ProMeris
Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
13-07-2015
Данни за продукта
(SPC)
13-07-2015
Доклад обществена оценка
(PAR)
14-07-2015
Активна съставка:
metaflumizonra
Предлага се от:
Pfizer Limited
АТС код:
QP53AX25
INN (Международно Name):
metaflumizone
Терапевтична група:
Macskák
Терапевтична област:
Ectoparasiticides lokális használata, beleértve a. rovarölő szerek
Терапевтични показания:
Bolhafertőzések kezelése és megelőzése (Ctenocephalides canis és C. felis) macskákban. Az állatgyógyászati készítmény használható a bolha allergiás dermatitisz (FAD) kezelési stratégiájának részeként,.
Каталог на резюме:
Revision: 8
Статус Оторизация:
Visszavont
Дата Оторизация:
2006-12-19
Листовка
Medicinal product no longer authorised
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
19
Medicinal product no longer authorised
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
PROMERIS SPOT-ON MACSKÁKNAK
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Egyesült Királyság
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone, 95121 Catania, Olaszország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
ProMeris 160 mg spot-on kistestű macskáknak
ProMeris 320 mg spot-on nagytestű macskáknak
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml készítmény tartalma 200 mg metaflumizon.
Egyadagos pipetta tartalma:
Térfogat
Metaflumizon (mg)
ProMeris kistestű macskáknak (≤ 4
kg)*
0,80 ml
160
ProMeris nagytestű macskáknak (> 4
kg)*
1,60 ml
320
*HELYSZŰKE MIATT A BLISZTERFÓLIÁN ÉS A PIPETTÁN AZ „S” ÉS
„L” RÖVIDÍTÉST A „KISTESTŰ” ÉS
„NAGYTESTŰ” MEGFELELŐJEKÉNT HASZNÁLJUK.
4.
JAVALLAT(OK)
Bolhásság (
_Ctenocephalides canis_
valamint
_C. felis_
) kezelésére és megelőzésére macskákban.
A
készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás
bőrgyulladás (FAD) gyógykezelési
stratégiájának a részeként.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb macskáknál.
Beteg
vagy
legyengült
állaton
csak
a
terápiás
előny/kockázat
gondos
mérlegelését
követően
alkalmazható.
20
Medicinal product no longer authorised
6.
MELLÉKHATÁSOK*
Fokozott nyálzás jelentkezhet, ha közvetlenül a kezelést
követően az állat lenyalja az oldatot az
applikáció helyéről. Ez nem mérgezési tünet és perceken
belül, kezelés nélkül is megszűnik. A
szakszerű alkalmazás csökkenti az applikációs hely
lenyalogatásának esélyét.
A készítmény a felvitel helyén a szőrzet átmeneti olajossá
válását és összetapad
Прочетете целия документ
Данни за продукта
Medicinal product no longer authorised
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1
Medicinal product no longer authorised
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
ProMeris 160 mg spot-on kistestű macskáknak
ProMeris 320 mg spot-on nagytestű macskáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG(OK):
1 ml készítmény 200 mg metaflumizont tartalmaz.
Egyadagos pipetta tartalma:
Térfogat
Metaflumizon (mg)
ProMeris kistestű macskáknak (≤ 4
kg)
0,80 ml
160
ProMeris nagytestű macskáknak (> 4
kg)
1,60 ml
320
SEGÉDANYAG(OK):
A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat.
Tiszta, áttetsző, sárga-borostyánsárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska (8 hetesnél idősebb).
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Bolhásság (
_Ctenocephalides canis,_
illetve
_C. felis_
) kezelésére és megelőzésére macskákban.
A
készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás
bőrgyulladás (FAD) gyógykezelési
stratégiájának a részeként.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb macskáknál.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
El kell kerülni, hogy az állatgyógyászati készítmény a macska
szemébe jusson vagy az állat lenyelje.
A több állatot tartó háztartásban a bolhásság teljes
megszüntetéséhez valamennyi kedvtelésből tartott
társállatot megfelelő inszekticid szerrel kezelni kell. Javasolt
továbbá az állat környezetének kezelése
is.
2
Medicinal product no longer authorised
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Beteg vagy legyengült állaton csak a kezelést végző állatorvos
által elvégzett előny/kockázat
elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Az állatgyógyászati készítmény csak rácsepegtető oldatként
használható. Nem adható szájon át vagy
bármely más módon.
Fontos, hogy olyan h
Прочетете целия документ
