PritorPlus
Страна: Европейски съюз
Език: латвийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
14-09-2022
Данни за продукта
(SPC)
14-09-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
12-11-2015
Активна съставка:
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Предлага се от:
Bayer AG
АТС код:
C09DA07
INN (Международно Name):
telmisartan, hydrochlorothiazide
Терапевтична група:
Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu
Терапевтична област:
Hipertensija
Терапевтични показания:
Esenciālas hipertensijas ārstēšana. PritorPlus fiksētu devu kombinācija (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide, 80mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) ir norādīts pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz telmisartan vien. PritorPlus fiksētu devu kombinācija (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorothiazide) ir norādīts pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz PritorPlus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide), vai pacientiem, kam iepriekš ir stabilizējusies, par telmisartan un hydrochlorothiazide ņemot vērā atsevišķi.
Каталог на резюме:
Revision: 37
Статус Оторизация:
Autorizēts
Дата Оторизация:
2002-04-22
Листовка
61
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
62
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PRITORPLUS 40 MG/12,5 MG TABLETES
telmisartanum/hydrochlorothiazidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir PritorPlus un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms PritorPlus lietošanas
3.
Kā lietot PritorPlus
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt PritorPlus
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PRITORPLUS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
PritorPlus ir divu aktīvo vielu telmisartāna un hidrohlortiazīda
kombinācija vienā tabletē. Abas šīs
vielas palīdz nodrošināt augsta asinsspiediena kontroli.
-
Telmisartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotenzīna II
receptoru antagonistiem.
Angiotenzīns-II ir viela, kas veidojas Jūsu organismā un sašaurina
asinsvadus, tādējādi
paaugstinot Jūsu asinsspiedienu. Telmisartāns bloķē angiotenzīna
II iedarbību, tas izsauc
asinsvadu atslābināšanos, un Jūsu asinsspiediens pazeminās.
-
Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīda
diurētiskiem līdzekļiem un, kas veicinot
urīna izdalīšanos, izraisa Jūsu asinsspiediena pazemināšanos.
Augsts asinsspiediens, ja to neārstē, var bojāt asinsvadus
vairākos orgānos. Dažos gadījumos tas var
izraisīt sirdslēkmes, sirds vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu.
Parasti pirms bojājumu parādīšanās
nav augsta asinsspiediena simptomu, tādēļ nepieciešams regul
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletes
PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletes
Katra tablete satur 40 mg telmisartāna (_telmisartanum_) un 12,5 mg
hidrohlortiazīda
(_hydrochlorothiazidum_).
PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletes
Katra tablete satur 80 mg telmisartāna (_telmisartanum_) un 12,5 mg
hidrohlortiazīda
(_hydrochlorothiazidum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletes
Katra tablete satur 112 mg laktozes monohidrāta, kas atbilst 107 mg
bezūdens laktozes.
Katra tablete satur 169 mg sorbīta (E420).
PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletes
Katra tablete satur 112 mg laktozes monohidrāta, kas atbilst 107 mg
bezūdens laktozes.
Katra tablete satur 338 mg sorbīta (E420).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletes
Sarkani balta, iegarena divslāņaina 5,2 mm tablete ar iegravētu
kodu 'H4'.
PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletes
Sarkani balta, iegarena divslāņaina 6,2 mm tablete ar iegravētu
kompānijas logo un kodu 'H8'.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
PritorPlus fiksēto devu kombinācija (40 mg telmisartāna/12,5 mg
hidrohlortiazīda
(_hydrochlorothiazide,_ HCTZ) un 80 mg telmisartāna/12,5 mg HCTZ) ir
paredzēta lietošanai
pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt tikai
ar telmisartānu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Fiksēto devu kombināciju ordinē pacientiem, kuru asinsspiedienu
nevar pienācīgi kontrolēt tikai ar
telmisartānu. Pirms pārejas uz fiksēto kombināciju katra no abām
aktīvās vielas devām jāpielāgo
individuāli. Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt tiešu pāreju
no monoterapijas uz fiksēto devu
kombināciju:
3
•
PritorPlus 40 mg/12,5 mg var ordinēt vienu reizi dienā pacientiem,
kuru asinsspiedienu nevar
pienācīgi kontrolēt ar Pritor 40 mg
•
PritorPlus 80 mg
Прочетете целия документ
