Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
epoetin zeta
Pfizer Europe MA EEIG
B03XA01
epoetin zeta
Oħra antianemic preparazzjonijiet
Anemia; Blood Transfusion, Autologous; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Kura ta 'anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika (CRF) f'pazjenti adulti u pedjatriċi: - trattament ta 'anemija assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika f'pazjenti adulti u pedjatriċi fuq l-emodijalisi u pazjenti adulti fuq dijalisi peritoneali;il-kura ta 'anemija severa ta' oriġini renali akkumpanjata minn sintomi kliniċi f'pazjenti adulti b'insuffiċjenza tal-kliewi li għadhom mhux qegħdin fuq id-dijalisi. It-trattament ta 'anemija u tnaqqis tal-ħtiġijiet ta' trasfużjoni f'pazjenti adulti li qed jirċievu kimoterapija għal tumuri solidi, limfoma malinn jew myeloma multipla, u f'riskju ta ' trasfużjoni kif evalwat mill-pazjent ġenerali tal-istatus (e. l-istat kardjovaskulari pre-eżistenti ta ' l-anemija fil-bidu tal-kimoterapija). Retacrit jista 'jintuża sabiex tiżdied il-ġabra ta' demm awtologu minn pazjenti fi programm ta ' predonazzjoni. L-użu tiegħu f'din l-indikazzjoni irid ikun ibbilanċjat kontra r-riskju rrappurtat ta ' avvenimenti tromboemboliċi. Il-kura għandha tingħata biss lil pazjenti b'anemija moderata (l-ebda defiċjenza ta 'ħadid), jekk il-demm u l-iffrankar tal-proċeduri mhumiex disponibbli jew mhux biżżejjed meta l-skedata kirurġija elettiva maġġuri tkun teħtieġ volum kbir ta' demm (l-erba'jew iktar unitajiet ta ' demm għan-nisa jew ħames jew iktar unitajiet għall-irġiel). Retacrit jista 'jintuża sabiex inaqqas l-esponiment għal trasfużjonijiet tad-demm alloġeneiċi f'adulti mhux tal-ħadid tal-pazjenti b'defiċjenza qabel operazzjoni ortopedika elettiva maġġuri, li jkollhom riskju perċepit għoli ta' kumplikazzjonijiet mit-trasfużjoni. L-użu għandu jkun ristrett għal pazjenti b'anemija moderata (e. Hb l-10-13 g/dl) li ma jkollhomx programm ta 'predonazzjoni awtologa disponibbli u ma moderata mistennija telf ta' demm (900 sa 1800 ml).
Revision: 31
Awtorizzat
2007-12-18
92 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 93 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT RETACRIT 1 000 IU/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA MINN QABEL RETACRIT 2 000 IU/0.6 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA MINN QABEL RETACRIT 3 000 IU/0.9 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA MINN QABEL RETACRIT 4 000 IU/0.4 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA MINN QABEL RETACRIT 5 000 IU/0.5 ML SOLUZZJONI G ĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA MINN QABEL RETACRIT 6 000 IU/0.6 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA MINN QABEL RETACRIT 8 000 IU/0.8 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA MINN QABEL RETACRIT 10 000UI/1 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA MINN QABEL RETACRIT 20 000 IU/0.5 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA MINN QABEL RETACRIT 30 000 IU/0.75 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA MINN QABEL RETACRIT 40 000 IU/1 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA MINN QABEL epoetin zeta AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Retacrit u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża Retacrit 3. Kif għandek tuża Retacrit 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Retacrit 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU RETACRIT U GĦALXIEX JINTUŻA Retacrit fih is-sustanza attiva epojetin zeta – proteina li Прочетете целия документ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Retacrit 1000 IU/0.3 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Retacrit 2000 IU/0.6 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Retacrit 3 000 IU/0.9 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Retacrit 4 000 IU/0.4 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Retacrit 5 000 IU/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Retacrit 6 000 IU/0.6 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Retacrit 8 000 IU/0.8 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Retacrit 10 000 IU/1 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Retacrit 20 000 IU/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Retacrit 30 000 IU/0.75 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Retacrit 40 000 IU/1 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Retacrit 1,000 IU/0.3 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Siringa waħda mimlija minn qabel b’0.3 mL soluzzjoni għall-injezzjoni għandha 1,000 unit internazzjonali (IU) epoetin zeta* (erythropoietin uman rikombinat). Is-soluzzjoni fiha 3,333 IU epoetin zeta kull mL. Retacrit 2000 IU/0.6 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Siringa waħda mimlija għal-lest b’0.6 mL soluzzjoni għall-injezzjoni għandha 2,000 unità internazzjonali (IU) ta’ epoetin zeta* (erythropoietin uman rikombinat). Is-soluzzjoni fiha 3,333 IU epoetin zeta kull mL. Retacrit 3,000 IU/0.9 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Siringa waħda mimlija għal-lest b’0.9 mL soluzzjoni għall-injezzjoni għandha 3,000 unità internazzjonali (IU) ta’ epoetin zeta* (erythropoietin uman rikombinat). Is-soluzzjoni fiha 3,333 IU epoetin zeta kull mL. Retacrit 4,000 IU/0.4 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn q Прочетете целия документ