Страна: Европейски съюз
Език: норвежки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
moroctocog alfa
Pfizer Europe MA EEIG
B02BD02
moroctocog alfa
antihemoragika
Hemofili A
Behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili A (medfødt faktor VIII-mangel). ReFacto AF er egnet for bruk på voksne og barn i alle aldre, inkludert nyfødte. ReFacto AF inneholder ikke von-Willebrand faktor, og dermed er ikke angitt i von-Willebrand sykdom.
Revision: 40
autorisert
1999-04-13
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN ReFacto AF 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning ReFacto AF 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning ReFacto AF 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning ReFacto AF 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning ReFacto AF 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte ReFacto AF 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte ReFacto AF 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte ReFacto AF 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte ReFacto AF 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING ReFacto AF 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 250 IE* moroktokog alfa**. Etter tilberedning inneholder hver ml med oppløsning ca 62,5 IE moroktokog alfa. ReFacto AF 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 500 IE* moroktokog alfa**. Etter tilberedning inneholder hver ml med oppløsning ca 125 IE moroktokog alfa. ReFacto AF 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 1000 IE* moroktokog alfa**. Etter tilberedning inneholder hver ml med oppløsning ca 250 IE moroktokog alfa. ReFacto AF 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 2000 IE* moroktokog alfa**. Etter tilberedning inneholder hver ml med oppløsning ca 500 IE moroktokog alfa. ReFacto AF 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hvert hetteglass inneholder nominelt 250 IE* moroktokog alfa**. Etter tilberedning inneholder hver ml med oppløsning ca 62,5 IE moroktokog alfa. ReFacto AF 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hvert hetteglass inneholder nom Прочетете целия документ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN ReFacto AF 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning ReFacto AF 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning ReFacto AF 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning ReFacto AF 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning ReFacto AF 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte ReFacto AF 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte ReFacto AF 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte ReFacto AF 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte ReFacto AF 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING ReFacto AF 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 250 IE* moroktokog alfa**. Etter tilberedning inneholder hver ml med oppløsning ca 62,5 IE moroktokog alfa. ReFacto AF 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 500 IE* moroktokog alfa**. Etter tilberedning inneholder hver ml med oppløsning ca 125 IE moroktokog alfa. ReFacto AF 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 1000 IE* moroktokog alfa**. Etter tilberedning inneholder hver ml med oppløsning ca 250 IE moroktokog alfa. ReFacto AF 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 2000 IE* moroktokog alfa**. Etter tilberedning inneholder hver ml med oppløsning ca 500 IE moroktokog alfa. ReFacto AF 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hvert hetteglass inneholder nominelt 250 IE* moroktokog alfa**. Etter tilberedning inneholder hver ml med oppløsning ca 62,5 IE moroktokog alfa. ReFacto AF 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hvert hetteglass inneholder nom Прочетете целия документ