλ, βι.
παξάγξαθν 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΣΔΥΝΗΚΖ ΜΟΡΦΖ
Δπηθαιπκκέλν κε ιεπηφ πκέλην δηζθίν
Λεπθφ, ακθίθπξην, σνεηδέο,
επηθαιπκκέλν κε ιεπηφ πκέλην δηζθίν
κε εληππσκέλα ηα αξρηθά «LCI»
ζηε κία πιεπξά θαη «NVR» ζηελ άιιε.
4.
ΚΛΗΝΗΚΔ ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ
4.1
ΘΕΞΑΠΕΠΗΗΘΈΟ ΕΛΔΕΊΜΕΗΟ
Θεξαπεία ηεο ηδηνπαζνχο ππέξηαζεο
ζηνπο ελήιηθεο.
Σν Riprazo HCT ελδείθλπηαη ζε αζζελείο ησλ
νπνίσλ ε αξηεξηαθή πίεζε δελ
ξπζκίδεηαη επαξθψο κε
κφλν αιηζθηξέλε ή κφλν κε
πδξνρισξνζεηαδίδε.
Σν Riprazo HCT ελδείθλπηαη σο ζεξαπεία
αληηθαηάζηαζεο ζε αζζελείο πνπ
ξπζκίδνληαη επαξθψο κε
αιηζθηξέλε θαη πδξνρισξνζεηαδίδε,
ρνξεγνχκελα παξάιιεια, ζην ίδην
επίπεδν δφζεο φπσο ζην
ζπλδπαζκφ.
4.2
ΓΝΖΝΙΝΓΊΑ ΘΑΗ
Прочетете целия документ
