Страна: Европейски съюз
Език: нидерландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
metaflumizone, amitraz
Pfizer Limited
QP53AD51
metaflumizone, amitraz
honden
Ectoparasiticiden voor uitwendig gebruik, incl. insecticiden
Voor de behandeling en preventie van infestaties door vlooien (Ctenocephalides canis en C. felis) en teken (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus en Dermacentor variabilis) en behandeling van demodicose (veroorzaakt door Demodex spp. ) en luizen (Trichodectes canis) bij honden. Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooienallergie dermatitis (FAD).
Revision: 7
teruggetrokken
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised B. BIJSLUITER 33 Medicinal product no longer authorised BIJSLUITER ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on voor kleine honden ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on voor middelgrote honden ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on voor middelgrote / grote honden ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on voor grote honden ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on voor zeer grote honden 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on voor kleine honden ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on voor middelgrote honden ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on voor middelgrote / grote honden ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on voor grote honden ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on voor zeer grote honden 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) WERKZAAM BESTANDDEEL Per ml 150 mg metaflumizon en 150 mg amitraz. Iedere enkele dosis (pipet) ProMeris levert: PROMERIS DUO SPOT-ON VOOR HONDEN VOLUME (ML) METAFLUMIZON (MG) AMITRAZ (MG) ProMeris Duo Spot-on voor Kleine Honden ( ≤ 5 kg)* 0,67 100,5 100,5 ProMeris Duo Spot-on voor Middelgrote honden - (5,1 – 10,0 kg) * 1,33 199,5 199,5 ProMeris Duo Spot-on voor Middelgrote/grote honden (10,1 – 25,0 kg) * 3,33 499,5 499,5 ProMeris Duo Spot-on voor Grote honden (25,1 – 40,0 kg) * 5,33 799,5 799,5 ProMeris Duo Spot-on voor Zeer grote honden (40,1 – 50,0 kg) * 6,66 999 999 34 Medicinal product no longer authorised *WEGENS BEPERKTE RUIMTE OP DE VERPAKKING, WORDEN OP DE BLISTER FOLIE EN DE APPLICATOR PIPETTEN DE AFKORTINGEN “S”, “M”, “M/L“, “L“ EN “XL“ GEBRUIKT, DIE STAAN VOOR RESPECTIEVELIJK Прочетете целия документ
Medicinal product no longer authorised BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 Medicinal product no longer authorised 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on voor kleine honden ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on voor middelgrote honden ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on voor middelgrote / grote honden ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on voor grote honden ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on voor zeer grote honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL Iedere ml bevat 150 mg metaflumizon en 150 mg amitraz. Iedere enkele dosis (pipet) ProMeris Duo levert: PROMERIS DUO SPOT-ON VOOR HONDEN VOLUME (ML) METAFLUMIZON (MG) AMITRAZ (MG) Kleine Honden ( ≤ 5 kg) 0,67 100,5 100,5 Middelgrote honden - (5,1 – 10,0 kg) 1,33 199,5 199,5 Middelgrote/grote honden (10,1 – 25,0 kg) 3,33 499,5 499,5 Grote honden (25,1 – 40,0 kg) 5,33 799,5 799,5 Zeer grote honden (40,1 – 50,0 kg) 6,66 999 999 HULPSTOFFEN Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing Een heldere, geel tot oranje oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Honden ouder dan 8 weken. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling en preventie van vlooien ( _Ctenocephalides canis_ en _C. felis_ ) en teken ( _Ixodes _ _ricinus, _ _Ixodes _ _hexagonus, _ _Rhipicephalus _ _sanguineus, _ _Dermacentor _ _reticulatus _ _en _ _Dermacentor _ _variabilis_ ), en behandeling van demodicose (veroorzaakt door _Demodex _ spp.) en bestrijding van luizen ( _Trichodectes canis_ ) bij honden. Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan pups jonger dan 8 weken Niet toedienen aan katten. Niet toedienen aan zieke of verzwakte honden of honden die hitte stress hebben. 2 Medicinal product no longer authorised 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Vermijd contact met de Прочетете целия документ