ProMeris
Страна: Европейски съюз
Език: фински
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
13-07-2015
Данни за продукта
(SPC)
13-07-2015
Доклад обществена оценка
(PAR)
14-07-2015
Активна съставка:
metaflumitsonia
Предлага се от:
Pfizer Limited
АТС код:
QP53AX25
INN (Международно Name):
metaflumizone
Терапевтична група:
Kissat
Терапевтична област:
Ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön, sis. hyönteismyrkyt
Терапевтични показания:
Kirppupetosten hoito ja ehkäisy (Ctenocephalides canis ja C. felis) kissalla. Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana kirppu allergiadermatiitin (FAD) hoitostrategiaa,.
Каталог на резюме:
Revision: 8
Статус Оторизация:
peruutettu
Дата Оторизация:
2006-12-19
Листовка
Medicinal product no longer authorised
B. PAKKAUSSELOSTE
19
Medicinal product no longer authorised
PAKKAUSSELOSTE
PROMERIS PAIKALLISVALELULIUOS KISSOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Yhdistynyt Kuningaskunta
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Italia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ProMeris 160 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille
ProMeris 320 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVA AINE:
Yksi ml sisältää 200 mg metaflumitsonia.
Yksi annosyksikkö (pipetti) ProMerisiä sisältää:
Tilavuus (ml)
Metaflumitsoni (mg)
ProMeris pienille kissoille*
( ≤ 4 kg)
0,80
160
ProMeris suurille kissoille*
(> 4 kg)
1,60
320
* Koska pakkauksessa on rajoitetusti tilaa, läpipainopakkauksissa ja
annospipeteissä on käytetty
seuraavia lyhenteitä: "S" ja "L," jotka edustavat vastaavasti
seuraaavia määreitä: ”pieni” ja/suuri”
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissoille kirpputartunnan (
_Ctenocephalides_
_canis_
ja
_C. felis_
) hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Tätä eläinlääkettä voidaan käyttää osana kirppuallergian
(FAD) hoitoa.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille kissan pennuille.
Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain
hyöty/riski-arvioinnin perusteella.
20
Medicinal product no longer authorised
6.
HAITTAVAIKUTUKSET*
Mikäli eläin nuolee heti hoidon jälkeen käsittelypaikkaa, voi
esiintyä lisääntynyttä syljeneritystä.
Tämä ei ole merkki myrkytyksestä ja se häviää muutamassa
minuutissa ilman hoitoa. Oikeanlaisella
käytöllä voidaan minimoida käsittelypaikan nuolemista.
Valmisteen käyttö voi aiheuttaa levityskohdan karvassa paikallista,
ohimenevää rasvaisuutta ja
paakkuuntumista. Myös kuivia jäänteitä esiintyy. Tämä on
normaalia ja häviää yleensä 1 - 4 päiv
Прочетете целия документ
Данни за продукта
Medicinal product no longer authorised
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1
Medicinal product no longer authorised
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
ProMeris 160 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille
ProMeris 320 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Yksi ml sisältää 200 mg metaflumitsonia.
Yksi annosyksikkö (pipetti) ProMerisiä sisältää:
Tilavuus (ml)
Metaflumitsoni (mg)
ProMeris pienille kissoille
( ≤ 4 kg)
0,80
160
ProMeris suurille kissoille
(> 4 kg)
1,60
320
APUAINEET
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas, keltaisesta kullanruskeaan oleva liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Yli 8 viikon ikäiset kissat.
4.2
KÄYTTÖAIHEET
Kissoille kirpputartunnan (
_Ctenocephalides_
_canis_
ja
_C. felis_
) hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Tätä eläinlääkettä voidaan käyttää osana kirppuallergian
(FAD) hoitoa.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille kissan pennuille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Vältä tuotteen joutumista kissan silmiin tai suuhun.
Jotta kirppuongelma saadaan parhaaseen mahdolliseen hallintaan
taloudessa, jossa on paljon
kotieläimiä, tulee kaikki kotieläimet käsitellä sopivalla
hyönteismyrkyllä. Lisäksi on suositeltavaa
käsitellä ympäristö jollakin sopivalla hyönteismyrkyllä.
2
Medicinal product no longer authorised
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain hoitavan
eläinlääkärin tekemän hyöty/riski -
arvioinnin perusteella.
Tämä valmiste on tarkoitettu ainoastaan paikallisvalelukäyttöön.
Ei saa antaa suun kautta eikä millään
muulla antotavalla.
On tärkeää levittää annos alueelle, josta eläin ei pysty
nuolemaan sitä pois. Älä anna eläinten nuolla
toisiaan käsittelyn jälkeen.
Pitää varmistaa, ettei pipetin sisältö tai levitetty annos joudu
kosketuksiin käsiteltävän eläimen tai
muiden eläinten silmien tai suun k
Прочетете целия документ
