Страна: Европейски съюз
Език: нидерландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Merial
QI06AH
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections
Cats
Immunologicals voor felidae,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Onsets van immuniteit zijn aangetoond 1 week na de primaire vaccinatiekuur voor rhinotracheitis, calicivirus en Chlamydophila felis componenten. De duur van de immuniteit is 1 jaar na de laatste (her) vaccinatie.
Revision: 8
teruggetrokken
2005-02-22
Medicinal product no longer authorised B. BIJSLUITER 15 Medicinal product no longer authorised BIJSLUITER VOOR: PUREVAX RCCH LYOFILISAAT EN OPLOSMIDDEL TER SUSPENSIE VOOR INJECTIE 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen : MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon Frankrijk Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte : MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation F-69800 Saint Priest Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Purevax RCCh Lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Per dosis van 1 ml: LYOFILISAAT: Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2) ............................ ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Geïnactiveerde feliene Calicivirus antigenen (stammen FCV 431 en G1) .................... ≥ 2,0 ELISA U. Levend verzwakt _Chlamydophila felis_ (stam 905) ............................................................ ≥ 10 3,0 EID 50 2 HULPSTOFFEN: Gentamicine, hoogstens .................................................................................................................. 28 µg OPLOSMIDDEL: Water voor injectie ....................................................................................................................... q.s. 1 ml 1 : cell culture infective dose 50% 2 : egg infective dose 50% 4. INDICATIE(S) Actieve immunisatie van katten van 8 weken en ouder: - tegen feliene virale rhinotracheïtis ter vermindering van klinische symptomen, - tegen infecties met het calicivirus ter vermindering van klinische symptomen en excretie, - tegen infecties met _Chlamydophila felis_ ter vermindering van klinische symptomen. 16 Medicinal product no longer authorised Immuniteit werd aangetoond vanaf 1 week na het basisvaccinatieschema tegen de rhinotracheïtis, calicivirus en _Chlamydophila felis_ componenten. De immuniteitsduur is 1 jaar Прочетете целия документ
Medicinal product no longer authorised BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 Medicinal product no longer authorised 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Purevax RCCh lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml: LYOFILISAAT: WERKZAME BESTANDDELEN: Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2) ............................ ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Geïnactiveerde feliene Calicivirus antigenen (stammen FCV 431 en G1) .................... ≥ 2,0 ELISA U. Levend verzwakt _Chlamydophila felis_ (stam 905) ............................................................ ≥ 10 3,0 EID 50 2 HULPSTOFFEN: Gentamicine, hoogstens ................................................................................................................... 28 µg OPLOSMIDDEL: Water voor injectie ....................................................................................................................... q.s. 1 ml 1 : cell culture infective dose 50% 2 : egg infective dose 50% Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Katten. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Actieve immunisatie van katten van 8 weken en ouder: - tegen feliene virale rhinotracheïtis ter vermindering van klinische symptomen, - tegen infecties met het calicivirus ter vermindering van klinische symptomen en excretie, - tegen infecties met _Chlamydophila felis_ ter vermindering van klinische symptomen. Immuniteit werd aangetoond vanaf 1 week na het basisvaccinatieschema tegen de rhinotracheïtis, calicivirus en _Chlamydophila felis_ componenten. De immuniteitsduur is 1 jaar na de laatste (her)vaccinatie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij drachtige dieren. Gebruik wordt afgeraden tijdens de lactatie. 2 Medicinal product no longer authorised 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORG Прочетете целия документ