Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmina
Novartis Europharm Limited
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Alzheimer Disease; Parkinson Disease; Dementia
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Tratamiento sintomático de leve a moderadamente severa demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática.
Revision: 46
Autorizado
1998-12-03
91 B. PROSPECTO 92 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PROMETAX 1,5 MG CÁPSULAS DURAS PROMETAX 3,0 MG CÁPSULAS DURAS PROMETAX 4,5 MG CÁPSULAS DURAS PROMETAX 6,0 MG CÁPSULAS DURAS rivastigmina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Prometax y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prometax 3. Cómo tomar Prometax 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Prometax 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PROMETAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Prometax es rivastigmina. La rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa. En pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a aenfermedad de Parkinson , determinadas células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles de neurotransmisores de acetilcolina (una substancia que permite que las células nerviosas se comuniquen entre ellas). La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que rompen la acetilcolina: acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa. Bloqueando estas enzimas, Prometax permite el aumento de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer y la demencia asociada con la enfermedad de Parkinson. Prometax se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un .trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la m Прочетете целия документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Prometax 1,5 mg cápsulas duras Prometax 3,0 mg cápsulas duras Prometax 4,5 mg cápsulas duras Prometax 6,0 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Prometax 1,5 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 1,5 mg de rivastigmina. Prometax 3,0 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 3,0 mg de rivastigmina. Prometax 4,5 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 4,5 mg de rivastigmina. Prometax 6,0 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 6,0 mg de rivastigmina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras Prometax 1,5 mg cápsulas duras Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula con la tapa y el cuerpo de color amarillo, con la marca de impresión roja «ENA 713 1,5 mg» en el cuerpo. Prometax 3,0 mg cápsulas duras Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula con la tapa y el cuerpo de color naranja, con la marca de impresión roja « ENA 713 3 mg» en el cuerpo. Prometax 4,5 mg cápsulas duras Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula con la tapa y el cuerpo de color rojo, con la marca de impresión blanca «ENA 713 4,5 mg» en el cuerpo. Prometax 6,0 mg cápsulas duras Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula con la tapa roja y el cuerpo naranja, con la marca de impresión roja «ENA 713 6 mg» en el cuerpo. 3 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave. Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico experimentad Прочетете целия документ