Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
epoetina zeta
Pfizer Europe MA EEIG
B03XA01
epoetin zeta
Outras preparações antianemic
Anemia; Blood Transfusion, Autologous; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Tratamento de anemia sintomática associada à insuficiência renal crónica (IRC) em doentes adultos e pediátricos:o tratamento da anemia associada à insuficiência renal crónica em doentes adultos e pediátricos em hemodiálise e pacientes adultos em diálise peritoneal;tratamento da anemia grave, de origem renal, acompanhada por sintomas clínicos em pacientes adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise. Tratamento de anemia e redução de transfusão de requisitos em doentes adultos a receber quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo e em risco de transfusão de acordo com a avaliação do paciente estado geral (e. cardiovascular pré-existente anemia no início da quimioterapia). Retacrit pode ser usado para aumentar o rendimento de sangue autólogo em pacientes em um programa predonation. A sua utilização nesta indicação deve ser equilibrado com o relatado risco de eventos tromboembólicos. O tratamento só deve ser administrado a doentes com anemia moderada (sem deficiência de ferro), se o sangue de poupança de procedimentos não estiverem disponíveis ou forem insuficientes quando a grande cirurgia electiva programada requer um grande volume de sangue (de quatro ou mais unidades de sangue para o sexo feminino, cinco ou mais unidades para homens). Retacrit pode ser usado para reduzir a exposição a alogênico de transfusões de sangue em adultos não-ferro-deficiente pacientes antes de grande cirurgia ortopédica electiva, tendo uma alta percepção de risco para complicações da transfusão de. Uso deve ser restrito a pacientes com anemia moderada (e. Hb 10 a 13 g/dl) que não têm uma autólogo predonation programa disponível e com uma expectativa moderada perda de sangue (900 a 1800 ml).
Revision: 31
Autorizado
2007-12-18
2 94 B. FOLHETO INFORMATIVO 2 95 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR RETACRIT 1 000 UI/0,3 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA RETACRIT 2 000 UI/0,6 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA RETACRIT 3 000 UI/0,9 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA RETACRIT 4 000 UI/0,4 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA RETACRIT 5 000 UI/0,5 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA RETACRIT 6 000 UI/0,6 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA RETACRIT 8 000 UI/0,8 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA RETACRIT 10 000 UI/1 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA RETACRIT 20 000 UI/0,5 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA RETACRIT 30 000 UI/0,75 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA RETACRIT 40 000 UI/1 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA epoetina zeta LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Retacrit e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Retacrit 3. Como utilizar Retacrit 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Retacrit 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É RETACRIT E PARA QUE É UTILIZADO Retacrit contém a substância ativa epoetina zeta – uma proteína que estimula a medula óssea a produzir mais glóbulos vermelhos, os quais transportam hemoglobina (uma substância que transporta o oxigénio). A epoetina zeta é uma cópia da prote Прочетете целия документ
2 1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Retacrit 1 000 UI/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 2 000 UI/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 3 000 UI/0,9 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 4 000 UI/0,4 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 5 000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 6 000 UI/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 8 000 UI/0,8 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 10 000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 20 000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 30 000 UI/0,75 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 40 000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Retacrit 1 000 UI/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Uma seringa pré-cheia com 0,3 ml de solução injetável contém 1 000 unidades internacionais (UI) de epoetina zeta* (eritropoetina humana recombinante). A solução contém 3 333 UI de epoetina zeta por ml. Retacrit 2 000 UI/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Uma seringa pré-cheia com 0,6 ml de solução injetável contém 2 000 unidades internacionais (UI) de epoetina zeta* (eritropoetina humana recombinante). A solução contém 3 333 UI de epoetina zeta por ml. Retacrit 3 000 UI/0,9 ml solução injetável em seringa pré-cheia Uma seringa pré-cheia com 0,9 ml de solução injetável contém 3 000 unidades internacionais (UI) de epoetina zeta* (eritropoetina humana recombinante). A solução contém 3 333 UI de epoetina zeta por ml. Retacrit 4 000 UI/0,4 ml solução injetável em seringa pré-cheia Uma seringa pré-cheia com 0,4 ml de solução injetável contém 4 000 unidades internacionais (UI) de epoetina zeta* (eritropoetina humana recombinante). A solução contém 10 000 UI de epoetina zeta por ml. Retacrit 5 000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré Прочетете целия документ