Страна: Европейски съюз
Език: исландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
metaflumizone, amitraz
Pfizer Limited
QP53AD51
metaflumizone, amitraz
Hundar
Ectoparasiticides fyrir baugi nota, meðtalin. skordýraeitur
Til meðhöndlunar og forvarnar gegn áföllum með flórum (Ctenocephalides canis og C. sus), og ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og Dermacentor variabilis), og meðferð demodicosis (af völdum Demodex spp. ) og lús (Trichodectes canis) hjá hundum. Dýralyfið er hægt að nota sem hluti af meðferðaráætlun fyrir húðsjúkdóm í húðflóa (FAD).
Revision: 7
Aftakað
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised B. FYLGISEÐILL 33 Medicinal product no longer authorised FYLGISEÐILL ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg blettunarlausn handa litlum hundum. ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg blettunarlausn handa meðalstórum hundum. ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg blettunarlausn handa meðalstórum/stórum hundum. ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg blettunarlausn handa stórum hundum. ProMeris Duo 999 mg + 999 mg blettunarlausn handa mjög stórum hundum. 1. HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Bretlandi Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Ítalía 2. HEITI DÝRALYFS ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg blettunarlausn handa litlum hundum. ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg blettunarlausn handa meðalstórum hundum. ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg blettunarlausn handa meðalstórum/stórum hundum. ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg blettunarlausn handa stórum hundum. ProMeris Duo 999 mg + 999 mg blettunarlausn handa mjög stórum hundum. 3. VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI VIRKT INNIHALDSEFNI: Hver ml inniheldur metaflumizon 150 mg og amitraz 150 mg. Úr hverjum stakskammti (pípettu) af ProMeris Duo fæst: PROMERIS DUO BLETTUNARLAUSN HANDA RÚMMÁL (ML) METAFLUMIZON (MG) AMITRAZ (MG) litlum hundum (≤ 5 kg)* 0,67 100,5 100,5 meðalstórum hundum (5,1-10,0 kg)* 1,33 199,5 199,5 meðalstórum/stórum hundum (10,1-25,0 kg)* 3,33 499,5 499,5 stórum hundum (25,1-40,0 kg)* 5,33 799,5 799,5 mjög stórum hundum (40,1-50,0 kg)* 6,66 999 999 *VEGNA TAKMARKAÐS PLÁSS Á PAKKNINGUNUM ERU SKAMMSTAFANIRNAR „S“, „M“, „M/L“, „L“ OG „XL“, SEM STANDA FYRIR „SMALL“ (LITLIR), „MEDIUM“ (MEÐALSTÓRIR), „MEDIUM/LARGE“ (MEÐALSTÓRIR/STÓRIR), „LARGE“ (STÓRIR) OG „EXTRA LARGE“ (MJÖG STÓRIR), NOTAÐAR Á ÞYNNUM OG PÍPETTUM. 34 Medicinal product no lon Прочетете целия документ
Medicinal product no longer authorised VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1 Medicinal product no longer authorised 1. HEITI DÝRALYFS ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg blettunarlausn handa litlum hundum. ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg blettunarlausn handa meðalstórum hundum. ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg blettunarlausn handa meðalstórum/stórum hundum. ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg blettunarlausn handa stórum hundum. ProMeris Duo 999 mg + 999 mg blettunarlausn handa mjög stórum hundum. 2. VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR VIRKT INNIHALDSEFNI: Hver ml inniheldur metaflumizon 150 mg og amitraz 150 mg. Úr hverjum stakskammti (pípettu) af ProMeris Duo fæst: PROMERIS DUO BLETTUNARLAUSN HANDA RÚMMÁL (ML) METAFLUMIZON (MG) AMITRAZ (MG) litlum hundun (≤ 5 kg) 0,67 100,5 100,5 meðalstórum hundum (5,1-10,0 kg) 1,33 199,5 199,5 meðalstórum/stórum hundum (10,1-25,0 kg) 3,33 499,5 499,5 stórum hundum (25,1-40,0 kg) 5,33 799,5 799,5 mjög stórum hundum (40,1-50,0 kg) 6,66 999 999 HJÁLPAREFNI: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Blettunarlausn. Tær, gul til gulbrún lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUND(IR) Hundar, eldri en 8 vikna. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóarsmiti ( _Ctenocephalides canis og C. felis_ ) og blóðmítlum ( _Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus_ , _Rhipicephalus sanguineus,_ _Dermacentor reticulatus_ _og _ _Dermacentor variabilis_ ) og til meðferðar við hársekkjamaurakláða (af völdum _Demodex _ spp _._ ) og feldlús ( _Trichodectes canis_ ) hjá hundum. Dýralyfið má nota sem lið í meðferðaráætlun gegn ofnæmishúðbólgu vegna flóar. 4.3 FRÁBENDINGAR Ekki má nota dýralyfið handa hvolpum sem eru yngri en 8 vikna. Ekki má nota dýralyfið handa köttum. Ekki má nota dýralyfið handa veikum eða veikluðum hundum eða hundum sem eru undir hitaálagi. 2 Medicinal product no longer authorised 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ Forðist að dýralyfið ko Прочетете целия документ