Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AJ05
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia, feline leukeamia and feline Chlamydophila infections
Gatos
Imunológicos para felidae,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis and feline leukaemia components, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 15
Autorizado
2005-02-23
16 B. FOLHETO INFORMATIVO 17 FOLHETO INFORMATIVO: PUREVAX RCPCH FELV LIOFILIZADO E SOLVENTE PARA SUSPENSÃO INJECTÁVEL 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANHA Fabricante responsável pela libertação de lote: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte de Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest FRANÇA 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Purevax RCPCh FeLV liofilizado e solvente para suspensão injectável. 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Por dose de 1 ml ou 0,5 ml: LIOFILIZADO: SUBSTÂNCIAS ACTIVAS: Herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (FHV estirpe F2) .................................. ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigénio do calicivírus felino inactivado (FCV estirpes 431 e G1) ..............................≥ 2,0 U.ELISA _Chlamydophila felis_ atenuada (estirpe 905) .................................................................... ≥ 10 3,0 DIO 50 2 Vírus da Panleucopénia felina atenuado (PLI IV) ........................................................ ≥ 10 3,5 DICC 50 1 EXCIPIENTE: Gentamicina, no máximo..................................................................................................................34 µg SOLVENTE: SUBSTÂNCIAS ACTIVAS: Vírus canarypox FeLV recombinante (vCP97) ..............................................................≥ 10 7,2 DICC 50 1 1 - Dose infecciosa em cultura celular 50% 2 - Dose infecciosa em ovo 50% Liofilizado: comprimido bege homogéneo. Solvente: líquido incolor transparente com presença de detritos celulares em suspensão. 4. INDICAÇÕES Imunização activa dos gatos com 8 semanas de idade ou mais: - Contra a rinotraqueíte vírica felina, para redução dos sinais clínicos; - Contra a infecção por calicivírus, para Прочетете целия документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Purevax RCPCh FeLV liofilizado e solvente para suspensão injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Por dose de 1 ml ou 0,5 ml: Liofilizado: SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S): Herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (FHV estirpe F2)............................... ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigénio do calicivírus felino inactivado (FCV estirpes 431 e G1) ........................ ≥ 2,0 U.ELISA _Chlamydophila felis_ atenuada (estirpe 905) ................................................................≥ 10 3,0 DIO 50 2 Vírus da Panleucopénia felina atenuado (PLI IV) .....................................................≥ 10 3,5 DICC 50 1 EXCIPIENTE: Gentamicina, no máximo............................................................................................................34 µg Solvente: SUBSTÂNCIA ACTIVA: Vírus canarypox FeLV recombinante (vCP97) ........................................................ ≥ 10 7,2 DICC 50 1 1 - Dose infecciosa em cultura celular 50% 2 - Dose infecciosa em ovo 50% Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão injectável. Liofilizado: comprimido bege homogéneo. Solvente: líquido incolor transparente com presença de detritos celulares em suspensão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Gatos. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Imunização activa dos gatos com 8 semanas de idade ou mais: - Contra a rinotraqueíte vírica felina, para redução dos sinais clínicos; - Contra a infecção por calicivírus, para redução dos sinais clínicos; - Contra a infecção por _Chlamydophila felis_ , para redução dos sinais clínicos; - Contra a panleucopénia felina para prevenção da mortalidade e sinais clínicos; - Contra a leucose felina para prevenção de virémia persistente e sinais clínicos da doença. Início da imunidade: -componentes rinotraqueíte e Прочетете целия документ