Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmină
Novartis Europharm Limited
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Alzheimer Disease; Parkinson Disease; Dementia
Tratamentul simptomatic al demenței Alzheimer ușoară până la moderată. Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței la pacienții cu boala Parkinson idiopatică.
Revision: 46
Autorizat
1998-12-03
91 B. PROSPECTUL 92 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PROMETAX 1,5 MG CAPSULE PROMETAX 3,0 MG CAPSULE PROMETAX 4,5 MG CAPSULE PROMETAX 6,0 MG CAPSULE rivastigmină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Prometax şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prometax 3. Cum să luaţi Prometax 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Prometax 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PROMETAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Prometax este rivastigmina. Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori de colinesterază. La pacienţii cu demenţă Alzheimer sau demenţă cauzată de boala Parkinson, anumite celule nervoase mor la nivelul creierului, conducând la niveluri reduse ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă care permite celulelor nervoase să comunice între ele). Rivastigmina acţionează prin blocarea enzimelor care distrug acetilcolina: acetilcolinesterază şi butirilcolinesterază. Blocând aceste enzime, Prometax permite nivelurilor acetilcolinei se crească la nivelul creierului, contribuind la reducerea simptomelor bolii Alzheimer şi demenţei asociate cu boala Parkinson. Prometax este utilizat pentru tratamentul pacien Прочетете целия документ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 1,5 mg capsule Prometax 3,0 mg capsule Prometax 4,5 mg capsule Prometax 6,0 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Prometax 1,5 mg capsule Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la rivastigmină 1,5 mg. Prometax 3,0 mg capsule Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la rivastigmină 3,0 mg. Prometax 4,5 mg capsule Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la rivastigmină 4,5 mg. Prometax 6,0 mg capsule Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la rivastigmină 6,0 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Prometax 1,5 mg capsule Capsule cu capac şi corp de culoare galbenă inscripţionate pe corp „ENA 713 1,5 mg” cu cerneală roşie, conţinând o pulbere alb-gălbuie până la galben pal. Prometax 3,0 mg capsule Capsule cu capac şi corp de culoare portocalie inscripţionate pe corp „ENA 713 3 mg” cu cerneală roşie, conţinând o pulbere alb-gălbuie până la galben pal. Prometax 4,5 mg capsule Capsule cu capac şi corp de culoare roșie inscripţionate pe corp „ENA 713 4,5 mg” cu cerneală albă, conţinând o pulbere alb-gălbuie până la galben pal. Prometax 6,0 mg capsule Capsule cu capac de culoare roșie şi corp de culoare portocalie inscripţionate pe corp „ENA 713 6 mg” cu cerneală roşie, conţinând o pulbere alb-gălbuie până la galben pal. 3 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer. Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei la pacienţii cu boala Parkinson idiopatică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul trebuie iniţiat şi urmărit de un medic cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei Alzheimer sau demenţei asociate bo Прочетете целия документ