Страна: Европейски съюз
Език: словенски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
vedaprofen
VETCOOL B.V.
QM01AE90
vedaprofen
Konji
Proti vnetno in antirheumatic izdelki
Zmanjšanje vnetja in lajšanje bolečin, povezanih z mišično-skeletnimi motnjami in lezijami mehkega tkiva (travmatske poškodbe in kirurške travme). V primeru pričakovanih kirurških poškodb se lahko Quadrisol daje profilaktično vsaj tri ure pred izbirnim kirurškim posegom.
Revision: 18
Pooblaščeni
1997-12-04
13 B. NAVODILO ZA UPORABO 14 NAVODILO ZA UPORABO QUADRISOL 100 MG/ML, PERORALNI GEL ZA KONJE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: VETCOOL B.V. Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NETHERLANDS Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17 B-2870 Puurs BELGIJA 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Quadrisol 100 mg/ml, peroralni gel za konje 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Vedaprofen: 100 mg/ml Propilenglikol: 130 mg/ml 4. INDIKACIJA(E) Zmanjšanje vnetja in bolečine pri mišično-skeletnih obolenjih in poškodbah mehkega tkiva (travmatskih poškodbah in kirurških travmah). Če je kirurška travma pričakovana, lahko dajemo Quadrisol profilaktično najmanj 3 ure pred operativnim posegom. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih, ki imajo obolenja prebavil ali srčne, jetrne ali ledvične okvare. Ne uporabljajte pri žrebičkih, mlajših od 6 mesecev. Ne uporabite pri kobilah v obdobju laktacije. Quadrisola ne smete dajati hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) ali glukokortikosteroidi. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katerokoli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI Zasledili so značilne neželene učinke nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so poškodbe in krvavitve v prebavilih, driska, urtikarija, letargija in zmanjšan tek. Če se ti simptomi pojavijo, je treba zdravljenje prekiniti. Simptomi so reverzibilni. Preveliko odmerjanje lahko povzroči smrt živali. Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. 15 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Konj 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Quadrisol dajemo 2-krat na dan. Priporočeno odmerjanje je začetni odmerek po 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg), n Прочетете целия документ
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Quadrisol 100 mg/ml, peroralni gel za konje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralnega gela Quadrisol vsebuje: UČINKOVINA(E): Vedaprofen 100 mg POMOŽNA (POMOŽNE) SNOV(I): Propilenglikol 130 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralni gel. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Konj 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zmanjšanje vnetja in bolečine pri mišično-skeletnih obolenjih in poškodbah mehkega tkiva (travmatskih poškodbah in kirurških travmah). Če je kirurška travma pričakovana, lahko dajemo Quadrisol profilaktično najmanj 3 ure pred operativnim posegom. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih, ki imajo obolenja prebavil ali srčne, jetrne ali ledvične okvare. Ne uporabite pri žrebičkih, mlajših od 6 mesecev. Ne uporabljajte pri kobilah v obdobju laktacije. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Dirkalne in tekmovalne konje je treba zdraviti v skladu z nacionalnimi zahtevami. Pri teh konjih je treba paziti, da je zdravljenje v skladu s tekmovalnimi predpisi. V primeru dvoma je priporočljiva preiskava urina. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti. Pri konjih s poškodbami v ustni votlini je treba stanje klinično oceniti, veterinar pa mora odločiti o nadaljevanju zdravljenja. Če trajajo poškodbe v ustni votlini dlje časa, je treba zdravljenje prekiniti. Konje je treba med zdravljenjem opazovati, da bi odkrili morebitne poškodbe v ustni votlini. Uporabi zdravila se je treba izogibati pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, ker se pri njih lahko poveča nevarnost toksičnih učinkov na ledvice. 3 Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati ose Прочетете целия документ