Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Upjohn EESV
G04BE03
sildenafil
Urologicals
Hipertenzija, plućna
Liječenje odraslih bolesnika s plućnom arterijskom hipertenzijom klasificiranom kao funkcionalna klasa II i III Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), kako bi se poboljšao kapacitet vježbanja. Učinkovitost je pokazala primarnu plućnu hipertenziju i plućnu hipertenziju povezanu s bolestima vezivnog tkiva. Vrtić populationTreatment pedijatrijska bolesnika u dobi od jedne godine do 17 godina, od plućne arterijske hipertenzije. U primarnoj plućnoj hipertenziji i pulmonarnoj hipertenziji povezana s kongenitalnom bolesti srca, pokazala se učinkovitost u smislu poboljšanja sposobnosti vježbanja ili plućne hemodinamike. Revatio otopine za injekcije namijenjen za liječenje odraslih bolesnika s plućne arterijske hipertenzije, koje trenutno propisuju oralno Revatio i koje privremeno ne mogu prihvatiti пероральную terapiju, ali pri tome klinički i hemodinamski stabilna. Revatio (verbalno) indiciran za liječenje odraslih bolesnika s plućne arterijske hipertenzije, koji su klasificirani kao funkcionalna klasa II i III, kako bi mogli poboljšati kapacitet vježbanja. Učinkovitost je pokazala primarnu plućnu hipertenziju i plućnu hipertenziju povezanu s bolestima vezivnog tkiva.
Revision: 50
odobren
2005-10-28
80 B. UPUTA O LIJEKU 81 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA REVATIO 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE sildenafil PAŽLJIVO PRO č ITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO PO č NETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sa č uvajte ovu uputu. Možda ć ete je trebati ponovno pro č itati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se lije č niku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, č ak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije č nika ili ljekarnika. To uklju č uje i svaku mogu ć u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Revatio i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego po č nete uzimati Revatio 3. Kako uzimati Revatio 4. Mogu ć e nuspojave 5 Kako č uvati Revatio 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE REVATIO I ZA ŠTO SE KORISTI Revatio sadrži djelatnu tvar sildenafil, koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Revatio snižava krvni tlak u plu ć ima tako što proširuje krvne žile u plu ć ima. Revatio se koristi za lije č enje odraslih bolesnika te djece i adolescenata u dobi od 1 do 17 godina koji imaju visok krvni tlak u krvnim žilama u plu ć ima (plu ć nu arterijsku hipertenziju). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PO č NETE UZIMATI REVATIO NEMOJTE UZIMATI REVATIO - ako ste alergi č ni na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako uzimate lijekove koji sadrže nitrate ili donore dušikovog oksida poput amil nitrata. Ti se lijekovi č esto daju za ublažavanje boli u prsnom košu ("angine pektoris"). Revatio može uzrokovati ozbiljno poja č anje u č inaka tih lijekova. Obavijestite svog lije č nika ako uzimate neki od tih lijekova. Provjerite s lije č nikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. - ako uzimate riociguat. Ovaj lijek se koristi u lije č enju plu ć ne arterijske hipertenzij Прочетете целия документ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Revatio 20 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg sildenafila (u obliku sildenafilcitrata). Pomo ć na(e) tvar(i) s poznatim u č inkom Jedna tableta sadrži tako đ er 0,7 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomo ć nih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s oznakom "PFIZER" na jednoj i "RVT 20" na drugoj strani. 4. KLINI Č KI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Odrasli Lije č enje odraslih bolesnika s plu ć nom arterijskom hipertenzijom (PAH) funkcionalnog stupnja II i III prema klasifikaciji Svjetske zdravstvene organizacije (SZO), a u cilju poboljšanja tjelesne sposobnosti. Dokazana je djelotvornost u primarnoj plu ć noj hipertenziji i plu ć noj hipertenziji povezanoj s boleš ć u vezivnog tkiva. Pedijatrijska populacija Lije č enje pedijatrijskih bolesnika u dobi od 1 do 17 godina s plu ć nom arterijskom hipertenzijom. Djelotvornost u smislu poboljšanja tjelesne sposobnosti ili plu ć ne hemodinamike dokazana je u primarnoj plu ć noj hipertenziji i plu ć noj hipertenziji povezanoj s priro đ enom sr č anom boleš ć u (vidjeti dio 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NA č IN PRIMJENE Lije č enje mora zapo č eti i nadzirati isklju č ivo lije č nik s iskustvom u lije č enju plu ć ne arterijske hipertenzije. U slu č aju klini č kog pogoršanja unato č lije č enju lijekom Revatio, treba razmotriti druge mogu ć nosti lije č enja. Doziranje _Odrasli _ Preporu č ena doza je 20 mg tri puta na dan. Lije č nici trebaju savjetovati bolesnicima koji zaborave uzeti Revatio da uzmu dozu što prije, a zatim nastave s uobi č ajenom dozom. Bolesnici ne smiju uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadili propuštenu dozu. _Pedijatrijska populacija (1 do 17 godina) _ Za pedijatrijske bolesnike u dobi od 1 do 17 godina preporu č ena doza u bolesnika tjelesne težine ≤ 20 kg iznosi 10 mg tri puta na dan, Прочетете целия документ