Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
meloksikaam
Zoetis Belgium SA
QM01AC06
meloxicam
Koerad
Oxicams
Põletiku ja valu leevendamine koertel nii ägedate kui ka krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
Revision: 5
Endassetõmbunud
2012-02-23
Medicinal product no longer authorised 1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Medicinal product no longer authorised 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS RevitaCAM 5 mg/ml, suuõõnesprei koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: meloksikaam 5 mg ABIAINED: etüülalkohol 150 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Suuõõnesprei. Kollane kolloidne dispersioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Koer. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Põletiku ja valu leevendamine koertel ägedate ja krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Tiinuse või laktatsiooni ajal mitte kasutada. Mitte kasutada loomadel, kellel on seedehäireid, näiteks ärritus ja verejooks, maksa-, südame- või neerufunktsiooni kahjustus ja hemorraagilised häired. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada vähem kui 6 nädala vanustel koertel. Ravim on ette nähtud koertele ning seda ei tohi kasutada kassidel, sest see ei sobi kasutamiseks sellel loomaliigil. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravi katkestada ja pidada nõu veterinaararstiga. Vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, sest neil võib suureneda neerudele mürgisuse avaldumise risk. Medicinal product no longer authorised 3 Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Pärast ravimi manustamist peske käed. Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Vältida ravimi vahetut kokkupuutumist nahaga, juhuslikul ravimi sattumisel nahale pesta kohe käed seebi ja veega. 4.6 KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Vahetevahel on esinenud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite tüüpilisi kõrvaltoimeid, nt isutus, oksendamine, diarröa, peitveri väljaheites, Прочетете целия документ
Medicinal product no longer authorised 1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Medicinal product no longer authorised 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS RevitaCAM 5 mg/ml, suuõõnesprei koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: meloksikaam 5 mg ABIAINED: etüülalkohol 150 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Suuõõnesprei. Kollane kolloidne dispersioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Koer. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Põletiku ja valu leevendamine koertel ägedate ja krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Tiinuse või laktatsiooni ajal mitte kasutada. Mitte kasutada loomadel, kellel on seedehäireid, näiteks ärritus ja verejooks, maksa-, südame- või neerufunktsiooni kahjustus ja hemorraagilised häired. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada vähem kui 6 nädala vanustel koertel. Ravim on ette nähtud koertele ning seda ei tohi kasutada kassidel, sest see ei sobi kasutamiseks sellel loomaliigil. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravi katkestada ja pidada nõu veterinaararstiga. Vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, sest neil võib suureneda neerudele mürgisuse avaldumise risk. Medicinal product no longer authorised 3 Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Pärast ravimi manustamist peske käed. Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Vältida ravimi vahetut kokkupuutumist nahaga, juhuslikul ravimi sattumisel nahale pesta kohe käed seebi ja veega. 4.6 KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Vahetevahel on esinenud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite tüüpilisi kõrvaltoimeid, nt isutus, oksendamine, diarröa, peitveri väljaheites, Прочетете целия документ