Страна: Европейски съюз
Език: словенски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
metaflumizon
Pfizer Limited
QP53AX25
metaflumizone
Mačke
Ectoparasiticides za lokalno uporabo, vključno. insekticidi
Zdravljenje in preprečevanje bolh infestations (Ctenocephalides canis in C. felis) pri mačkah. Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa bolh (FAD).
Revision: 8
Umaknjeno
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised B. NAVODILO ZA UPORABO 19 Medicinal product no longer authorised NAVODILO ZA UPORABO PROMERIS KOŽNI NANOS ZA MAČKE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Združeno Kraljestvo Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ProMeris 160 mg kožni nanos za majhne mačke ProMeris 320 mg kožni nanos za velike mačke 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN ZDRAVILNA UČINKOVINA 1 ml vsebuje 200 mg metaflumizona Vsak odmerek (merilna kapalka) ProMeris-a vsebuje: Volumen (ml) Metaflumizon (mg) ProMeris za majhne mačke (≤ 4 kg)* 0,80 160 ProMeris za velike mačke (> 4 kg)* 1,60 320 * ZARADI OMEJENEGA PROSTORA NA OVOJNINI STA NA FOLIJI IN MERILNIH KAPALKAH UPORABLJENI OZNAKI: S (ZA MAJHNE MAČKE) IN L (ZA VELIKE MAČKE). 4. INDIKACIJA(E) Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti ( _Ctenocephalides canis in C. felis_ ) pri mačkah. Zdravilo se lahko uporablja za zdravljenje in preprečevanje alergijskih dermatitisov zaradi bolhavosti (FAD) pri mačkah. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne dajajte mačkam, mlajšim od 8 tednov. Pri bolnih ali izčrpanih živalih uporabite le v skladu z oceno razmerja koristi/tveganja odgovornega veterinarja. 20 Medicinal product no longer authorised 6. NEŽELENI UČINKI* Če žival takoj po nanosu liže mesto nanosa, se lahko pojavi pretirano slinjenje. To ni znak zastrupitve in izgine v nekaj minutah brez zdravljenja. Pravilen nanos zmanjša možnost lizanja mesta nanosa. Nanos zdravila lahko lokalno povzroči začasen masten izgled, vozlanje in zlepljanje dlake na mestu nanosa. Opazen je lahko tudi suh ostanek, ki se razgradi v 1 – 4 dneh po dajanju. Te spremembe ne vplivajo na varnost ali učinkovitost zdra Прочетете целия документ
Medicinal product no longer authorised DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 Medicinal product no longer authorised 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ProMeris 160 mg kožni nanos, raztopina za majhne mačke ProMeris 320 mg kožni nanos, raztopina za velike mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ZDRAVILNA UČINKOVINA: 1 ml vsebuje 200 mg metaflumizona. Vsak odmerek (merilna kapalka) ProMeris-a vsebuje: VOLUMEN (ML) METAFLUMIZON (MG) ProMeris za majhne mačke (≤ 4 kg) 0,80 ml 160 mg ProMeris za velike mačke (> 4 kg) 1,60 ml 320 mg POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina Bistra, rumena do jantarna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke, starejše od 8 tednov. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti ( _Ctenocephalides_ _canis in C._ _felis_ ) pri mačkah. Zdravilo se lahko uporablja za zdravljenje in preprečevanje alergijskih dermatitisov zaradi bolhavosti (FAD) pri mačkah. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne dajajte mačkam, mlajšim od 8 tednov. 4.4. POSEBNA OPOZORILA Preprečite da bi zdravilo prišlo v stik z očmi mačke, ali da bi ga žival pojedla.. Za optimalno kontrolo bolhavosti v gospodinjstvu z več živalmi, bi bilo treba vse živali v tem gospodinjstvu zdraviti s primernim insekticidom. Prav tako je priporočljivo s primernim insekticidom tretirati tudi okolje. 2 Medicinal product no longer authorised 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Pri bolnih ali izčrpanih živalih uporabite zdravilo le v skladu z oceno razmerja koristi/tveganja odgovornega veterinarja. Zdravilo nanašajte samo na kožo. Ne dajajte ga peroralno ali na kakšen drug način. Odmerek nanesite na mesto, kjer ga žival ne more polizati. Preprečite medsebojno lizanje zdravljenih živali. Poskrbite, da vsebina pipete ali nanešen odmerek ne pride v stik z očmi ali usti zdravljene živali in/ali drugih Прочетете целия документ