Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
repaglinidas
Teva Pharma B.V.
A10BX02
repaglinide
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Repaglinidas yra skiriamas pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (ne-nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (NIDDM)), kurių hiperglikemija gali nebe būti gerai kontroliuojama dietinėmis dieta, svorio sumažinimo ir fizinio. Repaglinidas taip pat vartojamas kartu su metforminu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems vien tik metforminas kontroliuojamas nepakankamai. Gydymas turi būti pradėtas kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir fiziniais pratimais sumažinti kraujo gliukozės dėl valgiai.
Revision: 9
Įgaliotas
2009-06-28
25 B. PAKUOTĖS LAPELIS 26 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI REPAGLINIDE TEVA 0,5 MG TABLETĖS REPAGLINIDE TEVA 1 MG TABLETĖS REPAGLINIDE TEVA 2 MG TABLETĖS repaglinidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Repaglinide Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Repaglinide Teva 3. Kaip vartoti Repaglinide Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Repaglinide Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA REPAGLINIDE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Repaglinide Teva yra _geriamas priešdiabetinis vaistas, turintis savo sudėtyje repaglinido_ , kuris padeda Jūsų kasai gaminti daugiau insulino ir todėl mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje. 2 TIPO DIABETAS yra liga, kada Jūsų kasa negamina pakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai Jūsų organizmas normaliai nereaguoja į gaminamą insuliną. Repaglinide Teva vartojamas diabetui kontroliuoti ir yra skiriamas gydymo papildymui kartu su dieta ir fizine mankšta suaugusiems, sergantiems 2 tipo diabetu. Gydymas paprastai pradedamas, jeigu dieta, fiziniais pratimais ir svorio sumažinimu cukraus kiekio kraujyje kontroliuoti (ar sumažinti) nepavyksta. Repaglinide Teva taip pat galima skirti kartu su metforminu, kitu vaistu nuo diabeto. Įrodyta, kad Repaglinide mažina cukraus kiekį kraujyje ir taip apsaugo nuo diabeto sukeliamų komplikacijų. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT REPAGLINIDE TEVA REPAGLINIDE T Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Repaglinide Teva 0,5 mg tabletės Repaglinide Teva 1 mg tabletės Repaglinide Teva 2 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Repaglinide Teva 0,5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido. Repaglinide Teva 1 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg repaglinido. Repaglinide Teva 2 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg repaglinido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Repaglinide Teva 0,5 mg tabletės Šviesiai mėlyna arba mėlyna kapsulės formos tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaustas skaičius „93“, kitoje – „210“. Repaglinide Teva 1 mg tabletės Geltona arba šviesiai geltona kapsulės formos tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaustas skaičius „93“, kitoje – „211“. Repaglinide Teva 2 mg tabletės Rausvai oranžinė, marga, kapsulės formos tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaustas skaičius „93“, kitoje – „212“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Repaglinidas yra skiriamas suaugusiesiems, sergantiesiems 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet hiperglikemija negali būti gerai kontroliuojama dietinėmis, svorio sumažinimo ir fizinio aktyvumo priemonėmis. Repaglinidas taip pat gali būti skiriamas kartu su metforminu gydant suaugusiuosius, sergančiuosius 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet reikiamam gliukozės kiekiui palaikyti nepakanka vien metformino. Gydymą reikia pradėti kartu su dietinėmis ir fizinio aktyvumo priemonėmis gliukozės kiekiui sumažinti priklausomai nuo suvalgyto maisto. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Repaglinidas yra skiriamas prieš valgį, dozė koreguojama individualiai optimaliai glikemijos kontrolei pasiekti. Be įprastinio gliukozės kiekio kraujyje ir (arba) šlapime stebėjimo, kurį atlieka pats pacientas, gliukozės kiekį kraujyje pacientui periodiškai turi tirti ir gydytojas – taip galima nustatyti minimalią 3 efektyvią vaistinio p Прочетете целия документ