Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
vedaprofenas
VETCOOL B.V.
QM01AE90
vedaprofen
Arkliai
Stabdžių uždegimo ir reumato produktus
Uždegimo ir skausmo, susijusio su raumenų ir kaulų sutrikimų ir minkštųjų audinių pažeidimų (trauminių sužalojimų ir chirurginės traumos) skausmo sumažinimas. Numatomos chirurginės traumos atvejais Quadrisol gali būti profilaktiškai skiriamas mažiausiai prieš tris valandas prieš pasirinktą chirurginę operaciją.
Revision: 18
Įgaliotas
1997-12-04
13 B. INFORMACINIS LAPELIS 14 INFORMACINIS LAPELIS QUADRISOL 100 MG/ML, GERIAMASIS GELIS ARKLIAMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas VETCOOL B.V. Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NYDERLANDAI Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17 B-2870 Puurs BELGIJA 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Quadrisol 100 mg/ml, geriamasis gelis arkliams 3. VEIKLIOJI(-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vedaprofenas 100 mg/ml, propileno glikolis 130 mg/ml. 4. INDIKACIJA(-OS) Uždegimui mažinti ir skausmui malšinti, esant skeleto ir raumenų sistemos ligoms bei minkštųjų audinių pažeidimams (trauminiams sužeidimams bei chirurginėms traumoms). Prieš operaciją Quadrisol galima profilaktiškai duoti likus ne mažiau kaip 3 val. iki numatomos operacijos. 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti sergantiems, esant virškinimo trakto ligoms sutrikus širdies, kepenų ir inkstų funkcijoms. Negalima naudoti kumelėms laktacijos metu. Negalima naudoti jaunesniems kaip 6 mėn. kumeliukams. Quadrisol negalima naudoti kartu su kitomis nesteroidinėmis medžiagomis nuo uždegimo ar gliukokortikosteroidais. Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Gali pasireikšti tipiški, nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo būdingi požymiai: virškinimo trakto pažeidimai, minkštos išmatos, dilgėlinė ir mieguistumas. Šie reiškiniai yra grįžtami. Perdozavus gyvūnas gali nugaišti. Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. 15 7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Arkliai. 8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Naudojamas du kartus per dieną. Pradinę dozę – 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) vėliau reikia keisti palaikomąja doze – 1 mg/kg (1 ml/100 kg Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Quadrisol 100 mg/ml, geriamasis gelis arkliams 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml Quadrisol geriamojo gelio yra: VEIKLIOSIOS(-IŲJŲ) MEDŽIAGOS(-Ų): vedaprofeno 100 mg; PAGALBINĖS(-IŲ) MEDŽIAGOS(-Ų): propileno glikolio 130 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Geriamasis gelis. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Arkliai. 4.2 NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Uždegimui mažinti ir skausmui malšinti, esant skeleto ir raumenų sistemos ligoms bei minkštųjų audinių pažeidimams (trauminiams sužeidimams bei chirurginėms traumoms). Prieš operaciją Quadrisol galima profilaktiškai duoti likus ne mažiau kaip 3 val. iki numatomos operacijos. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti gyvūnams, esant virškinimo trakto ligoms ar sutrikus širdies, kepenų ir inkstų funkcijoms. Nenaudoti jaunesniems kaip 6 mėn. kumeliukams. Negalima naudoti kumelėms laktacijos metu. Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. 4.4 SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Lenktynėse ir varžybose dalyvaujančių arklių gydymas turi atitikti šalies reikalavimus. Būtina imtis atitinkamų priemonių, kad būtų laikomasi varžybų taisyklių. Kilus abejonėms, rekomenduojama ištirti šlapimą. 4.5 SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Atsiradus nepalankiam poveikiui, gydymą būtina nutraukti. Kliniškai reikia ištirti arklius su burnos pažeidimais. Tokiu atveju veterinaras turi nuspręsti, ar tęsti gydymą. Jei burnos pažeidimai neišnyksta, 3 gydymą būtina nutraukti. Gydymo metu reikia stebėti, ar arkliams neatsirado burnos pažeidimų. Vengti gydyti arklius, esant dehidracijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes gali padidėti toksiškumo inkstams rizika. Specialiosios atsar Прочетете целия документ