Страна: Европейски съюз
Език: латвийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
repaglinide
Teva Pharma B.V.
A10BX02
repaglinide
Cukura diabēts
Cukura diabēts, 2. tips
Repaglinide tiek norādīta pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (non-insulīns - dependent cukura diabēts (NIDDM)) kuru hyperglycaemia vairs tiek regulēts apmierinoši, diētu, svara samazināšanu un vingrošanu. Repaglinīds ir indicēts arī kombinācijā ar metformīnu 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kurus pietiekamā mērā nekontrolē tikai metformīns. Ārstēšana jāuzsāk, kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai samazinātu asins glikozes attiecībā uz ēdienu,.
Revision: 9
Autorizēts
2009-06-28
28 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 29 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM REPAGLINIDE TEVA 0,5 MG TABLETES REPAGLINIDE TEVA 1 MG TABLETES REPAGLINIDE TEVA 2 MG TABLETES repaglinidum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Repaglinide Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Repaglinide Teva lietošanas 3. Kā lietot Repaglinide Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Repaglinide Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR REPAGLINIDE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Repaglinide Teva ir iekšķīgi lietojams, repaglinīdu saturošs pretdiabēta līdzeklis, kas aizkuņģa dziedzerim palīdz ražot vairāk insulīna un tādējādi pazemina cukura (glikozes) līmeni Jūsu asinīs. 2. TIPA DIABĒTS ir slimība, kam raksturīga aizkuņģa dziedzera nespēja producēt pietiekami daudz insulīna, lai varētu kontrolēt cukura līmeni asinīs vai ja Jūsu organisms pareizi neizmanto tajā saražoto insulīnu. Repaglinide Teva lieto 2. tipa diabēta kontrolei pieaugušajiem kā papildinājumu diētai un fiziskiem vingrinājumiem. Ārstēšana ar Repaglinide Teva parasti jāsāk tad, ja diēta, vingrinājumi un svara samazināšana vien cukura līmeni asinīs nespēj kontrolēt (vai samazināt). Repaglinide Teva var lietot arī ar metformīnu, citu pretdiabēta līdzekli. Repaglinīds pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi palīdz novērst diabēta komplik Прочетете целия документ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes Repaglinide Teva 1 mg tabletes Repaglinide Teva 2 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes Katra tablete satur 0,5 mg repaglinīda ( _repaglinidum_ ). Repaglinide Teva 1 mg tabletes Katra tablete satur 1 mg repaglinīda ( _repaglinidum_ ). Repaglinide Teva 2 mg tabletes Katra tablete satur 2 mg repaglinīda ( _repaglinidum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes Gaiši zilas līdz zilas kapsulas formas tabletes, vienā tabletes pusē iespiests „93” un otrā tabletes pusē iespiests „210”. Repaglinide Teva 1 mg tabletes Dzeltenas līdz gaiši dzeltenas kapsulas formas tabletes, vienā tabletes pusē iespiests „93” un otrā tabletes pusē iespiests „211”. Repaglinide Teva 2 mg tabletes Lāsumainas persiku krāsas kapsulas formas tabletes, vienā tabletes pusē iespiests „93” un otrā tabletes pusē iespiests „212”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Repaglinīds ir indicēts pieaugušajiem ar 2. tipa diabētu , kuriem apmierinošu hiperglikēmijas kontroli nav iespējams panākt ar diētu, svara samazināšanu un fizisku slodzi. Repaglinīds, kombinējot ar metformīnu, ir indicēts arī tiem pieaugušajiem 2. tipa diabēta pacientiem, kuriem nav panākama apmierinoša kontrole ar metformīnu vienu pašu. Ārstēšana jāsāk paralēli diētai un fiziskai slodzei, lai pazeminātu glikozes līmeni asinīs saistībā ar ēdienreizēm. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Repaglinīdu lieto preprandiāli un devu koriģē individuāli, lai optimizētu glikēmijas kontroli. Paralēli ierastajai paškontrolei, kad pacients pats kontrolē glikozes līmeni asinīs un/vai urīnā, to pacienta asinīs periodiski jākontrolē arī ārstam, lai pacientam varētu noteikt minimālo iedarbīgo devu. Kontrolējot pacienta reakciju uz terapiju, būtiski ir vērot arī glikoz Прочетете целия документ